Применение Диане 35
Prosimptomy.ru

Медицинский портал

Применение Диане 35

Диане-35 ® (Diane ® -35)

Действующее вещество:

Содержание

Фармакологические группы

Нозологическая классификация (МКБ-10)

3D-изображения

Состав

Драже 1 драже
активное вещество:
ципротерона ацетат 2 мг
этинилэстрадиол 0,035 мг
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 31,115 мг; крахмал кукурузный — 18 мг; повидон — 2,1 мг; магния гидросиликат (тальк) — 1,65 мг; магния стеарат — 0,1 мг
оболочка: сахароза — 19,371 мг; повидон 700000 — 0,189 мг; макрогол 6000 — 2,148 мг; карбонат кальция — 8,606 мг; магния гидросиликат (тальк) — 4,198 мг; титана диоксид — 0,274 мг; глицерол — 0,137 мг; воск горный гликолиевый — 0,05 мг; железа (II) оксид — 0,027 мг

Фармакологическое действие

Способ применения и дозы

Когда и как принимать драже

Для достижения терапевтического эффекта и обеспечения необходимой контрацепции следует принимать препарат Диане-35 ® регулярно. Если до начала приема препарата Диане-35 ® использовался какой-либо другой препарат гормональной контрацепции, его прием должен быть прекращен. Режим дозирования препарата Диане-35 ® совпадает с режимом дозирования большинства пероральных контрацептивов. Таким образом, на прием препарата Диане-35 ® распространяются правила приема других пероральных контрацептивных препаратов (КПК). Нерегулярный прием препарата Диане-35 ® может приводить к ациклическим кровотечениям, снижению терапевтического эффекта и контрацептивной эффективности. При правильном применении индекс Перля (показатель, отражающий частоту наступления беременности у 100 женщин в течение года применения контрацептива) составляет примерно 1.

Календарная упаковка препарата Диане-35 ® содержит 21 драже. В упаковке каждое драже маркируется днем недели, в который оно должно быть принято. Следует принимать драже в одно и то же время каждый день, запивая небольшим количеством воды. Необходимо следовать по направлению стрелки, пока все драже не будут приняты. В течение следующих 7 дней пациентка не принимает препарат. Кровотечение отмены должно начаться в течение этих 7 дней. Обычно оно начинается на 2–3-й день после приема последнего драже препарата Диане-35 ® . После 7-дневного перерыва необходимо начать прием драже из следующей упаковки, даже если кровотечение еще не прекратилось. Это означает, что пациентка всегда будете начинать новую упаковку в один и тот же день недели, и, что каждый месяц кровотечение отмены наступит примерно в один и тот же день недели.

Начало приема препарата Диане-35 ® :

– когда никакое гормональное противозачаточное средство не применялось в предыдущем месяце.

Прием препарата Диане-35 ® начинается в первый день менструального цикла (т.е. в первый день менструального кровотечения). Следует принять драже, которое промаркировано соответствующим днем недели. Например, если менструальный цикл начался в пятницу, следует принять таблетку с маркировкой Пт. Затем драже следует принимать по порядку. Действие препарата Диане-35 ® начнется сразу после приема первого драже, при этом нет необходимости в применении дополнительных контрацептивных методов;

Допускается начало приема на 2–5-й день менструального цикла, но в этом случае рекомендуется дополнительно использовать барьерный метод контрацепции в течение первых 7 дней приема драже из первой упаковки

– при переходе с КПК, вагинального кольца или контрацептивного пластыря. Предпочтительно начать прием препарата Диане-35 ® на следующий день после приема последнего активного драже из предыдущей упаковки, но ни в коем случае не позднее следующего дня после обычного 7-дневного перерыва (для препаратов, содержащих 21 драже) или после приема последнего неактивного драже (для препаратов, содержащих 28 драже в упаковке). Прием препарата Диане-35 ® следует начинать в день удаления вагинального кольца или пластыря, но не позднее дня, когда должно быть введено новое кольцо или наклеен новый пластырь;

– при переходе с контрацептивов, содержащих только гестагены (мини-пили, инъекционные формы, имплантат). Женщина может перейти с мини-пили на препарат Диане-35 ® в любой день (без перерыва), с имплантата — в день его удаления, с инъекционной формы — со дня, когда должна была бы быть сделана следующая инъекция. Во всех случаях необходимо использовать дополнительно барьерный метод контрацепции в течение первых 7 дней приема драже;

– при переходе с инъекционного контрацептива, имплантата или с высвобождающей гестаген внутриматочной терапевтической системы (Мирена). Начать прием препарата Диане-35 ® в тот же день, когда должна быть сделана следующая инъекция или в день удаления имплантата или внутриматочного контрацептива. В течение первых 7 дней приема драже необходимо также использовать дополнительно барьерный метод контрацепции.

– после аборта в I триместре беременности. Женщина может начать прием препарата немедленно. При соблюдении этого условия женщина не нуждается в дополнительной контрацептивной защите;

– после самопроизвольного выкидыша или аборта. Следует проконсультироваться с врачом.

– после родов или аборта во II триместре беременности. Женщине должно быть рекомендовано начать прием препарата на 21–28-й день после родов или аборта во II триместре беременности. Если прием начат позднее, необходимо использовать дополнительно барьерный метод контрацепции в течение первых 7 дней приема драже. Если женщина уже жила половой жизнью, до начала приема препарата Диане-35 ® должна быть исключена беременность или необходимо дождаться первой менструации.

Прием пропущенных драже. Если опоздание в приеме препарата составило менее 12 ч, контрацептивная защита не снижается. Женщина должна принять драже как можно скорее, следующее принимается в обычное время.

