Применение Лазолван сиропа для детей
Prosimptomy.ru

Медицинский портал

Применение Лазолван сиропа для детей

Лазолван 15 мг : инструкция по применению

Инструкция

Состав

Сироп 15 мг/5 мл: 5 мл сиропа содержат активное вещество – амброксола гидрохлорид 15 мг; вспомогательные вещества – бензойная кислота (Е210), гидроксиэтилцеллюлоза, ацесульфам калия (Е950), сорбитол жидкий некристаллизующийся (Е420), глицерин 85% (Е422), ароматизатор «Лесные ягоды» PHL-132195, ароматизатор «Ваниль» 201629, вода очищенная.

Сироп 30 мг/5 мл: 5 мл сиропа содержат активное вещество – амброксола гидрохлорид 30 мг; вспомогательные вещества – бензойная кислота (Е210), гидроксиэтилцеллюлоза, ацесульфам калия (Е950), сорбитол жидкий некристаллизующийся (Е420), глицерин 85% (Е422), ароматизатор «Клубника со сливками» PHL-132200, ароматизатор «Ваниль» 201629, вода очищенная.

Описание

Прозрачный или почти прозрачный, бесцветный или почти бесцветный, слегка вязкий сироп.

Фармакотерапевтическая группа

Средства, применяемые при кашле и простудных заболеваниях. Муколитические средства. Код ATX: R05CB06.

Фармакологические свойства Фармакодинамика

В доклинических исследованиях было показано, что амброксола гидрохлорид, активное вещество Лазолвана, повышает секрецию в дыхательных путях, усиливает синтез легочного сурфактанта и стимулирует цилиарную активность. Он также повышает секрецию поверхностно-активных веществ в результате прямого воздействия на пневмоциты II типа, расположенные в альвеолах и клетках Клара в бронхиолах, а также стимулирует активность мерцательного эпителия. Описанные эффекты вызывают снижение вязкости мокроты и улучшение транспорта мокроты (мукоцилиарного клиренса). Улучшение мукоцилиарного клиренса продемонстрировано в клинических фармакологических исследованиях. Увеличение секреции серозного компонента мокроты и усиление мукоцилиарного клиренса способствуют отхождению мокроты и облегчают кашель. Кроме того, у пациентов с хроническим бронхитом и/или хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ) уменьшается количество обострений болезни.

У пациентов с ХОБЛ, принимавших ЛАЗОЛВАН капсулы пролонгированного действия 75 мг в течение 6 месяцев, к концу 2-го месяца лечения зарегистрировано достоверное снижение обострения по сравнению с плацебо. У пациентов в группе ЛАЗОЛВАНА наблюдалось достоверное уменьшение количества дней болезни и снижение количества дней приема антибактериальных препаратов. Также в группе ЛАЗОЛВАНА по сравнению с плацебо наблюдалось статистически значимое улучшение оценивавшихся симптомов, таких как затруднение отхождения мокроты, кашель, одышка и аускультативные симптомы.

Местный обезболивающий эффект амброксола гидрохлорида наблюдался в исследованиях, проведенных на модели глаза кролика и, вероятно, связан с блокированием препаратом натриевых каналов. Тесты in vitro показали, что препарат обратимо и дозозависимо блокирует нейронные натриевые каналы.

In vitro было установлено, что амброксола гидрохлорид обладает противовоспалительным действием. В тестах in vitro он значительно снижал высвобождение цитокинов из циркулирующих и тканевых мононуклеарных и полиморфнонуклеарных клеток.

Клинические исследования, проведенные у пациентов с болью в горле, показали, что амброксола гидрохлорид в виде таблеток для рассасывания 20 мг значительно уменьшает боль и покраснение в глотке.

Эти фармакологические свойства подтверждают дополнительное наблюдение, полученное в клинических исследованиях эффективности, что ингаляция амброксола обеспечивает быстрое облегчение боли при использовании в лечении нарушений верхних дыхательных путей.

Одновременное применение амброксола гидрохлорида с антибиотиками (амоксициллином, цефуроксимом, эритромицином и доксициклином) повышает концентрацию антибиотиков в легочной ткани. На сегодняшний день клиническая значимость данного эффекта не доказана.

Абсорбция оральных форм немедленного высвобождения -высокая и полная, время достижения максимальной концентрации в плазме крови – 1-2,5 часа после перорального приема и 6,5 часов- для форм медленного высвобождения. Максимальная биодоступность таблеток 30 мг приближается к 79%.

Распределение амброксола гидрохлорида из крови в ткани происходит быстро и выраженно, при этом самая высокая концентрация активного вещества обнаруживается в легких. Объем распределения после перорального приема составляет 552 л. Связь с белками плазмы крови – 90%, проникает через гематоэнцефалический барьер, плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком.

Метаболизм и биотрансформация

Приблизительно 30% пероральной дозы элиминируется за счет пресистемного метаболизма. Амброксол изначально метаболизизируется в печени за счет конъюгации, образует дибромантраниловую кислоту (приблизительно 10% дозы), глюкуроновые конъюгаты и несколько второстепенных метаболитов.

Исследования микросом печени человека показали, что собой CYP3A4 представляет собой предоминантную изоформу, отвечающую за метаболизм амброксола. трехдневном оральном приеме амброксола приблизительно 6% от дозы находится в свободном виде и 26 % от дозы переходит в конъюгированную форму и выводится с мочой.

Период полувыведения составляет 10 часов. Общий клиренс находится в диапазоне 660 мл/мин., почечный клиренс обеспечивает примерно 83% общего клиренса.

Фармакокинетика в особых группах пациентов

В связи с тем, что лекарственное средство метаболизируется в печени и выводится почками, в случае тяжелого нарушения функции почек может происходить накопление метаболитов амброксола, образующихся в печени. У пациентов с нарушениями функции печени выведение амброксола гидрохлорида снижается, что приводит к повышению его уровня в плазме крови в 1,3-2 раза. В связи с широким терапевтическим действием амброксола коррекция дозы не требуется.

Исследования показали, что фармакокинетика амброксола не зависит от возраста и пола и тем самым не требует изменения дозы.

