Forge Nano и Nanexa создадут GMP-оборудование для PharmaShell
Содержание статьи
Американская Forge Nano, Inc., производитель полупроводникового оборудования и материалов, подписавшая соглашение о слиянии с Archimedes Tech SPAC Partners II Co. (Archimedes II), объявила о совместном соглашении о разработке (JDA) с Nanexa AB. Стороны займутся созданием масштабируемых фармацевтических производственных возможностей для платформы доставки лекарств Nanexa PharmaShell® и её портфеля собственных и партнёрских программ.
Что будут разрабатывать Forge Nano и Nanexa?
В соответствии с соглашением, Forge Nano и Nanexa будут сотрудничать в разработке крупномасштабного GMP-совместимого производственного оборудования ALD, предназначенного для поддержки клинического развития и потенциального будущего коммерческого производства в портфеле Nanexa PharmaShell®. Инфраструктура и технологические ноу-хау, потенциально полученные в результате сотрудничества, найдут свое применение в нескольких терапевтических программах с поддержкой PharmaShell®.
Технология Nanexa PharmaShell® предназначена для создания рецептур длительного действия с помощью точно спроектированных наноразмерных покрытий с использованием технологии ALD. Платформа может быть применена к широкому спектру активных фармацевтических ингредиентов, включая небольшие молекулы и биопрепараты, в нескольких терапевтических областях. Сотрудничество сочетает в себе опыт Nanexa в области доставки лекарств и разработки фармацевтических препаратов с возможностями Forge Nano в области разработки промышленных процессов ALD и оборудования. Широкий потенциал платформы проиллюстрирован NEX-22, собственной программой GLP-1 компании Nanexa, где доклинические и клинические доказательства концепции продемонстрировали осуществимость создания депо раз в месяц.
«Это соглашение демонстрирует потенциал для применения опыта Forge Nano в области фармацевтического производства, где контроль процесса, повторяемость и масштабируемость имеют решающее значение», — сказал Пол Лихти, главный исполнительный директор Forge Nano. Благодаря этому сотрудничеству мы намерены создать гибкие производственные возможности, которые могут поддерживать широкий спектр продуктов с поддержкой PharmaShell® по мере их продвижения в клинических и коммерческих масштабах.
На чём основано соглашение компаний?
Соглашение основывается на существующих отношениях компаний и призвано создать путь к увеличению производственных мощностей, поскольку запатентованные и партнерские программы Nanexa PharmaShell® продвигаются через развитие. К ним относятся внутренний портфель продуктов Nanexa, лицензионное соглашение с Moderna и другие нераскрытые сотрудничества с фармацевтическими компаниями. Любая будущая коммерциализация продуктов с поддержкой PharmaShell® остается предметом успешной разработки, одобрения регулирующих органов и других факторов.
Это сотрудничество является важной вехой, и сроки партнерства хорошо согласуются с нашим портфелем проектов и обеспечивают четкий путь к увеличению производственных мощностей по мере продвижения наших проектов.
«Поскольку наши программы развиваются и интерес со стороны фармацевтических партнеров продолжает расти, доступ к масштабируемым производственным решениям становится все более важным. Forge Nano обладает значительным опытом в области промышленных технологий ALD и поможет позиционировать Nanexa для будущих коммерческих производственных потребностей, — сказал Мортен Рут, технический директор Nanexa.
Вопросы и ответы
Что именно будут разрабатывать Forge Nano и Nanexa?
Компании займутся созданием крупномасштабного GMP-совместимого производственного оборудования ALD для поддержки клинического развития и будущего коммерческого производства в портфеле Nanexa PharmaShell.
На чём основано соглашение Forge Nano и Nanexa?
Соглашение опирается на существующие отношения компаний и призвано создать путь к увеличению производственных мощностей. Оно охватывает внутренний портфель Nanexa, лицензионное соглашение с Moderna и другие нераскрытые сотрудничества с фармкомпаниями.
Как технология PharmaShell связана с программой NEX-22?
PharmaShell создаёт рецептуры длительного действия с помощью наноразмерных покрытий ALD. В программе NEX-22, собственной разработке GLP-1 компании Nanexa, доклинические и клинические доказательства концепции показали возможность создания депо раз в месяц.