Если опоздание в приеме драже составило более 12 ч, контрацептивная защита может быть снижена. Чем больше драже пропущено, и чем ближе пропуск к 7-дневному перерыву в приеме драже, тем больше вероятность беременности. При этом можно руководствоваться следующими двумя основными правилами:

– прием препарата никогда не должен быть прерван более чем на 7 дней;

– требуются 7 дней непрерывного приема драже для достижения адекватного подавления гипоталамо-гипофизарно-яичниковой регуляции.

Если опоздание в приеме драже составило более 12 ч (интервал с момента приема последнего драже больше 36 ч), могут быть даны следующие советы.

Первая и вторая неделя приема препарата

Женщина должна принять последнее пропущенное драже как можно скорее (даже если это означает прием двух драже одновременно). Следующее драже принимают в обычное время. Дополнительно должен быть использован барьерный метод контрацепции (например презерватив) в течение следующих 7 дней. Если половое сношение имело место в течение недели перед пропуском драже, необходимо учитывать вероятность наступления беременности. Чем больше драже пропущено, и чем ближе этот пропуск к 7-дневному перерыву в приеме драже, тем выше риск наступления беременности.

Третья неделя приема препарата

Риск беременности повышается из-за предстоящего перерыва в приеме драже, однако если в течение 7 дней, предшествующих первому пропущенному драже, все драже принимались правильно, нет необходимости использовать дополнительные контрацептивные методы.

1. Женщина должна принять последнее пропущенное драже как можно скорее (даже если это означает прием двух драже одновременно). Следующее драже принимают в обычное время. Дополнительно должен быть использован барьерный метод контрацепции (например презерватив) в течение следующих 7 дней. Кроме того, прием драже из новой упаковки должен быть начат, как только закончится текущая упаковка, т.е. без перерыва. Вероятнее всего, что у женщины не будет кровотечения отмены до конца второй упаковки, но у нее могут наблюдаться мажущие кровянистые выделения или прорывное маточное кровотечение в дни приема драже.

2. Женщина может также прервать прием драже из текущей упаковки. Затем она должна сделать перерыв на 7 дней, включая день пропуска драже и затем начать прием новой упаковки.

Если женщина пропустила прием драже, и затем в первый нормальный свободный от приема препарата интервал у нее нет кровотечения отмены, необходимо исключить беременность.

Рекомендации при желудочно-кишечных расстройствах

Если у женщины была рвота или диарея в пределах от3 до 4 ч после приема драже, всасывание может быть не полным и должны быть приняты дополнительные контрацептивные меры. В этих случаях следует ориентироваться на рекомендации при пропуске драже.

Отсрочка начала менструальноподобного кровотечения

Для того чтобы отсрочить начало менструации, женщина должна продолжить прием драже из новой упаковки препарата Диане-35 ® сразу после того, как приняты все драже из предыдущей, без перерыва в приеме. Драже из этой новой упаковки могут приниматься так долго, как желает женщина (до тех пор, пока упаковка не закончится). На фоне приема препарата из второй упаковки у женщины могут отмечаться мажущие выделения или прорывные маточные кровотечения. Возобновить прием препарата Диане-35 ® из новой пачки следует после обычного 7-дневного перерыва.

Изменение дня начала менструальноподобного кровотечения

Для того чтобы перенести день начала менструации на другой день недели, женщине необходимо рекомендовать укоротить ближайший перерыв в приеме драже на столько дней, на сколько она хочет. Чем короче интервал, тем выше риск, что не будет кровотечения отмены и в дальнейшем будут мажущие выделения и прорывные кровотечения во время приема второй упаковки (так же как в случае, когда она хотела бы отсрочить начало менструации).

Продолжительность приема драже зависит от тяжести симптомов андрогенизации и ответа на лечение. В основном, лечение проводится в течение нескольких месяцев. Ответ на лечение угревой сыпи и себореи обычно происходит быстрее ответа на лечение гирсутизма или алопеции. Рекомендуется принимать препарат не менее 3–4 курсов после исчезновения признаков заболевания. В случае рецидива заболевания через несколько недель или месяцев после прекращения приема драже, лечения препаратом Диане-35 ® может быть возобновлено. В случае возобновления приема препарата (после 4-недельного перерыва и более) следует учитывать повышенный риск ВТЭ .

Дополнительная информация для некоторых групп пациентов

Дети и подростки. Препарат Диане-35 ® показан только после наступления менархе.

Пациентки пожилого возраста. Не применимо. Препарат Диане-35 ® не показан после наступления менопаузы.

Пациентки с нарушениями со стороны печени. Препарат Диане-35 ® противопоказан женщинам с тяжелыми заболеваниями печени до тех пор, пока показатели функции печени, не придут в норму.

Читать еще:  Применение Натрия тетраборат при стоматите

Пациентки с нарушениями со стороны почек. Препарат Диане-35 ® специально не изучался у пациентов с нарушениями со стороны почек. Имеющиеся данные не предполагают изменения лечения у таких пациентов.

Форма выпуска

Драже. По 21 драже в блистере из ПВХ и алюминиевой фольги. Блистер помещают в картонную пачку.

Производитель

Байер Веймар ГмбХ и Ко. КГ, Германия.

За дополнительной информацией и с претензиями обращаться по адресу:

107113, Москва, 3-я Рыбинская ул., 18 стр. 2.

Тел.:+7 (495) 231-12-00; факс:+7 (495) 23-12-02.

Условия отпуска из аптек

Условия хранения препарата Диане-35 ®

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Диане-35 ®

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Диане-35

Состав Диане-35

В состав таблеток Диане-35 присутствуют активные компоненты ципротерона ацетат и этинилэстрадиол, а также ряд дополнительных составляющих: моногидрат лактозы, повидон, кукурузный крахмал, магния стеарат, гидросиликат магния.

