Гропринозин – инструкция для детей
Prosimptomy.ru

Медицинский портал

Гропринозин – инструкция для детей

Гроприносин ® (Groprinosin ® )

Действующее вещество:

Содержание

Фармакологические группы

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Состав

Таблетки 1 табл.
активное вещество:
инозин пранобекс 500 мг
вспомогательные вещества: крахмал картофельный — 85 мг; повидон К25 — 45 мг; магния стеарат — 10 мг

Описание лекарственной формы

Таблетки: белые или почти белые продолговатые, двояковыпуклые, с риской на одной стороне.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Иммуностимулирующее средство, обладающее противовирусным действием. Представляет собой комплекс, содержащий инозин и соль пара-ацетамидобензойной кислоты с N,N-диметиламино-2-пропанолом в молярном соотношении 1:3.

Эффективность комплекса определяется присутствием инозина, второй компонент повышает его доступность для лимфоцитов. Гроприносин ® блокирует размножение вирусных частиц путем повреждения генетического аппарата, стимулирует активность макрофагов, пролиферацию лимфоцитов и образование цитокинов. Второй компонент повышает доступность препарата Гроприносин ® для лимфоцитов. Уменьшает клинические проявления вирусных заболеваний, ускоряет реконвалесценцию, повышает резистентность организма.

При назначении препарата Гроприносин ® в качестве вспомогательного ЛС при инфекционном поражении слизистых оболочек и кожи, вызванных вирусом Herpes simplex, происходит более быстрое заживление пораженной поверхности, чем при лечении традиционным способом. Реже возникают новые пузырьки, отеки, эрозии и рецидивы болезни. При своевременном применении препарата сокращается частота возникновения вирусных инфекций, снижается длительность и тяжесть заболевания.

Фармакокинетика

После приема внутрь препарат быстро и практически полностью (>90%) всасывается и обладает хорошей биодоступностью. При приеме внутрь в дозе 1500 мг Cmax инозина пранобекса достигается через 1 ч и составляет 600 мкг/мл. Не определяется в крови спустя 2 ч после приема. Инозин пранобекс состоит из инозина и соли пара-ацетамидобензойной кислоты с N,N-диметиламино-2-пропанолом. Каждый из компонентов инозина пранобекса быстро подвергается метаболизму. Практически 100% метаболитов обнаруживаются в моче в интервале от 8 до 24 ч с момента приема. Инозин подвергается метаболизму по циклу, типичному для пуриновых нуклеотидов, с образованием мочевой кислоты, концентрация которой в сыворотке крови может повышаться. В результате возможно образование кристаллов мочевой кислоты в мочевых путях. Повышение концентрации мочевой кислоты носит нелинейный характер и может изменяться на ±10% в течение 1–3 ч после приема препарата внутрь. В результате метаболизма пара-ацетамидобензойной кислоты образуется орто-ацилглюкуронид; N,N-диметиламино-2-пропанол метаболизируется до N-оксида. AUC пара-ацетамидобензойной кислоты ≥88%, AUC N,N-диметиламино-2-пропанола — ≥77%. Кумуляция препарата в организме не обнаружена. Инозин и его метаболиты экскретируются с мочой. При достижении Css при приеме ежедневной дозы 4 г суточная экскреция с мочой пара-ацетамидобензойной кислоты и ее метаболита составляет примерно 85% принятой дозы; T1/2 — 50 мин, T1/2 N,N-диметиламино-2-пропанола — 3–5 ч. Полная элиминация инозин пранобекса и его метаболитов из организма наступает в течение 48 ч.

Показания препарата Гроприносин ®

иммунодефицитные состояния, вызванные вирусными инфекциями у пациентов с нормальной и ослабленной иммунной системой, в т.ч. заболевания, вызванные вирусом Herpes simplex (тип I и тип II, генитальный герпес и герпес прочей локализации);

подострый склерозирующий панэнцефалит.