Прием пищи не оказывает влияния на биодоступность амброксола гидрохлорида.

Доклинические данные о безопасности

Амброксола гидрохлорид имеет очень низкий показатель острой токсичности.

В испытаниях с введением внутрь многократных доз 150 мг/кг/день (мыши – 4 недели), 50 мг/кг/день (крысы – 52 и 78 недель), 40 мг/кг/день (кролики – 26 недель) и 10 мг/кг/день (собаки – 52 недели) соответствовали максимальным дозам, не приводящим к развитию наблюдаемых нежелательных реакций (NOAELs). Токсикологические исследования не выявили поражения органов- мишеней.

Исследования токсичности, проводившиеся в течение четырех недель при внутривенном введении амброксола гидрохлорида крысам 4, 16 и 64 мг/кг/день и собакам 45, 90 и 120 мг/кг/день (инфузии 3 ч/день), не показали тяжелой местной и системной токсичности, включая гистопатологию. Все нежелательные реакции были обратимыми.

Амброксола гидрохлорид при тестировании в пероральных дозах до 3000 мг/кг/день на крысах и до 200 мг/кг/день на кроликах не проявлял ни эмбриотокисических, ни тератогенных свойств. Фертильность крыс самцов и самок не изменялась при введении препарата в дозах до 500 мг/кг/день. Показатель NOAEL в период перинатального и постнатального развития составлял 50 мг/кг/день. В дозе 500 мг/кг/день амброксола гидрохлорид проявлял небольшую токсичность для самок и новорожденного потомства, что проявлялось в задержке прироста веса тела и снижении размера потомства. Генотоксические исследования в опытах in vitro (тест Эймса и анализ хромосомных аберраций) и in vivo (микронуклеарный тест на мышах) не показали мутагенного потенциала амбркосола гидрохлорида.

Амброксола гидрохлорид не показал туморогенного потенциала в исследованиях канцерогенности на мышах (50, 200 и 800 мг/кг/день) и крысах (65, 250 и 1000 мг/кг/день), при введении препарата в смеси с кормом в течение 105 и 116 недель, соответственно.

Показания к применению

Снижение вязкости и облегчение отхождения мокроты при простудных заболеваниях и гриппе у взрослых/детей старше двух лет.

Способ применения и дозы

Дети 6-12 лет: 5 мл (15 мг амброксола гидрохлорида) 2-3 раза в день. Максимальная доза 45 мг амброксола гидрохлорида в день. Через 2-3 дня, если пациенту стало лучше, ЛАЗОЛВАН можно принимать 2 раза в день, т.е. каждые 12 часов.

Дети 2-5 лет: 2,5 мл (7,5 мг амброксола гидрохлорида) 3 раза в день (каждые 8 часов). Максимальная доза 22,5 мг амброксола гидрохлорида в день. Через 2-3 дня, если пациенту стало лучше, ЛАЗОЛВАН можно принимать 2 раза в день, т.е. каждые 12 часов.

Дети до 2 лет: данное лекарственное средство противопоказано для детей до 2 лет.

Взрослые: 10 мл (60 мг амброксола гидрохлорида) 2 раза в день (каждые 12 часов). Максимальная доза 120 мг амброксола гидрохлорида в день.

Если пациенту стало лучше, доза ЛАЗОЛВАНА может быть уменьшена в два раза.

Дети старше 12 лет: 5-7,5 мл (30-45 мг амброксола гидрохлорида) 2 раза в день (каждые 12 часов). Максимальная доза 60-90 мг амброксола гидрохлорида в день.

Дети 6-12 лет: 2,5 мл (15 мг амброксола гидрохлорида) 2-3 раза в день. Максимальная доза 45 мг амброксола гидрохлорида в день. Через 2-3 дня, если пациенту стало лучше, ЛАЗОЛВАН можно принимать 2 раза в день, т.е. каждые 12 часов.

Дети 2-5 лет: 1,25 мл (7,5 мг амброксола гидрохлорида) 3 раза в день (каждые 8 часов). Максимальная доза 22,5 мг амброксола гидрохлорида в день. Через 2-3 дня, если пациенту стало лучше, ЛАЗОЛВАН можно принимать 2 раза в день, т.е. каждые 12 часов.

Дети до 2 лет: данное лекарственное средство противопоказано для детей до 2 лет.

Пациенты с нарушениями функции почек и печени

Пациентам с нарушениями функции почек или тяжелыми нарушениями функции печени лекарственное средство следует принимать только по назначению врача и под наблюдением врача. Поскольку препарат метаболизируется в печени и выводится почками, в случае тяжелой почечной недостаточности ожидается накопление метаболитов амброксола, образующихся в печени.

Пропуск приема препарата

Если вы забыли принять ЛАЗОЛВАН или приняли недостаточное количество, продолжайте принимать лекарственное средство далее согласно режиму дозирования. Не удваивайте дозу, чтобы компенсировать пропущенный прием препарата.

Рекомендуется выпить стакан воды после каждой дозы и употреблять больше жидкости в течение дня. ЛАЗОЛВАН может приниматься независимо от приема пищи.

Если симптомы не улучшаются или ухудшаются после 5 дней лечения, следует обратиться к врачу для переоценки клинической ситуации.

Побочное действие

Критерии оценки частоты развития нежелательных реакций лекарственного средства классифицированы согласно международному словарю нежелательных реакций, разделенных по системно-органным классам (MedDRA system): очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, Цены в аптеках

Лазолван сироп детский

Лазолван сироп детский: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Lasolvan

Код ATX: R05CB06

Действующее вещество: Амброксол (Ambroxol)

Производитель: Boehringer Ingelheim Ellas (Греция), Instituto De Angeli (Италия), Bolder Arzneimittel GmbH & Co. KG (Германия), Delpharm Reims (Франция)

Актуализация описания и фото: 23.10.2018

Цены в аптеках: от 218 руб.

Лазолван сироп детский – отхаркивающее муколитическое средство.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма выпуска Лазолвана для детей – сироп: слегка вязкая, бесцветная или почти бесцветная, прозрачная или почти прозрачная жидкость с запахом лесных ягод (по 100 или 200 мл в темных стеклянных флаконах в комплекте с мерным стаканчиком, 1 флакон в пачке картонной).