Оболочка таблетки состоит из повидона 700000, сахарозы, макрогола 6000, карбоната кальция, магния гидросиликата, глицерола, титана диоксида, воска горного гликолиевого, оксида железа.

Форма выпуска

Противозачаточные таблетки Диане-35 производятся в виде драже, которые содержатся в блистере – специальной календарной упаковке по 21 шт. Вкладывается в картонную пачку.

Драже светло-желтого цвета, круглые, двояковыпуклые.

Фармакологическое действие

Диане-35 – это монофазный комбинированный пероральный контрацептив, который оказывает антиандрогенное, эстрогенное, контрацептивное, гестагенное действие. Это комбинированное средство, в составе которого содержится эстроген – этинилэстрадиол, а также вещество антиандроген ципротерона ацетат, которое демонстрирует гестагенные свойства.

Под воздействием лекарства сохраняется повышенная вязкость шеечной слизи, вследствие чего затрудняется процесс попадания в полость матки сперматозоидов. Как следствие, отмечается контрацептивный эффект. Вещество ципротерона ацетат обеспечивает блокировку рецепторов андрогенов и снижает явления андрогенизации у женщин, уменьшая выраженность продукции кожного сала, выпадения волос, а также роста нежелательных волос. Также обеспечивает лечение болезней, связанных с избыточной продукцией андрогенов или высокой чувствительностью к ним.

В процессе приема Диане-35 у женщин снижается выраженность угревой сыпи, уменьшается количество новых угрей. Также вещество демонстрирует гестагенную активность, тормозя процесс овуляции.

Противозачаточное влияние препарата отмечается к 14 дню от начала его применения и остается на время семидневной паузы в применении. При применении контрацептива нормализуется менструальный цикл, месячные становятся не настолько болезненными, понижается интенсивность кровотечения и, как следствие, понижается вероятность железодефицитной анемии.

Фармакокинетика и фармакодинамика

Наибольшая концентрация ципротерона ацетат отмечается через 1,6 часа после приема драже. Его биодоступность составляет 88%. В первой и второй фазах элиминации время полувыведения вещества ципротерона ацетат равно 3-4 часа и 2 суток.

Этинилэстрадиол после приема перорально быстро всасывается, наибольшая концентрация в крови отмечается спустя 1,6 часа. Биодоступность вещества равна 45%. Почти полностью неспецифично связывается альбумином. Период полувыведения вещества этинилэстрадиол происходит двухфазно -1-3 часа и 1 сутки.

В грудном молоке определяется примерно 0.2% дозы ципротерона ацетата и примерно 0.02% этинилэстрадиола.

Показания к применению

Средство применяется с целью предупреждения наступления беременности у женщин, у которых определяются явления андрогенизации (то есть проявление черт мужчины, спровоцированное действием мужских половых гормонов).

Также препарат показан при проявлениях андрогенизации: себорее, акне, легких формах алопеции, гирсутизма.

Иногда лекарство рекомендуют при болезнях женской половой системы, в частности, при поликистозе яичников.

Противопоказания

Определяются такие показания для применения препарата Диане-35:

  • период беременности и грудного кормления, подозрение на беременность;
  • поражения печени;
  • проявление кожного зуда или идиопатической желтухи в период беременности в анамнезе;
  • тромбозыи тромбоэмболии;
  • стенокардия, ишемические транзиторные атаки;
  • синдромы Дубин-Джонсона и Ротора (наследственные болезни печени);
  • рак эндометрия и грудной железы;
  • нарушения жирового обмена;
  • пузырчатый дерматоз при беременности в анамнезе;
  • отосклероз, ухудшающийся в период предшествовавших беременностей;
  • сахарный диабет, сопровождающийся сосудистыми осложнениями;
  • гормонозависимые злокачественные заболевания;
  • вагинальное кровотечение.

Побочные эффекты Диане-35

В процессе приема могут проявляться такие побочные эффекты Диане-35:

  • эндокринная система: болезненность молочных желез, появление выделений из них, изменение веса;
  • половая система: появление кровотечений в период между менструациями, изменение либидо, изменения влагалищного секрета;
  • нервная система: мигрень, головные боли, неустойчивое настроение;
  • система пищеварения: рвота, тошнота;
  • другие проявления: аллергические проявления, плохая переносимость контактных линз, хлоазма.

Указанные побочные эффекты в процессе приема средства развиваются редко. Как правило, негативные проявления имеют место в первые месяцы приема Диане-35, со временем их выраженность уменьшается.

Многих женщин беспокоит, как связаны прием Диане-35 и прибавка веса. Как правило, прибавка веса при применении контрацептива проявляется только в некоторых случаях. Если развивается подобный побочный эффект, женщине нужно скорректировать свой рацион и образ жизни, а также проконсультироваться с врачом.

Таблетки Диане-35, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Предоставляемая инструкция по применению Диане-35 предусматривает пероральный прием драже. Для обеспечения необходимой контрацепции активных веществ в организме нужно регулярно принимать препарат.

Если женщина использовала любые другие гормональные контрацептивы, перед приемом Диане-35 его применение прекращают.

Режим дозировки этого контрацептива такой же, как и у других пероральных контрацептивов. При нерегулярном приеме этого средства могут проявляться ациклические кровотечения, понижаться терапевтический и противозачаточный эффект.