Противопоказания

повышенная чувствительность к инозину пранобексу и другим компонентам препарата;

хроническая почечная недостаточность;

период кормления грудью;

детский возраст до 3 лет (масса тела до 15–20 кг).

С осторожностью: при одновременном назначении с ингибиторами ксантиноксидазы, диуретиками, зидовудином; при острой печеночной недостаточности.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказан беременным и женщинам, кормящим грудью, т.к. безопасность препарата не исследовалась.

Побочные действия

Побочные действия определяются следующим образом: часто — >1/100 и 1/1000 и ЖКТ : часто — снижение аппетита, тошнота, рвота, боль в эпигастрии; нечасто — диарея, запор.

Со стороны гепатобилиарной системы: часто — повышение активности печеночных ферментов, ЩФ .

Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки: часто — зуд, сыпь.

Со стороны почек и мочевыводящих путей: нечасто — полиурия.

Аллергические реакции: нечасто — пятнисто-папулезная сыпь, крапивница, ангионевротический отек.

Общие расстройства: часто — боль в суставах, обострение подагры.

Лабораторные и инструментальные данные: часто — повышение концентрации азота мочевины крови.

Взаимодействие

Иммунодепрессанты ослабляют иммуностимулирующий эффект препарата Гроприносин ® .

Гроприносин ® следует применять с осторожностью пациентам, принимающим одновременно ингибиторы ксантиноксидазы (аллопуринол) или петлевые диуретики (фуросемид, торасемид, этакриновая кислота), т.к. это может приводить к повышению концентрации мочевой кислоты в сыворотке крови.

Совместное применение препарата Гроприносин ® с зидовудином приводит к увеличению концентрации зидовудина в плазме крови и удлиняет его T1/2 . Таким образом, при совместном применении препарата Гроприносин ® с зидовудином может потребоваться коррекция дозы зидовудина.

Способ применения и дозы

Внутрь, после еды, запивая небольшим количеством воды, через равные промежутки времени (8 или 6 ч) 3–4 раза в сутки.

Взрослые: от 6 до 8 табл. в сутки, в 3–4 приема.

Дети от 3 до 12 лет: 50 мг/кг/сут, в 3–4 приема.

Взрослые и дети при тяжелых инфекционных заболеваниях: дозу можно увеличить до 100 мг/кг/сут, в 4–6 приемов. Максимальная суточная доза у взрослых составляет 3–4 г в сутки, у детей — 50 мг/кг/сут.

При острых заболеваниях: лечение обычно продолжается от 5 до 14 дней. После исчезновения симптомов лечение следует продолжить в течение 1–2 дней или более, в зависимости от показаний.

При хронических рецидивирующих заболеваниях: лечение у взрослых и детей проводится курсами продолжительностью 5–10 дней с интервалами 8 дней. Длительность поддерживающего лечения может составлять до 30 дней, при этом доза может быть снижена до 500–1000 мг/сут.

Лечение инфекций, вызванных вирусом герпеса, у взрослых и детей: следует провести несколько курсов продолжительностью 5–10 дней до исчезновения симптомов. Для сокращения количества рецидивов рекомендуется проводить поддерживающее лечение по 1 табл. 2 раза в день в течение 30 дней.

Особые группы пациентов

Пожилые. Необходимости в коррекции дозы нет, препарат применяется так же, как у пациентов среднего возраста. У пожилых пациентов чаще происходит повышение концентрации мочевой кислоты в сыворотке крови и в моче, чем у пациентов среднего возраста.

Дети. Применяется у детей старше 3 лет.

Почечная и печеночная недостаточность. На фоне лечения препаратом Гроприносин ® следует каждые 2 нед проводить контроль содержания мочевой кислоты в сыворотке крови и моче. Контроль активности печеночных ферментов рекомендуется проводить каждые 4 нед при длительных курсах лечения препаратом.

Передозировка

Лечение: промывание желудка и симптоматическая терапия.