Состав 5 мл сиропа:

  • действующее вещество: амброксола гидрохлорид – 15 мг;
  • вспомогательные компоненты: вода очищенная – 3047,5 мг, сорбитол жидкий (некристаллизующийся) – 1750 мг, глицерол 85% – 750 мг, ароматизатор лесная ягода PHL-132195 – 11 мг, гиэтеллоза (гидроксиэтилцеллюлоза) – 10 мг, бензойная кислота – 8,5 мг, калия ацесульфам – 5 мг, ароматизатор ванильный 201629 – 3 мг.
Читать еще:  Применение настойки гледа

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Активный компонент Лазолвана – амброксол – вещество, увеличивающее секрецию в дыхательных путях. Он усиливает выработку легочного сурфактанта и стимулирует цилиарную активность, вследствие чего усиливается ток и транспорт слизи (мукоцилиарный клиренс). В результате улучшается отхождение мокроты, облегчается кашель.

У пациентов с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ) при длительном лечении Лазолваном (в течение минимум 2 месяцев) отмечается значительное снижение обострений заболевания, а именно их длительность и количество дней антибиотикотерапии.

Фармакокинетика

Лазолван сироп детский характеризуется быстрой и почти полной абсорбцией с линейной зависимостью от дозы амброксола в пределах терапевтического интервала концентраций. После перорального приема максимальной концентрации амброксол достигает через 1–2,5 часа. Объем распределения составляет 552 л. Обладает высокой способностью связываться с белками плазмы – около 90%. После перорального приема из крови быстро переходит в ткани, образуя наиболее высокие концентрации в легких. Около 30% полученной перорально дозы препарата подвергается эффекту первичного прохождения через печень. Согласно данным исследований на микросомах печени человека, изофермент CYP3A4 – преобладающая изоформа, которая является ответственной за метаболизм амброксола до дибромантраниловой кислоты. Оставшаяся часть действующего вещества Лазолвана метаболизируется в печени, преимущественно путями глюкуронидации и частичного расщепления до дибромантраниловой кислоты (порядка 10% от принятой дозы) и небольшого количества дополнительных метаболитов.

Период полувыведения (Т½) амброксола – 10 часов. Общий клиренс составляет примерно 660 мл/мин, при этом 8% от него приходится на почечный клиренс.

С помощью метода радиоактивной метки подсчитано, что после приема одной дозы амброксола в течение следующих 5 дней около 83% выделяется с мочой.

Подбирать дозу Лазолвана сиропа детского в зависимости от пола нет необходимости, поскольку эти данные не оказывают клинически значимого влияния на фармакокинетику амброксола.

Показания к применению

Согласно инструкции, Лазолван сироп детский применяется для лечения острых и хронических заболеваний дыхательных путей, сопровождающихся выделением вязкой мокроты, таких как:

  • острый и хронический бронхит;
  • хроническая обструктивная болезнь легких;
  • бронхоэктатическая болезнь;
  • бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты;
  • пневмония.

Противопоказания

  • I триместр беременности;
  • период лактации;
  • повышенная сенситивность к любому компоненту препарата.

В следующих случаях показано осторожное применение Лазолвана сиропа детского:

  • почечная и/или печеночная недостаточность;
  • II и III триместры беременности.

Инструкция по применению Лазолвана сиропа детского: способ и дозировка

Муколитическое средство принимают внутрь. Прием пищи на эффективность амброксола не влияет.

  • дети до 2 лет – по 2,5 мл 2 раза/сутки;
  • дети 2–6 лет – по 2,5 мл 3 раза/сутки;
  • дети 6–12 лет – по 5 мл 2–3 раза/сутки;
  • подростки от 12 лет и взрослые – по 10 мл 3 раза в сутки.

Если в течение 4-5 дней не отмечается улучшение состояния, требуется консультация врача.

Побочные действия

Классификация зарегистрированных побочных эффектов по частоте их развития: часто – 1–10%, нечасто – 0,1–1%, редко – 0,01–0,1%.

Возможные нежелательные реакции во время приема Лазолвана сиропа детского:

  • со стороны желудочно-кишечного тракта: часто – снижение чувствительности в полости рта/глотке, тошнота; нечасто – сухость во рту, абдоминальная боль, рвота, диспепсия, диарея; редко – сухость в горле;
  • со стороны нервной системы: часто – расстройства вкуса (дисгевзия);
  • со стороны кожи, подкожных тканей и иммунной системы: редко – крапивница, кожные высыпания, зуд, ангионевротический отек, анафилактические реакции (включая анафилактический шок), реакции гиперчувствительности.

Передозировка

Симптомами передозировки амброксола являются диарея, боль в животе, диспепсия, тошнота, рвота.

В течение 1–2 часов после приема завышенной дозы советуют вызвать рвоту и промыть желудок. В дальнейшем в случае возникновения нежелательных симптомов проводят симптоматическую терапию.

Особые указания

При применении Лазолвана для детей не следует принимать противокашлевые средства, поскольку они затрудняют отхождение мокроты.

Имеются отдельные сообщения о возникновении таких тяжелых поражений кожи, как токсический эпидермальный некролиз и злокачественная экссудативная эритема, совпавшие по времени с применением амброксола. Чаще они объясняются тяжестью течения заболевания и/или сопутствующим проведением другой терапии. В таких случаях на ранней стадии возможны повышение температуры тела, боль в горле, кашель, ринит, боль в теле. При данных симптомах ошибочно могут назначаться противопростудные средства. В связи с этим пациентам рекомендуется немедленно прекратить прием Лазолвана и обратиться за медицинской помощью, если на теле или слизистых появились какие-либо новые поражения.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Исследования по поводу влияния амброксола на способность человека заниматься потенциально опасными занятиями, требующими повышенного внимания и скорости психофизических реакций (включая вождение автомобиля), не проводились. Сообщения о случаях негативного влияния не поступали.