В календарной упаковке Диане-35 — 21 драже. Каждое драже для удобства применения промаркировано тем днем недели, в который его нужно принять. Глотать драже нужно в одно и то же время, запивая препарат жидкостью. Брать драже нужно по направлению стрелки, пока не приняты все драже. После завершения приема в течение 7 дней пить препарат не нужно. На протяжении этих дней – как правило, на 2-3 день — начинается кровотечение отмены. После семи дней перерыва нужно начинать следующую упаковку, придерживаясь такого режима приема, даже если кровотечение не прекратилось. То есть новую упаковку Диане-35 женщина всегда начинает в один и тот же день недели.

Прием драже нужно начинать в первый день месячного кровотечения. Для удобства нужно применять первой таблетку, промаркированную днем недели, в который начинается прием. Далее драже принимают по порядку.

Контрацептивное действие отмечается с первого дня приема, следовательно, нет необходимости применять другие противозачаточные средства.

Можно начать пить Диане-35 в 2-5 день цикла. Но при этом следует применять барьерную контрацепцию дополнительно на протяжении первых 7 дней приема.

Если женщина переходит на Диане-35 после применения любых других методов контрацепции, ей необходимо дополнительно проконсультироваться с гинекологом.

После аборта на ранних сроках женщина может начинать прием драже сразу же. При этом дополнительной защиты не требуется.

После выкидыша или самопроизвольного аборта нужно проконсультироваться с врачом, который расскажет, как принимать контрацептивы.

После аборта на поздних сроках и родов рекомендуется начинать прием драже на 21-28 день. Если до начала приема лекарства женщина уже имела половые контакты, необходимо изначально исключить беременность или подождать до начала первой менструации.

Если прием драже был пропущен, то нужно принять его как можно быстрее, следующую таблетку пить уже в обычное время. При этом нужно учесть, что при опоздании меньше 12 часов противозачаточный эффект не снижается.

Вероятность зачатия повышается по мере того, чем больше драже женщина пропустила и чем ближе пропуски к семидневному перерыву. При многодневном пропуске приема препарата нужно проконсультироваться с врачом.

В случае проявления у женщины рвоты или диареи в течение 3-4 часов после приема таблетки желательно использовать дополнительные противозачаточные методы.

При применении с целью лечения его продолжительность зависит от тяжести симптомов. Как правило, прием лекарства продолжается несколько месяцев. При использовании средства от прыщей период применения может быть более коротким, как свидетельствуют отзывы.

Передозировка

Отсутствуют данные о серьезной передозировке средства. При приеме больших доз Диане-35 может проявиться тошнота и рвота, а также небольшое кровотечение из влагалища, проявляющееся преимущественно у молодых женщин и девушек. Практикуется симптоматическая терапия.

Взаимодействие

Ряд лекарств могут уменьшить эффективность этого контрацептива. Это лекарственные средства для лечения эпилепсии (фенитоин, примидон, барбитураты), туберкулеза (Рифампицин), ряд антибиотиков (тетрациклины, Ампициллин, Гризеофульвин).

Перед началом приема Диане-35 женщина должна сообщить врачу обо всех ЛС, которые она принимает.

Условия продажи

Приобрести Диане-35 можно по рецепту.

Условия хранения

Беречь от детей, хранить при температуре не более 30 °C.

Срок годности

Хранить средство можно 5 лет.

Особые указания

При наличии любого из факторов риска перед началом приема препарата нужно тщательно определить вероятный риск и ожидаемую пользу. Есть данные об увеличении частоты проявления тромбозов и тромбоэмболии при применении пероральных противозачаточных средств. Вероятно увеличение тяжести и частоты мигрени при применении такого метода контрацепции. Есть данные о возможном повышении вероятности развития рака шейки матки, однако четко эта связь не доказана.

Женщины, имеющие склонность к развитию хлоазмы, не должны длительное время пребывать на солнце в период приема пероральных контрацептивов.

Женщинам, болеющим сахарным диабетом, необходимо постоянное наблюдение специалиста в период применения Диане-35.

Следует учитывать, что применение Диане-35 может сказываться на результатах лабораторных анализов.

В первые месяцы применения менструальные кровотечения могут быть нерегулярными. Иногда в период перерыва в приеме таблеток может отсутствовать кровотечение отмены.

При продолжительном применении контрацептива Диане-35 женщине следует проходить обследование у гинеколога каждые 6 месяцев.

Следует учитывать, что беременность после отмены средства может наступить практически сразу же. Если женщина подозревает, что у нее наступила беременность на отмене контрацептива, ей нужно обратиться к специалисту.

Не влияет на способность водить транспорт.

Аналоги Диане-35

Аналоги этого контрацептива – лекарства Беллуне-35, Эрика-35, Хлое. Подбор наиболее подходящего средства должен осуществлять врач индивидуально.

Детям

Применение у подростков проводится только после наступления менархе.

С антибиотиками

При приеме тетрациклинов, ампициллинов и на протяжении семи дней после отмены таких антибиотиков необходимо применять барьерную контрацепцию дополнительно.

Читать еще:  Применение масла после эпиляции

При беременности и лактации

Диане-35 противопоказано при беременности и грудном кормлении.

Отзывы о Диане-35

Те, кто принимал эти противозачаточные таблетки, оставляют очень разные отзывы. Многие женщины отмечают, что препарат удобен в применении и обеспечивает стойкий положительный эффект.

Отзывы о Диане-35 при прыщах также положительные, так как в процессе относительно непродолжительного приема многие женщины избавлялись от угрей на лице и отмечали значительное улучшение кожных покровов.

В обсуждении Диане-35 отзывы врачей чаще положительные. Отзывы гинекологов свидетельствуют, что препарат в целом действует эффективно. Тем не менее, в сети встречается много жалоб, связанных с негативными действиями как следствием приема этого контрацептива. В частности, женщины пишут о тошноте, наборе веса, учащенном сердцебиении, общем снижении тонуса и др.