Особые указания

Перед началом лечения следует проконсультироваться с врачом.

Гроприносин ® , как и другие противовирусные средства, наиболее эффективен при острых вирусных инфекциях, если лечение начато на ранней стадии болезни (лучше с первых суток).

Поскольку инозин выводится из организма в форме мочевой кислоты, при длительном применении рекомендуется периодически контролировать концентрацию мочевой кислоты в сыворотке крови и моче. Пациенты со значительно повышенной концентрацией мочевой кислоты в организме могут одновременно принимать препараты, понижающие ее концентрацию.

Необходимо контролировать концентрацию мочевой кислоты в сыворотке крови при назначении препарата одновременно с препаратами, увеличивающими концентрацию мочевой кислоты или препаратами нарушающими функцию почек.

Гроприносин ® следует с осторожностью применять у пациентов с острой печеночной недостаточностью, поскольку препарат подвергается метаболизму в печени.

Влияние препарата на способность управлять автотранспортом и на работу с механизмами. Влияние препарата Гроприносин ® на психомоторные функции организма и способность управлять транспортными средствами и движущимися механизмами не исследовалось. При применении препарата следует учитывать возможность возникновения головокружения и сонливости.

Форма выпуска

Таблетки, 500 мг. В блистере из ПВХ/ПВДХ/ПЭ-алюминиевой фольги по 10 шт. 2, 3 или 5 блистеров в картонной пачке.

Производитель

ООО «Гедеон Рихтер Польша». 05-825, Гродзиск Мазовецкий, ул. кн. Ю. Понятовского, 5, Польша.

Владелец РУ: ОАО «Гедеон Рихтер», Будапешт, Венгрия.

Претензии потребителей направлять по адресу: Московское Представительство ОАО «Гедеон Рихтер». 119049, Москва, 4-й Добрынинский пер., 8.

Тел.: (495) 363-39-50; факс: (495) 363-39-49.

Гроприносин ® -Рихтер (Groprinosin-Richter) инструкция по применению

Владелец регистрационного удостоверения:

Произведено и упаковано:

Выпускающий контроль качества:

Контакты для обращений:

Лекарственная форма

рег. №: ЛП-005233 от 05.12.18 – Действующее

Гроприносин ® -Рихтер

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Гроприносин ® -Рихтер

Сироп в виде прозрачной жидкости желтоватого цвета.

1 мл
инозин пранобекс 50 мг

Вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, сахароза, натрия гидроксид, лимонная кислота, вода.

150 мл – флаконы светозащитного стекла (1) в комплекте со шприцем пластиковым, градуированным от 0.5 мл до 5 мл – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Инозин пранобекс – синтетическое производное пурина, представляет собой комплекс, содержащий инозин и N,N-диметиламино-2-пропанол в молярном соотношении 1:3. Обладает иммуностимулирующей активностью и неспецифическим противовирусным действием. Эффективность комплекса определяется присутствием инозина, второй компонент повышает его доступность для лимфоцитов.

Восстанавливает функцию лимфоцитов в условиях иммунодепрессии, повышает бластогенез в популяции моноцитов, стимулирует экспрессию мембранных рецепторов на поверхности Т-хелперов, предупреждает снижение активности лимфоцитов под влиянием ГКС, нормализует включение в них тимидина. Инозин пранобекс стимулирует активность Т-лимфоцитов и естественных киллеров, функции Т-супрессоров и Т-хелперов, повышает продукцию иммуноглобулина G (IgG), интерферона-гамма, интерлейкинов ИЛ-1 и ИЛ-2, снижает образование противовоспалительных цитокинов – ИЛ-4 и ИЛ-10, потенцирует хемотаксис нейтрофилов, моноцитов и макрофагов.