Применение при беременности и лактации

Достоверно установлено, что амброксол проникает через плацентарный барьер, однако в ходе доклинических исследований не было выявлено негативного влияния препарата (ни прямого, ни косвенного) на течение беременности, родовую деятельность, эмбриональное/фетальное и постнатальное развитие плода/ребенка. Имеется обширный клинический опыт применения амброксола после 28-й недели беременности, который указывает на отсутствие отрицательного влияния на плод. Тем не менее не рекомендуется принимать Лазолван сироп детский в I триместре беременности, а во II и III триместрах прием возможен только по назначению врача, который оценит соотношение пользы и потенциальных рисков.

Амброксол может выделяться с грудным молоком. И хотя какие-либо нежелательные эффекты у детей на грудном вскармливании обнаружены не были, кормящим женщинам не рекомендуется принимать препарат.

В доклинических исследованиях амброксола отрицательное воздействие на фертильность выявлено не было.

Применение в детском возрасте

Препарат может применяться в детском возрасте, в том числе раннем, по показаниям, в соответствии с рекомендациями врача.

При нарушениях функции почек

Амброксол должен применяться с осторожностью и только по назначению врача при нарушениях функции почек.

При нарушениях функции печени

Амброксол должен применяться с осторожностью и только по назначению врача при печеночной недостаточности.

Лекарственное взаимодействие

Случаи клинически значимых нежелательных реакций взаимодействия амброксола с другими лекарственными средствами неизвестны.

Препарат увеличивает проникновение в бронхиальный секрет некоторых антибиотиков (таких как эритромицин, амоксициллин и цефуроксим).

Аналоги

Аналогами Лазолвана сиропа детского являются: Амброгексал, Амбробене, Амброксол, Флавамед, Медокс, Лазолван Уно, Халиксол и др.

Сроки и условия хранения

Хранить не более 3 лет в недоступном для детей месте, при температуре до 25 °С.

Условия отпуска из аптек

Отпускается без рецепта.

Отзывы о Лазолване сиропе детском

Отзывы о Лазолване сиропе детском в основном оставляют родители, которые применяли препарат для лечения кашля у своих детей. Они отмечают скорость действия и эффективность данного лекарственного средства.

В отдельных случаях упоминаются побочные эффекты амброксола, чаще всего это диарея и кожные аллергические реакции.

Цена на Лазолван сироп детский в аптеках

Цена Лазолвана сиропа детского в аптечной сети составляет в среднем 170–250 рублей за флакон 100 мл.

Лазолван ® (Lasolvan ® )

Действующее вещество:

Содержание

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

3D-изображения

Состав

Раствор для приема внутрь и ингаляций 1 мл
активное вещество:
амброксола гидрохлорид 7,5 мг
вспомогательные вещества: лимонной кислоты моногидрат — 2 мг; натрия гидрофосфата дигидрат — 4,35 мг; натрия хлорид — 6,22 мг; бензалкония хлорид — 225 мкг; вода очищенная — 989,705 мг

Описание лекарственной формы

Раствор для приема внутрь и ингаляций: прозрачный, бесцветный или слегка коричневатый.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

В исследованиях показано, что амброксол — активный ингредиент препарата Лазолван ® — увеличивает секрецию в дыхательных путях. Он усиливает продукцию легочного сурфактанта и стимулирует цилиарную активность. Эти эффекты приводят к усилению тока и транспорта слизи (мукоцилиарный клиренс). Усиление мукоцилиарного клиренса улучшает отхождение мокроты и облегчает кашель. У пациентов с ХОБЛ длительная терапия препаратом Лазолван ® (на протяжении не менее 2 мес) приводила к значительному снижению числа обострений. Отмечалось достоверное уменьшение длительности обострений и числа дней антибиотикотерапии.

Фармакокинетика

Для всех лекарственных форм амброксола немедленного высвобождения характерна быстрая и почти полная абсорбция с линейной зависимостью от дозы в терапевтическом интервале концентраций. Cmax при пероральном приеме достигается через 1–2,5ч.

Vd — 552 л. В терапевтическом интервале концентраций связывание с белками плазмы — примерно 90%.

Переход амброксола из крови в ткани при пероральном применении происходит быстро. Самые высокие концентрации активного компонента препарата наблюдаются в легких.

Примерно 30% принятой пероральной дозы подвергается эффекту первичного прохождения через печень. Исследования на микросомах печени человека показали, что изофермент CYP3A4 является преобладающей изоформой, ответственной за метаболизм амброксола до дибромантраниловой кислоты. Оставшаяся часть амброксола метаболизируется в печени, главным образом путем глюкуронидации и частичного расщепления до дибромантраниловой кислоты (приблизительно 10% от введенной дозы), а также небольшого количества дополнительных метаболитов.

Терминальный T1/2 амброксола составляет 10 ч. Общий клиренс находится в пределах 660 мл/мин, на почечный клиренс приходится примерно 8% от общего клиренса. С использованием радиоактивной метки было подсчитано, что после приема разовой дозы препарата в течение последующих 5 дней с мочой выделяется около 83% принятой дозы. Не обнаружено клинически значимое влияние возраста и пола на фармакокинетику амброксола, поэтому нет оснований для подбора дозировки по этим признакам.

Показания препарата Лазолван ®

Острые и хронические заболевания дыхательных путей с выделением вязкой мокроты:

острый и хронический бронхит;

хроническая обструктивная болезнь легких;

бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты;

Противопоказания

повышенная чувствительность к амброксолу или другим компонентам препарата;

беременность (I триместр).

С осторожностью: II–III триместр беременности; почечная и/или печеночная недостаточность.

Применение при беременности и кормлении грудью

Амброксол проникает через плацентарный барьер. Доклинические исследования не выявили прямое или косвенное неблагоприятное влияние на беременность, эмбриональное/фетальное, постнатальное развитие и родовую деятельность.

Обширный клинический опыт применения амброксола после 28-й нед беременности не обнаружил свидетельств отрицательного влияния препарата на плод. Тем не менее необходимо соблюдать обычные меры предосторожности при использовании лекарства во время беременности.