Также есть много отзывов, свидетельствующих, что беременность после употребления этого препарата наступила в тех случаях, когда ранее женщины не могли зачать ребенка.

Цена Диане-35, где купить

Купить противозачаточные таблетки можно в любой аптеке по рецепту врача. Цена Диане-35 в аптеках — от 1000 руб. за упаковку.

Диане 35: инструкция по применению, аналоги и отзывы, цены в аптеках России

Диане 35 – это комбинированное эстроген-антиандрогенное контрацептивное средство. Препарат подавляет овуляцию и делает цервикальный секрет более вязким, за счет чего он становится непроницаемым для сперматозоидов.

Действующие вещества – Ципротерон + Этинилэстрадиол.

Контрацептивное действие Диане 35 возникает на 14-й день после начала приема препарата и сохраняется при семидневной паузе.

Дополнительно при применении препарата нормализуется менструальный цикл, уменьшается болезненность менструаций и интенсивность кровотечения, что сводит к минимуму риск развития железодефицитной анемии.

Применение Диане-35 снижает усиленную деятельность сальных желез, играющую важную роль в возникновении угрей (прыщей) и себореи. Через 3-4 месяца терапии это обычно приводит к исчезновению имеющейся сыпи.

Чрезмерная жирность волос и кожи исчезает еще раньше. Также уменьшается выпадение волос, часто сопровождающее себорею. Прием препарата женщинами репродуктивного возраста уменьшает клинические проявления легких форм гирсутизма – однако эффект от лечения следует ожидать только после нескольких месяцев применения.

Ципротерона ацетат, кроме антиандрогенного, характеризуется и ярко выраженным гестагенным действием.

Состав Диане 35 (действующие вещества в 1 таблетке):

  • Ципротерона ацетат – 2 мг;
  • Этинилэстрадиол – 0,035 мг.

Показания к применению

От чего помогает Диане 35? Согласно инструкции, препарат назначают в следующих случаях:

  • Контрацепция;
  • Лечение андрогенозависимых заболеваний у женщин;
  • При андрогенной алопеции и легких формах гирсутизма.

Инструкция по применению Диане 35, дозировки

Препарат предназначен для регулярного применения с целью достижения терапевтического эффекта и необходимой контрацептивной защиты.

Использование других гормональных средств контрацепции следует прекратить. Способ применения Диане-35 не отличается от обычного режима приема большинства комбинированных пероральных контрацептивов.

Драже принимаются внутрь целиком, не разжевывая и запивая достаточным количеством воды, в одно и тоже время суток (например, утром). Блистер содержит 21 драже, что соответствует полному календарному циклу приема препарата. В упаковке каждое драже маркировано определенным днем недели, в который оно должно быть принято, последовательность приема промаркирована на блистере специальной стрелкой.

Согласно инструкции по применению Диане 35, прием драже начинается с 1-го дня менструального цикла. Дозировка препарата – 1 драже в сутки. Следуя направлению на календарной упаковке, женщина принимает все 21 драже и делает перерыв 7 дней, в течение которого проходит кровотечение подобное менструальному.

Курс применения Диане 35 – 28 дней, из них 21 день – прием драже и 7 дней – перерыв.

Необходимо помнить, что прием не должен быть прерван более чем на 7 дней и первые 7 дней приема драже требуются для достижения соответствующего подавления функции гипоталамо-гипофизарно-яичниковой системы.

Через 28 дней от начала приема драже (21 день приема и 7 дней перерыва), продолжают прием препарата из следующей упаковки.

Пропустила прием Диане 35 – что делать?

1) В случае пропуска приема препарата с опозданием не более 12 часов – драже необходимо принять как-можно быстрее, а следующее драже принимается по той же схеме и в то же время, что и всегда. Надежность контрацепции не нарушается при опоздании меньше, чем на 12 часов.

2) В случае, когда с момента последнего приема прошло более 12 часов, пропущенное драже следует принять сразу, как только вспомнили, даже если это будет прием двух драже одновременно, при этом следующая доза принимается в обычное время.

Если пропуск приема Диане 35 произошел в 1 или 2 неделю применения, необходимо использовать барьерный метод контрацепции следующие 7 дней.

В случае опоздания более чем на 12 часов во время 3 недели приема, по окончании календарной упаковки перерыв в приеме делать не надо, необходимо продолжить прием из следующего блистера.

Во время приема из второй упаковки у женщины возможно появление кровянистых мажущих выделений или прорывного маточного кровотечения.

Нарушения со стороны ЖКТ

При тяжелых нарушениях со стороны ЖКТ возможно неполное всасывание препарата – в этом случае следует применять дополнительные средства контрацепции.

Если на протяжении 3–4 часов после приема драже возникла рвота, целесообразно воспользоваться рекомендациями относительно пропуска приема драже.

Если женщина не хочет изменять свою обычную схему приема препарата, ей необходимо принять дополнительные драже из другой упаковки.

Побочные эффекты

Инструкция предупреждает о возможности развития следующих побочных эффектов при назначении Диане 35:

  • Нагрубание, болезненность, увеличение молочных желез и выделения из них;
  • Боль в груди;
  • Изменение массы тела;
  • Межменструальные кровотечения (кровотечения без месячных);
  • Изменения влагалищного секрета;
  • Изменение либидо;
  • Головная боль;
  • Мигрень;
  • Снижение настроения;
  • Тошнота, рвота;
  • Плохая переносимость контактных линз;
  • Аллергические реакции;
  • Появление пигментных пятен на лице (хлоазма).