Препарат проявляет противовирусную активность in vivo в отношении вируса простого герпеса, цитомегаловируса, вируса кори, вируса Т-клеточной лимфомы человека (тип III), полиовирусов, вирусов гриппа А и В, ЕСНО-вируса (энтероцитопатогенного вируса человека), вирусов энцефаломиокардита и конского энцефалита. Механизм противовирусного действия инозина пранобекса связан с ингибированием вирусной РНК и дигидроптероатсинтетазы, участвующей в репликации некоторых вирусов, усиливает подавленный вирусами синтез мРНК лимфоцитов, что сопровождается уменьшением синтеза вирусной РНК и трансляции вирусных белков, повышает продукцию лимфоцитами обладающих противовирусными свойствами интерферонов альфа и гамма. При комбинированном назначении усиливает действие интерферона-альфа, ацикловира и зидовудина.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение

После приема внутрь хорошо всасывается из ЖКТ. Cmax в плазме крови определяется через 1-2 ч.

Не обнаружено кумуляции препарата в организме.

Метаболизм и выведение

Быстро подвергается метаболизму и выделяется через почки. Метаболизируется аналогично эндогенным пуриновым нуклеотидам с образованием мочевой кислоты. N,N-диметиламино-2-пропанол метаболизируется до N-оксида, а 4-ацетамидобензоат – до о-ацилглюкуронида.

Т1/2 составляет 3.5 ч для N,N-диметиламино-2-пропанола и 50 мин – для 4-ацетамидобензоата. Инозин пранобекс и его метаболиты выводятся из организма почками в течение 24-48 ч.

Показания препарата Гроприносин ® -Рихтер

  • грипп и острые респираторные вирусные инфекции;
  • инфекции, вызванные вирусом простого герпеса 1, 2, 3 и 4 типов (генитальный и лабиальный герпес, герпетический кератит, опоясывающий лишай, ветряная оспа, инфекционный мононуклеоз, вызванный вирусом Эпштейна-Барр);
  • цитомегаловирусная инфекция;
  • корь тяжелого течения;
  • папилломавирусная инфекция (папилломы гортани и голосовых связок /фиброзного типа/, генитальные папилломавирусные инфекции у мужчин и женщин, бородавки);
  • подострый склерозирующий панэнцефалит;
  • контагиозный моллюск.

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10 Показание
A60 Аногенитальная герпетическая вирусная инфекция [herpes simplex]
A81.1 Подострый склерозирующий панэнцефалит
B00 Инфекции, вызванные вирусом простого герпеса [herpes simplex]
B01 Ветряная оспа [varicella]
B02 Опоясывающий лишай [herpes zoster]
B05 Корь
B07 Вирусные бородавки
B08.1 Контагиозный моллюск
B25 Цитомегаловирусная болезнь
B27 Инфекционный мононуклеоз
B97.7 Папилломавирусы как причина болезней, классифицированных в других рубриках
D14.1 Доброкачественное новообразование гортани
H19.1 Кератит, обусловленный вирусом простого герпеса, и кератоконъюнктивит
J06.9 Острая инфекция верхних отделов дыхательных путей неуточненная
J10 Грипп, вызванный идентифицированным вирусом сезонного гриппа
N87 Дисплазия шейки матки

Режим дозирования

Препарат принимают внутрь после еды. Для правильного дозирования прилагается мерный шприц.

Доза препарата зависит от массы тела пациента и заболевания. Суточную дозу разделяют на несколько частей (3-4), которые следует принимать через равные промежутки времени в течение дня. Продолжительность лечения обычно составляет 5-14 дней. Прием препарата следует продолжить в течение 1-2 дней после исчезновения симптомов.

Рекомендуемая суточная доза для взрослых и пожилых пациентов, а также детей 3 лет и старше (масса тела больше 15-20 кг) составляет 50 мг/кг массы тела в 3-4 приема. 1 мл препарата Гроприносин ® -Рихтер содержит 50 мг инозина пранобекса.