Особенно не рекомендуется принимать препарат Лазолван ® в I триместре беременности. Во II и III триместрах беременности применение препарата возможно только в том случае, если потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Читать еще:  Применение препарата Эуфиллин грудничку

Амброксол может экскретироваться с грудным молоком. Несмотря на то что нежелательные эффекты у детей, получающих кормление грудью, не наблюдались, в период лактации не рекомендуется использовать препарат Лазолван ® раствор для приема внутрь и ингаляций. Доклинические исследования амброксола не выявили отрицательного воздействия на фертильность.

Побочные действия

Со стороны ЖКТ : часто (1–10%) — тошнота, снижение чувствительности в полости рта или глотке; нечасто (0,1–1%) — диспепсия, рвота, диарея, абдоминальная боль, сухость вo рту; редко (0,01–0,1%) — сухость в горле.

Расстройства иммунной системы, поражения кожи и подкожных тканей: редко (0,01–0,1%) — кожная сыпь, крапивница; анафилактические реакции (включая анафилактический шок)*, ангионевротический отек*, зуд*, гиперчувствительность*.

Со стороны нервной системы: часто (1–10%) — дисгевзия (нарушение вкусовых ощущений).

*Данные побочные реакции наблюдались при широком применении препарата; с 95% вероятностью частота данных побочных реакций — нечасто (0,1–1%), но возможно и ниже; точную частоту трудно оценить, т.к. они не были отмечены при проведении клинических исследований.

Взаимодействие

О клинически значимых нежелательных взаимодействиях с другими ЛС не сообщалось. Увеличивает проникновение в бронхиальный секрет амоксициллина, цефуроксима, эритромицина.

Способ применения и дозы

Внутрь, независимо от приема пищи. Прием внутрь (1 мл = 25 капель).

Взрослым и детям старше 12 лет: 4 мл (= 100 капель) 3 раза в сутки: детям от 6 до 12 лет: 2 мл (= 50 капель) 2–3 раза в сутки; от 2 до 6 лет: 1 мл (= 25 капель) 3 раза в сутки; до 2 лет: 1 мл (= 25 капель) 2 раза в сутки. Капли можно разводить в воде, чае, соке или молоке.

Взрослым и детям старше 6 лет: 1–2 ингаляции по 2–3 мл раствора в сутки; детям до 6 лет: 1–2 ингаляции по 2 мл раствора в сутки. Лазолван ® , раствор для ингаляций, можно применять, используя любое современное оборудование для ингаляций (кроме паровых ингаляторов). Для достижения максимального увлажнения при ингаляциях препарат смешивают с 0,9% раствором натрия хлорида в соотношении 1:1. Поскольку при ингаляционной терапии глубокий вдох может спровоцировать кашель, ингаляции следует проводить в режиме обычного дыхания. Перед ингаляцией обычно рекомендуется подогреть ингаляционный раствор до температуры тела. Больным с бронхиальной астмой рекомендуется проводить ингаляцию после приема бронхолитических препаратов, во избежание неспецифического раздражения дыхательных путей и их спазма.

В случае сохранения симптомов заболевания в течение 4–5 дней от начала приема препарата рекомендуется обратиться к врачу.

Передозировка

Специфических симптомов передозировки у человека не описано. Имеются сообщения о случайной передозировке и/или медицинской ошибке, в результате которых наблюдались симптомы известных побочных эффектов препарата Лазолван ® : тошнота, диспепсия, рвота, диарея, абдоминальная боль.

Лечение: индукция рвоты, промывание желудка в первые 1–2 ч после приема препарата; симптоматическая терапия.

Особые указания

Не следует комбинировать с противокашлевыми средствами, затрудняющими выведение мокроты.

Раствор содержит консервант бензалкония хлорид, который при ингаляции может вызвать спазм бронхов у чувствительных пациентов с повышенной реактивностью дыхательных путей.

Препарат Лазолван ® , раствор для приема внутрь и ингаляций, не рекомендуется смешивать с кромоглициевой кислотой и щелочными растворами.

Повышение значения рН раствора выше 6,3 может вызвать выпадение осадка амброксола гидрохлорида или появление опалесценции.

Пациентам, соблюдающим гипонатриевую диету, необходимо принимать во внимание, что препарат Лазолван ® , раствор для приема внутрь и ингаляций содержит 42,8 мг натрия в рекомендованной суточной дозе (12 мл) для взрослых и детей старше 12 лет.

Имеются единичные сообщения о тяжелых поражениях кожи, таких как синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз, совпавших по времени с назначением отхаркивающих препаратов, таких как амброксола гидрохлорид. В большинстве случаев они могут быть объяснены тяжестью основного заболевания и/или сопутствующей терапией.

У пациентов с синдромом Стивенса-Джонсона или токсическим эпидермальным некролизом в ранней фазе могут появляться температура, боль в теле, ринит, кашель и боль в горле. При симптоматическом лечении возможна ошибочное назначение противопростудных средств. При появлении новых поражений кожи и слизистых рекомендуется прекратить лечение амброксолом и немедленно обратиться за медицинской помощью.

При нарушении функции почек препарат Лазолван ® необходимо применять только по рекомендации врача.

Влияние препарата на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Не были выявлены случаи влияния препарата Лазолван ® на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Исследования по влиянию препарата на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций не проводились.

Форма выпуска

Раствор для приема внутрь и ингаляций, 7,5 мг/мл. По 100 мл во флаконах янтарного стекла с капельницей из ПЭ и навинчиваемой крышкой из полипропилена с контролем первого вскрытия. Каждый флакон помещают в картонную пачку и мерным стаканчиком.

Производитель

Институт де Ангели С.Р.Л., 50066 Реггелло, Прулли, 103/С, Флоренция, Италия.

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение. АО «Санофи Россия», Россия.

Претензии потребителей направлять по адресу в России: 125009, Москва, ул. Тверская, 22.

Тел: (495) 721-14-00; факс: (495) 721-14-11.

Лазолван сироп детский: инструкция по применению

Лазолван – лекарственный препарат в форме сиропа, обладающий секретомоторным, муколитическим и отхаркивающим действием, применяющийся для лечения воспалительных заболеваний респираторной системы, сопровождающихся кашлем с вязким секретом.