Противопоказания

Противопоказано назначать Диане 35 в следующих случаях:

  • Период беременности и грудного кормления, подозрение на беременность;
  • Поражения печени;
  • Проявление кожного зуда или идиопатической желтухи в период беременности в анамнезе;
  • Тромбозы и тромбоэмболии;
  • Стенокардия, ишемические транзиторные атаки;
  • Синдромы Дубин-Джонсона и Ротора (наследственные болезни печени);
  • Рак эндометрия и грудной железы;
  • Нарушения жирового обмена;
  • Пузырчатый дерматоз при беременности в анамнезе;
  • Отосклероз, ухудшающийся в период предшествовавших беременностей;
  • Сахарный диабет, сопровождающийся сосудистыми осложнениями;
  • Гормонозависимые злокачественные заболевания;
  • Вагинальное кровотечение;
  • Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Крайне осторожно назначается Диане 35 женщинам с заболеваниями клапанов сердца, ожирением, нарушениями сердечного ритма, а также тем женщинам, которые перенесли инфаркт или серьезные оперативные вмешательства.

С осторожностью принимают препарат женщины, подверженные риску возникновения определенных нарушений периферического кровообращения, таких как гемолитический уремический синдром, гипертриглицеридемия, системная красная волчанка, болезнь Крона, заболевания печени, флебит поверхностных вен.

Передозировка

Симптомы передозировки – тошнота и рвота, небольшие кровянистые выделения из влагалища, проявляющееся преимущественно у молодых женщин.

Специфический антидот не разработан. Лечение симптоматическое.

Аналоги Диане 35, цена в аптеках

При необходимости, заменить Диане 35 можно на аналог по активному веществу и терапевтическому эффекту – это препараты:

Совпадения по коду АТХ:

Выбирая аналоги важно понимать, что инструкция по применению Диане 35, цена и отзывы, на препараты схожего действия не распространяются. Важно получить консультацию врача и не производить самостоятельную замену препарата.

Цена в аптеках Москвы и России: Диане-35 драже 21 шт. – от 1128 до 1399 рублей, по данным 592 аптек.

Хранить при комнатной температуре. Срок годности – 5 лет.

Диане 35

Диане 35 – пероральный монофазный комбинированный контрацептив, обладает антиандрогенными свойствами.

Форма выпуска и состав

Препарат выпускается в виде драже, в которых содержание основных действующих веществ составляет:

  • Этинилэстрадиола – 35 мкг;
  • Ципротерона ацетата – 2 мг.

Вспомогательные компоненты: лактозы моногидрат, тальк, крахмал кукурузный, магния стеарат, повидон.

В состав оболочки Диане 35 входят сахароза, повидон 700000, макрогол 6000, титана диоксид, кальция карбонат, магния гидросиликат, глицерол, воск горный гликолиевый, железа (II) оксид.

В аптечную сеть контрацептивное средство поступает в календарных блистерах по 21 драже в картонной пачке.

Показания к применению

По инструкции к Диане 35, применение препарата показано женщинам с симптомами андрогенизации для:

  • Пероральной контрацепции;
  • Лечения узелково-кистозных, папулезно-пустолезных угрей, и тех, которые сопровождаются себореей;
  • Терапии андрогенной алопеции и легких форм гирсутизма.

Противопоказания

Применение Диане 35 противопоказано женщинам с повышенной чувствительностью к веществам состава и тем, в анамнезе которых указаны такие патологии, как:

  • Сахарный диабет, осложненный микроангиопатиями;
  • Тромбозы глубоких вен, инфаркт миокарда, тромбоэмболия легочной артерии, цереброваскулярные нарушения;
  • Стенокардия, транзиторные ишемические атаки;
  • Выраженные функциональные нарушения почек;
  • Злокачественные опухоли гормональной этиологии, в том числе половых органов или молочной железы;
  • Множественные признаки риска артериального или венозного тромбоза;
  • Опухоль печени;
  • Маточные кровотечения неустановленного характера;
  • Панкреатит, сопровождающийся гипертриглицеридемией;
  • Мигрень.

Нельзя принимать Диане 35 в период беременности и грудного вскармливания.

В случае если симптомы указанных патологий возникли на фоне терапевтического использования препарата, следует отказаться от его использования.

Способ применения и дозировка

Применение Диане 35 начинается в 1 день нового цикла, при этом вынимать из календарного блистера необходимо драже, которое соответствует этому дню недели. Затем рекомендуется следовать по направлению стрелочки на фольге.

Препарат принимают внутрь, не разжевывая, по одной штуке каждый день в строго установленное время суток, желательно сразу после еды утром или вечером.

Приняв 21 драже, женщина делает семидневный перерыв в приёме, в течение которого проходит менструальное кровотечение.

Приём из следующей упаковки положено начинать в то время суток, в которое проходил предыдущий.

При случайном пропуске приёма в обычное время эффективность контрацепции не снижается, если препарат принят в течение 12 часов после установленного времени. Следующие драже Диане 35 принимаются по установленному ранее графику.

Если опоздание в приёме превышает 12 часов, то есть интервал с момента последнего приёма больше 36 часов, и это произошло:

  • На первой или второй неделе, то в следующие 7 дней, наряду с пероральным, рекомендуется использовать барьерные методы контрацепции;
  • На третьей неделе, то кроме дополнительной контрацепции необходимо продолжить приём препарата, не делая семидневного перерыва между упаковками.
Читать еще:  Применение суспензии Пирентал

Пероральную контрацепцию при проведении аборта в первом триместре беременности начинают немедленно.

После родов и прерывания беременности во втором триместре приём драже, по инструкции к Диане 35, следует начинать на 21 или 28 день.