Для лечения тяжёлых инфекций дозу можно индивидуально увеличивать до 100 мг/кг массы тела 4-6 раз/сут. Максимальная суточная доза для взрослых составляет 3-4 г/сут (60-80 мл/сут).

Для детей старше 3 лет препарат назначается в соответствии с таблицей:

Масса тела (кг) Разовая доза при приеме 3 раза/сут (мл) Максимальная суточная доза (мл/сут)
15-20 5-6.5 15-20
21-30 7-10 21-30
31-40 10-13 31-40
41-50 13.5-16.5 41-50

Максимальная суточная доза для детей от 3 лет и старше – 50 мг/кг/сут.

Острые инфекции: продолжительность лечения у взрослых и детей обычно от 5 до 14 дней. Лечение следует продолжать до момента исчезновения клинических симптомов и в течение еще 1-2 дней после исчезновения симптомов. При необходимости длительность лечения может быть увеличена индивидуально под контролем врача.

Хронические рецидивирующие инфекции: у взрослых и детей лечение необходимо продолжать несколькими курсами по 5-10 дней с интервалом 8 дней. При проведении поддерживающей терапии доза может быть снижена до 500-1000 мг/сут (10-20 мл/сут) в течение 30 дней.

Герпетические инфекции: лечение продолжается в течение 5-10 дней до исчезновения симптомов заболевания. Для уменьшения числа рецидивов в бессимптомный период препарат назначают по 500 мг 2 раза/сут (20 мл/сут) в течение 30 дней.

Папилломавирусные инфекции: в качестве монотерапии препарат назначается на протяжении 14-28 дней взрослым в дозе 1000 мг 3 раза/сут (60 мл/сут), детям – 250 мг на 5 кг массы тела (1 мл/кг/сут) 3-4 раза/сут.

Рецидивирующие остроконечные кондиломы: в качестве монотерапии или в комбинации с хирургическим лечением препарат назначается взрослым в дозе 1000 мг 3 раза/сут (60 мл/сут), детям – в дозе 250 мг на 5 кг массы тела (1 мл/кг/сут) в 3-4 приема. Проводят 3 курса по 14-28 дней с интервалом 1 месяц.

Дисплазия шейки матки, ассоциированная с папилломавирусом человека: 2-3 курса по 1000 мг 3 раза/сут (60 мл/сут) в течение 10 дней с интервалом 10-14 дней.

У пациентов пожилого возраста необходимости в коррекции дозы нет, препарат применяется так же, как у пациентов среднего возраста. Следует учитывать, что у пожилых пациентов чаще происходит повышение концентрации мочевой кислоты в сыворотке крови и в моче, чем у пациентов среднего возраста.

У пациентов с почечной и печеночной недостаточностью на фоне лечения препаратом Гроприносин ® -Рихтер следует каждые 2 недели проводить контроль содержания мочевой кислоты в сыворотке крови и моче. Контроль активности печеночных ферментов рекомендуется проводить каждые 4 недели при длительных курсах лечения препаратом.

Побочное действие

Частота развития нежелательных лекарственных реакций (НЛП) после применения препарата классифицирована согласно рекомендациям ВОЗ: часто (>1% и 0.1% и ® -Рихтер во время беременности и в период грудного вскармливания противопоказано, т.к. безопасность применения не установлена.

Применение при нарушениях функции печени

С осторожностью: при острой печеночной недостаточности.

Применение при нарушениях функции почек

Противопоказано применение при хронической почечной недостаточности.

У пациентов с почечной недостаточностью на фоне лечения препаратом Гроприносин ® -Рихтер следует каждые 2 недели проводить контроль содержания мочевой кислоты в сыворотке крови и моче.

Применение у детей

Противопоказано применение в детском возрасте до 3 лет (масса тела до 15-20 кг).

Применение у пожилых пациентов

У пациентов пожилого возраста необходимости в коррекции дозы нет.

Особые указания

Инозин пранобекс, как и другие противовирусные средства, наиболее эффективен при острых вирусных инфекциях, если лечение начато на ранней стадии болезни (первые сутки).