Действующим компонентом является амброксол. Он является производным вазицина – алкалоида, получаемого из растения адатода сосудистая. Вещество относится к группе бронхосекретолитических средств. Доказано, что вязкость, эластичность и адгезивность секрета влияют на степень его отделения. Ввиду этих свойств, муколитические препараты очень благотворно воздействуют на респираторную систему при заболеваниях, которые характеризуются образованием трудно отделяемого секрета. К таким заболеваниям относятся:

  • бронхит, при котором наблюдается обструкция дыхательных путей;
  • пневмония;
  • бронхоэктазы;
  • бронхиолит;
  • кистозный фиброз;
  • бронхиальная астма;
  • спадение легкого при обструкции бронхов;
  • а также предупреждение развития постоперационных осложнений при хирургических вмешательствах и после интратрахеального наркоза.

При попадании в организм амброксол вызывает следующие эффекты:

  • уменьшение реологических свойств секрета;
  • снижение его выработки;
  • усиление процесса отхаркивания.

Фармакологическая активность связана с деполимеризацией и разрушением кислых протеинов и полисахаридов мокроты, стимуляцией синтеза нейтральных мукополисахаридов и освобождением ферментов лизосом. Препарат способен активировать двигательную активность реснитчатого эпителия бронхов, стимулировать мукоцилиарный транспорт и приводить в норму мукоцилиарный клиренс, а также снижать проникновение патогенных бактерий в органы дыхания путем повышения образования сурфактанта специфическими клетками легких. Препарат проявляет противовоспалительные и антиоксидантные свойства. Под его действием происходит разжижение вязкой, липкой мокроты и ее выведение из респираторной системы.

Лазолван является препаратом безрецептурного отпуска и может применяться без назначения врача.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма Лазолвана представлена сиропом, обладающим приятным фруктовым вкусом. Он выпускается во флаконе из темного стекла с мерным стаканчиком в упаковке по 100 и 200 мл.

Производство Лазолвана принадлежит компании Boehringer Ingelheim (Греция).

Показания к применению

Лазолван применяется в качестве секретолитического и отхаркивающего средства при различных респираторных заболеваниях, которые сопровождаются кашлем с продукцией вязкой трудно отделяемой мокроты:

  • бронхит;
  • воспаление легких;
  • хроническая обструкция;
  • бронхоэктазы;
  • бронхиальная астма с вязким секретом;
  • дистресс-синдром у младенцев;
  • трахеит, ларинготрахеит.

Противопоказания

  • гиперчувствительность к составляющим;
  • 1 триместр беременности;
  • язвенные поражения пищеварительного тракта;
  • судорожные заболевания;
  • моторная дисфункция бронхов;
  • образование большого объема мокроты.

Необходимо соблюдать осторожность при приеме препарата во 2 и 3 триместре, при лактации или наличии дисфункции печени или почек.

Способ применения и дозировка

Лазолван применяется перорально, во время приема пищи. Длительность приема составляет 5 дней. Продление лечения возможно только при назначении специалиста. Суточная дозировка составляет:

  • с 12 лет и старше – 30 мл, по 10 мл на 3 приема;
  • с 6 до 12 лет – 10-15 мл, разделенные на 2–3 раза;
  • с 2 до 6 лет – 7,5 мл, которые принимают по 2,5 мл 3 раза в сутки;
  • до 2 лет – 5 мл, которые делят на 2 раза в сутки.

Побочные эффекты

  • пищеварительный тракт: расстройства дефекации, при длительном приеме возможны изжога, боли в желудке, тошнота, рвота;
  • проявления гиперчувствительности: высыпания, крапивница, отек Квинке, дерматит, анафилаксия.

Особые указания

  • многочисленные исследования и широкое применение Лазолвана в период беременности не выявили побочных действий на плод. Но согласно правилам назначения лекарств, препарат противопоказан в 1 триместре. Однако при применении муколитика во 2 и 3 триместре беременности необходимо сопоставить пользу для матери и риск для будущего ребенка;
  • амброксол проникает в молоко матери, но в рекомендованных дозировках не вызывает негативного влияния на ребенка;
  • Лазолван можно применять в сочетании с токолитическими средствами;
  • при применении с другими противокашлевыми препаратами наблюдается ухудшение отделения мокроты;
  • амброксол стимулирует проникновение амоксициллина, цефуроксима и некоторых других антибиотиков в отделяемый секрет;
  • не рекомендуется принимать амброксол одновременно с препаратами, снижающими выведение секрета.

Аналоги сиропа для детей Лазолван

Амброксол в качестве действующего вещества является одним из самых распространенных среди противокашлевых препаратов аптечного ассортимента. Он имеет множество лекарственных форм, среди которых таблетки, сиропы, растворы, инъекции, капсулы и диспергируемые средства. К аналогам Лазолвана относятся:

  1. Амбробене пользуется большой популярностью среди аналогов Лазолвана. Данный препарат представлен большим количеством лекарственных форм: таблетки, сироп, капсулы пролонгированного действия, инъекционный раствор, раствор для перорального и ингаляционного применения. Производитель: Merckle (Германия).
  2. АмброГЕКСАЛ представляет собой аналог Лазолвана в виде таблеток, сиропа, капсул и раствора для приема внутрь и ингаляций. Производитель: Salutas Pharma (Германия).
  3. Амброксол в виде таблеток с одноименным торговым названием выпускается рядом производителей: АЛСИ Фарма, Скопинский ФЗ, ООО Озон, ЗАО Канонфарма продакшн, Татхимфармпрепараты, ВЕРТЕКС, Мосхимфармпрепараты (Россия), Борисовский ЗМП (Республика Беларусь).
  4. Амброксол в виде сиропа также выпускается несколькими производителями под одноименным торговым названием: Фармтехнология (Республика Беларусь), ООО Розфарм, ЭКОлаб, ООО Озон, Татхимфармпрепараты (Россия).
  5. Амброксол Врамед имеет аналогичные Лазолвану показания, выпускается только в виде сиропа. Производитель: Sopharma AD (Болгария).
  6. Амброксол-Виал в дозе 15/5 мл является детским сиропчиком, который производится компанией Yangzhou №3 Pharmaceutical Co. (Китай).
  7. Амброксол-Рихтер имеет таблетированную и сиропную форму. Производится компанией Gedeon Richter Romania (Румыния).
  8. Амброксол-Тева выпускается Pliva Krakow (Польша) в виде сиропов с взрослой и детской дозировками.
  9. Амброксол-Хемофарм отличается наличием растворимой формы в виде таблеток с дозировкой 30 и 60 мг. Производитель: Hemofarm (Сербия).
  10. Амбролор – сироп с дозировками 30/5 и 15/5 мг. Выпускается отечественным производителем: Славянская аптека ФК ООО.
  11. Амбросан в форме перорального раствора и таблеток также аналогичен Лазолвану. Производитель: PRO.MED.CS Praha a.s. (Чешская Республика).
  12. Бронхоксол – отечественный препарат, выпускающийся в виде таблеток и раствора для внутреннего применения. Производится Московской фармацевтической фабрикой.
  13. Сироп и таблетки Бронхорус выпускаются российским производителем ОАО Синтез.
  14. Викс Актив АмброМед в форме сиропов с двумя дозировками производится в Польше компанией Teva Operations Poland Sp.
  15. Медокс – детский сиропчик и таблетки с дозировкой 30 мг имеет зарубежное происхождение – Zentiva k.s (Чешская Республика).
  16. Ремеброкс имеет дозировку 30 мг. Выпускается в сиропе. Производитель: Ремедиа Терапевтикс Пвт Лтд. (Индия);
  17. Суприма-Коф – таблетки индийского происхождения. Производитель: Shreya Life Sciences.
  18. Тораксол Солюшн Таблетс представлен только одной лекарственной формой – растворимые таблетки. Их дозировка составляет 30 и 60 мг. Производятся таблетки в России ООО Озон.
  19. Флавамед – муколитик немецкого производства, выпускающийся в форме раствора для приема внутрь и таблеток компанией Berlin-Chemie AG/Menarini Group (Германия).
  20. Халиксол сироп и таблетки для взрослых. Производство принадлежит EGIS Pharmaceuticals (Венгрия).
Читать еще:  Применение санорина с эвкалиптом

Сроки и условия хранения

Лазолван годен на протяжении 3 лет со дня производства. Использование после окончания этого срока запрещено. Правильное хранение сиропа:

  • место, защищенное от света лучей;
  • вне доступа детей;
  • температура до 25 градусов.

Лазолван сироп для детей цена

Стоимость сиропа Лазолван для детей в аптеках Москвы составляет:

Сироп Лазолван для детей: инструкция по применению, дозировка, отзывы, цена, аналоги

Лазолван для детей рекомендован в качестве муколитического и отхаркивающего медикамента. Его назначают для облегчения кашля при заболеваниях бронхов, при которых в них образуется много густой мокроты. Помогает ли он? Ниже представлено подробное описание и инструкция к сиропу Лазолван.

Форма выпуска

Лазолван выпускается в следующих формах:

  1. Сироп, который в 5 мл может содержать 15 мг или 30 мг амброксола.
  2. Раствор, с которым можно делать ингаляции или принимать внутрь.
  3. Таблетки для орального приема.
  4. Пастилки для рассасывания.

Показания

Лазолван — муколитик, который активирует движение ресничек, уменьшает вязкость бронхиального секрета и облегчает его выведение из организма. На фоне приема препарата, исходя из слов производителя, повышается биосинтез сурфактанта и тормозится его распад, в результате болезнетворные бактерии не попадают в клетки эпителия. Муколитик купирует воспалительный процесс, оказывает антиоксидантное действие, облегчает кашель.

Если у ребенка хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ), то продолжительный прием отхаркивающего средства (минимум в течение 2 месяцев) сокращает количество обострений и уменьшает их длительность.

Именно благодаря такому описанию производителя, Лазолван детям могут назначать при следующих болезнях:

  • острое и хроническое воспаление бронхов;
  • ХОЛБ;
  • воспаление легких;
  • бронхиальная астма, при которой у ребенка образуется трудноотделимая мокрота;
  • бронхоэктазы (расширение и деформация бронхов из-за чего нарушается их функция, кроме этого в бронхиальном дереве начинается гнойно-воспалительный процесс).

Действие препарата Лазолван не является доказанным!

На конференции KIHE-2015 президент Ассоциации международных фармпроизводителей в Республике Казахстан Вячеслав Локшин представил список популярных в Казахстане препаратов с недоказанной эффективностью. В ТОП-10 препаратов без доказательной базы попал Лазолван.

С какого возраста можно Лазолван?

С какого возраста разрешен Лазолван зависит от формы выпуска. Сироп, который содержит 15 мг амброксола и раствор разрешены с рождения. Остальные лекарственные формы противопоказаны пациентам младше 6 лет.

Инструкция по применению

Сироп нужно принимать внутрь независимо от еды. Дозировку Лазолвана для ребенка подбирают персонально в зависимости от возраста.

Схема по применению сиропа в дозировке 15 мг

Давать сироп в дозировке по 15 мг ребенку нужно по следующим схемам:

Возраст Разовая дозировка Кратность приема в сутки
Младше 2 лет 2,5 дважды
2-6 лет 2,5 трижды
6-12 лет 5 дважды-трижды
Старше 12 лет 10 трижды

Инструкция по применению сиропа в дозе 30 мг

Сироп, который содержит действующего компонента в 5 мл 30 мг нужно давать ребенку в следующих дозировках:

Возраст Однократная доза Кратность приема в день
6-12 лет 2,5 дважды-трижды
От 12 лет 5 трижды

Во время терапии родителям нужно учитывать следующее:

  1. Если ребенок пьет муколитик на протяжении 4—5 день и у него не наблюдается положительной динамики, то надо проконсультироваться с доктором.
  2. Не рекомендуется принимать медикамент в дозировках выше терапевтических, так как это станет причиной передозировки Лазолваном. При отравлении муколитиком у пострадавшего могут появиться тошнота, диарея, рвота, боли в животе. Противоядие при передозировке Лазолваном неизвестно, поэтому рекомендовано симптоматическое лечение. Если с момента принятия препарата прошло не более 2 часов, то у ребенка рекомендуется вызвать рвоту и промыть желудок.
  3. Муколитик улучшает проникновение в бронхиальный секрет антибиотиков. Это такие противомикробные средства как амоксициллин, эритромицин, цефуроксим.
  4. Во время лечения отхаркивающим средством нельзя принимать противокашлевые препараты. Они подавляют кашлевой рефлекс, в результате мокрота застаивается в бронхах, и она является хорошей средой для размножения патогенной микрофлоры, что может стать причиной ухудшения самочувствия пациента.
  5. Чтобы сироп не потерял своего лечебного действия его нужно хранить при температуре до 25 градусов в течение 36 месяцев с даты производства.
  6. Прием Лазолвана может стать причиной синдрома Лайелла и Стивенса-Джонсона. Первыми признаками этих патологических состояний могут быть высокая температура, ломота в теле, кашель, болевые ощущения в горле. При появлении этих неприятных симптомов нужно срочно проконсультироваться с доктором. Если во время приема сиропа появились поражения кожных покровов и слизистых оболочек надо перестать давать Лазолван ребенку и показать его врачу.

Противопоказания

Сироп Лазолван нельзя давать ребенку, если у него диагностирована аллергия на состав медикамента, непереносимость фруктового сахара. С осторожностью его нужно принимать пациентам с дисфункцией печени и почек.

Побочные эффекты

Сироп Лазолван у детей может стать причиной следующих побочных действий:

  • диспепсические нарушения, рвота, жидкий стул, боли в животе, сухость в ротовой полости;
  • извращение вкуса;
  • тошнота;
  • аллергия, которая может проявляться высыпаниями, крапивной лихорадкой, отеком Квинке, зудом;
    уменьшение чувствительности в ротовой полости и глотке.

Стоимость Лазолвана зависит от формы выпуска медикамента и конкретной аптеки. Цена сиропа по 100 мл, содержащего в 5 мл 15 мг амброксола составляет 190 рублей, а сиропа, который содержит в 5 мл 30 мг действующего компонента — 256 рублей.

Аналоги

В продаже имеются следующие аналоги Лазолвана:

Амбробене или Лазолван: что дать ребенку?

Амбробене — это немецкий препарат, который содержит в качестве основного компонента амброксол. В продаже он бывает в уколах, сиропе, капсулах, таблетках, инъекционном и оральном растворе. Стоит Амбробене немного дешевле чем Лазолван. Отличия между двумя муколитиками несущественные и после консультации с врачом можно принимать любой из них.

Что лучше детям Аскорил или Лазолван?

Аскорил представляет собой комбинированный медикамент, который выпускается в сиропе и таблетках. У него такие же показания к применению как у препарата, содержащий амброксол, но у него больше противопоказаний. Аскорил запрещен при аллергии к его активным и вспомогательным компонентам, глаукоме, гипертонии, гипертиреозе, аритмии, пороках сердца, миокардите, нарушении функции печени и почек, желудочных кровотечениях, язвенной болезни пищеварительного тракта, сахарном диабете, который не удается компенсировать с помощью лекарственных средств. В таблетках его нельзя детям, которым еще нет 6-ти лет.

Аскорил чаще провоцирует нежелательные реакции, но это не значит, что комбинированный медикамент хуже, может он больше подходит для конкретного пациента.

Детский АЦЦ или Лазолван сироп?

АЦЦ в продаже бывает в шипучих таблетках, инъекционном растворе, сиропе, гранулах. Уколы не имеют возрастных ограничений, а вот отхаркивающее средство внутрь можно только с 2-х лет. В качестве основного компонента АЦЦ содержит ацетилцистеин, у которого по сравнению с амброксолом более широкая область применения. Он эффективен как при патологиях бронхолегочной системы, так и при отите и воспалении околоносовых синусов.

Но несмотря на то, что у АЦЦ больше показаний к применению, это не значит, что он предпочтительнее, так как у него тоже имеются ограничения, и он может провоцировать негативные реакции. Именно поэтому только врач должен решать какой муколитик лучше.

Что дать ребенку Геделикс или Лазолван?

Геделикс представляет собой медикамент растительного происхождения, который в качестве главного компонента содержит плющ. Выпускается средство в капельках и сиропе. Последний разрешен с первых дней жизни при патологических процессах в дыхательных путях, когда в них образуется густая, трудноотделяемая мокрота. Обычно Геделикс неплохо переносится, но иногда муколитик может спровоцировать аллергическую реакцию, тошноту, рвоту, жидкий стул, гастралгию. Растительное средство запрещено при гиперчувствительности к его составляющим, цитруллинемии. В каплях его нельзя малышам до 2 лет, астматикам, пациентам, у которых существует большая вероятность появления ларингоспазма.

Геделикс и Лазолван не являются полностью взаимозаменяемыми средствами и поэтому подбирать муколитик должен только врач.

Амброксол или Лазолван?

Амброксол является более дешевым аналогом Лазолвана, у которого похожие показания, ограничения и побочные реакции. Поэтому после согласования с врачом можно принимать любое из этих средств.

Отзывы

Рейтинг и отзывы о качестве сиропа Лазолван для детей в интернете

Мнение родителей

В интернете немало положительных отзывов о сиропе Лазолван. Родителям нравится, что сироп сладковатый на вкус и поэтому его хорошо пьют большинство детей. В комплекте к нему идет удобный мерный стаканчик. Эффект от муколитика наступает быстро.

Но встречаются и отрицательные отзывы о том, что отхаркивающее средство может стать причиной аллергии.

Мнение Комаровского

Евгений Олегович не советует давать муколитики без назначения доктора. Только врач должен прописывать его в комбинации с другими средствами. По мнению известного педиатра эффективность отхаркивающих препаратов по сравнению с обильным питьем не доказана. Поэтому он советует при влажном кашле ребенка больше поить.

Несмотря на то, что муколитик отпускается без рецепта, самолечение им запрещено, только врач должен решать, как давать ребенку сироп Лазолван.

Автор: Наталья Гусейнова

ФИО: Гусейнова Наталья Александровна. Окончила фармацевтический факультет КГМУ. Стаж работы в аптеке 13 лет.

Ссылка на основную публикацию
Adblock
detector