В случае перехода с имплантата на пероральные контрацептивы, прием препарата начинают в день его удаления.

Следует учитывать, что подавление функции гипоталамо-гипофизарно-яичниковой системы под воздействием Диане 35 наступает в течение 7 дней, поэтому при переходе на его применение рекомендуется в первую неделю приема воспользоваться барьерными методами контрацепции.

Длительность терапии гиперандрогенных состояний зависит от клинической тяжести патологии. После снятия признаков болезни применение дражеследует продолжить в течение следующих нескольких месяцев. При появлении симптомов рецидива, согласно инструкции, курс лечения можно повторить.

Побочные действия

Применение Диане 35 оказывает негативное влияние на организм женщины, побочные эффекты, как правило, развиваются в первые месяцы приёма драже и могут проявляться в виде:

  • Головной боли, подавленного состояния;
  • Тошноты, рвоты;
  • Появления пигментных пятен на лице;
  • Выделений из молочных желез их болезненности и увеличения, изменения веса;
  • Изменений влагалищного секрета и либидо;
  • Развития аллергических реакций.

Спустя время перечисленные симптомы исчезают.

Особые указания

Согласно инструкции, применение препарата должно начинаться после консультации гинеколога и проведения медицинского обследования женщины на предмет исключения возможной беременности и нарушений со стороны системы свертывания крови.

Женщины, принимающие Диане 35, должны проходить профилактические обследования один раз в полгода.

При появлении симптомов развития венозного или артериального тромбоза необходимо срочно обратиться к врачу.

Склонным к хлоазме пациенткам рекомендуется избегать прямого воздействия солнечных лучей.

Оценка нерегулярных менструальных кровотечений проводится после периода адаптации к препарату, который составляет три цикла.

При появлении признаков нарушения функции печени или рецидивирующей холестатической желтухи необходимо прекратить использование пероральных комбинированных контрацептивов.

Эффективность Диане 35 снижается в случае одновременного приёма с препаратами ампициллиновой, тетрациклиновой группы, а также с индукторами микросомальных печеночных ферментов и противоэпилептическими средствами.

Рвота или понос в течение первых 4 часов после приёма драже могут способствовать полному его выведению из организма или частичному, если абсорбция активных веществ не была завершена. В этом случае необходимо повторно принять препарат.

Аналоги

Препараты с одинаковым действующим веществом, синонимы: Беллуне 35, Хлое, Эрика-35.

Лекарственное средство близкое по механизму действия, аналог Диане 35 – Климен.

Срок и условия хранения

Беречь от детей.

Хранить при комнатной температуре.

Срок годности – 5 лет.

Нашли ошибку в тексте? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter.

Диане-35

Латинское название: Diane-35

Код ATX: G03HB01

Действующее вещество: Ципротерон + Этинилэстрадиол (Cyproterone + Ethinylestradiol)

Производитель: Bayer Weimer GmbH & Co, KG (Германия)

Описание актуально на: 10.11.17

Цена в интернет-аптеках:

Диане-35 – контрацептивный монофазный эстроген-антиандрогенный препарат.

Действующее вещество

Ципротерон + Этинилэстрадиол (Cyproterone + Ethinylestradiol).

Форма выпуска и состав

Производится Диане-35 в виде двояковыпуклых драже круглой формы светло-желтого цвета.

Драже 1 драже
Этинилэстрадиол 35 мкг
Ципротерона ацетат 2 мг
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, повидон, тальк (магния гидросиликат), магния стеарат.
Состав оболочки: сахароза, повидон 700 000, макрогол 6000, кальция карбонат, тальк (магния гидросиликат), титана диоксид, глицерол, воск горный гликолиевый, железа (II) оксид.

Показания к применению

Применяется для контрацепции у женщин с повышенной выработкой мужских гормонов (андрогенизация).

Также назначается пациенткам с андрогенозависимыми заболеваниями:

  • себорея;
  • угри, акне;
  • гирсутизм;
  • андрогенетическая аллопеция в легкой форме;
  • избыточное оволосение или облысение из-за чрезмерной выработки мужских гормонов в женском организме.

Противопоказания

  • тромбозы или тромбоэмболии, а также состояния, предшествующие тромбозу;
  • наличие определенных факторов риска, способных инициировать венозный или артериальный тромбоз;
  • маточные кровотечения неясной этиологии;
  • злокачественные гормонозависимые опухоли, в частности опухоли печени, молочной железы, половых органов;
  • сахарный диабет;
  • панкреатит;
  • заболевания печени или ярко-выраженные нарушения функций печени;
  • мигрени, которые сопровождаются неврологической очаговой симптоматикой;
  • индивидуальная непереносимость компонентов препарата.

Инструкция по применению Диане-35 (способ и дозировка)

Принимают перорально по 1 драже/сут, не разжевывая и запивая небольшим количеством жидкости. Последующий прием осуществляют в один и тот же час, желательно после завтрака или ужина.

Первый прием

Прием препарата начинают в 1-й день цикла, применяя драже соответствующего дня недели из календарной упаковки.

Ежедневный прием выполняют, используя драже из календарной упаковки последовательно по направлению нанесенной на фольгу стрелки, пока не будут приняты все драже. За завершении приема всех 21 драже необходим перерыв продолжительностью 7 дней.

Через 28 дней от начала приема драже (21 день приема и 7 дней перерыва), продолжают прием препарата из следующей упаковки.

Переход с других контрацептивов

При переходе с КОК прием ЛС следует осуществляют на следующий день после приема последнего драже с действующим веществом предыдущего препарата. Далее по описанной выше схеме. Если женщина принимала предыдущий КОК ежедневно на протяжении 28 дней, прием ЛС начинают после приема последнего неактивного драже.

При переходе с КОК, содержащих только гестагены («мини-пили»), Диане-35 начинают применять без перерыва. При применении инъекционных форм начинают использовать со дня, когда должна быть сделана следующая инъекция. При переходе с имплантата – в день его удаления. При этом требуется дополнительно использовать барьерный метод контрацепции на протяжении первых 7 дней приема драже.

Прием после аборта или родов

После родов или аборта во II триместре беременности прием начинают на 21-28-й день. Если прием начат позднее, следует дополнительно применять барьерный метод контрацепции на протяжении первых 7 дней приема драже.

После аборта в I триместре беременности прием препарата начинают немедленно. В дополнительных методах контрацепции женщина не нуждается.

Если в период между абортом или родами и началом приема препарата женщина жила половой жизнью, то сначала рекомендуется дождаться первой менструации или исключить беременность.

Пропущенное драже нужно принять как можно быстрее. Следующее принимается в обычное время. Надежность препарата снижается при опоздании более 12 часов. Если это произошло, необходимо как можно скорее принять последнее пропущенное драже. Следующее драже принимается в обычное время. Для надежности дополнительно применяют барьерный метод контрацепции на протяжении следующих 7 дней.

Если в пределах от 3 до 4 часов после приема у женщины была рвота, абсорбция активных веществ может быть неполной. В данном случае нужно ориентироваться на рекомендации при пропуске драже.

Чтобы отсрочить начало менструации, следует продолжить прием препарата из новой упаковки (сразу после того, как приняты все драже из предыдущей, без перерыва в приеме). На фоне приема драже из второй упаковки могут отмечаться прорывные маточные кровотечения или мажущие выделения.

При лечении гиперандрогенных состояний продолжительность приема зависит от тяжести патологии. После исчезновения симптомов желательно принимать еще 3-4 месяца. При рецидиве заболевания через несколько недель или месяцев после окончания курса можно провести повторное лечение.

Побочные эффекты

Применение препарата Диане-35 может вызывать следующие побочные действия:

  • увеличение молочных желез;
  • нагрубание молочных желез;
  • межменструальные кровотечения;
  • выделения из молочных желез;
  • изменения веса;
  • тошнота и рвота;
  • мигрень;
  • различные проявления аллергических реакций.

Передозировка

Симптомы передозировки Диане-35:

  • тошнота;
  • рвота;
  • небольшое влагалищное кровотечение (у девочек).

Аналоги

Аналоги по коду АТХ: Беллуне 35, Климен, Модэлль Пьюр, Хлое, Эрика-35.

Не принимайте решение о замене препарата самостоятельно, проконсультируйтесь с врачом.

Фармакологическое действие

  • Этинилэстрадиол и ципротерона ацетат, основные активные вещества препарата, оказывают угнетающее воздействие на андрогены. Диане-35 обладает гестагенным действием.
  • Благодаря ингибированию овуляции и поддержанию высокого уровня вязкости шеечной слизи возникает контрацептивный эффект. Однако контрацептивное действие препарата возникает только на четырнадцатый день после начала приема и сохраняется при семидневной паузе.
  • При приеме препарата сокращается болезненность менструаций, уменьшается интенсивность кровотечения. Также после ЛС цикл становится более регулярным.
  • При приеме данного медикаментозного средства на протяжении 3-4 месяцев замедляется деятельность сальных желез, что приводит к уменьшению угревой сыпи.
  • При приеме уменьшается выпадение волос при себорее.

Особые указания

  • Перед приемом пациентка должна проконсультироваться у гинеколога и в дальнейшем проходить контрольные обследования каждые полгода.
  • Крайне осторожно назначается препарат женщинам с заболеваниями клапанов сердца, ожирением, нарушениями сердечного ритма, а также тем женщинам, которые перенесли инфаркт или серьезные оперативные вмешательства.
  • С осторожностью принимают препарат женщины, подверженные риску возникновения определенных нарушений периферического кровообращения, таких как гемолитический уремический синдром, гипертриглицеридемия, системная красная волчанка, болезнь Крона, заболевания печени, флебит поверхностных вен.
  • Также не рекомендуется принимать препарат женщинам с заболеваниями желчного пузыря, холестазом, желтухой, с ухудшением слуха или отосклерозом.

При беременности и грудном вскармливании

Противопоказан женщинам в период беременности и кормления грудью.

В детском возрасте

Показан только после наступления менархе.

В пожилом возрасте

Не показан после наступления менопаузы.

При нарушениях функции печени

При возникновении нарушений функции печени может потребоваться временная отмена ЛС до нормализации лабораторных показателей.

Рецидивирующая холестатическая желтуха, которая развивается впервые во время беременности или предыдущего приема половых гормонов, требует прекращения приема комбинированных пероральных контрацептивов.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с индукторами микросомальных печеночных ферментов повышается клиренс этинилэстрадиола и ципротерона. Это может привести к прорывным маточным кровотечениям или снижению надежности контрацепции.

При одновременном применении с ампициллинами и тетрациклинами контрацептивная надежность ЛС снижается.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Хранить при комнатной температуре. Срок годности – 5 лет.

Цена в аптеках

Цена Диане-35 за 1 упаковку от 1087 рублей.

Описание, размещенное на этой странице, является упрощенным вариантом официальной версии аннотации к препарату. Информация предоставлена исключительно в ознакомительных целях и не является руководством для самолечения. Перед применением лекарственного средства необходимо проконсультироваться со специалистом и ознакомиться с инструкцией утвержденной производителем.

Ссылка на основную публикацию
Adblock
detector