После 2 недель применения инозин пранобекса следует провести контроль концентрации мочевой кислоты в сыворотке крови и моче. Также, при длительном применении рекомендуется периодически контролировать концентрацию мочевой кислоты в сыворотке крови и моче.

Пациенты со значительно повышенной концентрацией мочевой кислоты в организме могут одновременно принимать препараты, понижающие ее концентрацию. Необходимо контролировать концентрацию мочевой кислоты в сыворотке крови при назначении препарата одновременно с препаратами, увеличивающими концентрацию мочевой кислоты или препаратами, нарушающими функцию почек.

При длительном приеме (после 4 недель применения) целесообразно каждый месяц проводить контроль функции печени и почек (активность трансаминаз, концентрацию креатинина, мочевой кислоты в сыворотке крови). Инозин пранобекс следует с осторожностью применять пациентам с острой печеночной недостаточностью, поскольку препарат подвергается метаболизму в печени.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Влияние инозина пранобекса на психомоторные функции организма и способность управлять транспортными средствами и движущимися механизмами не исследовалось. При применении препарата следует учитывать возможность возникновения головокружения и сонливости.

Передозировка

Лечение: при передозировке показано промывание желудка и симптоматическая терапия.

Лекарственное взаимодействие

Иммунодепрессанты ослабляют иммуностимулирующий эффект инозина пранобекса.

Инозин пранобекс следует применять с осторожностью пациентам, принимающим одновременно ингибиторы ксантиноксидазы (аллопуринол) или препараты, способные блокировать канальцевую секрецию мочевой кислоты, например, “петлевые” диуретики (фуросемид, торасемид, этакриновая кислота), т.к. это может приводить к повышению концентрации мочевой кислоты в сыворотке крови.

Совместное применение инозина пранобекса с зидовудином приводит к увеличению концентрации зидовудина в плазме крови и удлиняет его период полувыведения. Таким образом, при совместном применении инозина пранобекса с зидовудином может потребоваться коррекция дозы зидовудина.

Условия хранения препарата Гроприносин ® -Рихтер

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

Срок годности препарата Гроприносин ® -Рихтер

Срок годности после вскрытия флакона – 6 месяцев.

Гроприносин для детей: инструкция по применению

В лечении заболеваний, причиной которых являются вирусы, используются медикаменты с противовирусным воздействием. При этом особенно востребованы препараты, способные влиять на иммунную систему пациента и усиливать ее ответную реакцию на возбудитель. Одним из них является Гроприносин. Используют ли такое средство в детском возрасте и как правильно его применяют?

Форма выпуска

Лекарство выпускается компанией Гедеон Рихтер только в таблетках, а таких форм, как сироп, капсулы или инъекции, у Гроприносина нет. Препарат продают в картонных пачках, внутри которых содержится 20, 30 или 50 продолговатых белых таблеток. На одной стороне каждой из них есть риска, чтобы при необходимости медикамент мог быть разделен на равные половинки.

Состав

Основой препарата, обеспечивающей Гроприносину лечебные свойства, выступает соединение «инозин пранобекс». Каждая таблетка лекарства включает это вещество в дозе 500 мг. Дополнительных ингредиентов немного. Они представлены стеаратом магния, повидоном к25 и крахмалом из картофеля. Благодаря таким соединениям таблетки твердые и держат форму.

Принцип действия

У Гроприносина отмечают как противовирусное действие, так и иммуномодулирующее влияние. Прием такого лекарства влияет на вирусы гриппа, герпес-вирусы, ЕСНО-вирусы, вирусы Эпштейна-Барр, цитомегаловирусы и многие другие возбудители. Лекарство мешает их размножению посредством вмешательства в процессы репликации РНК.

Воздействие медикамента на иммунную систему пациента заключается в таких эффектах:

  • Поддержка активности макрофагов.
  • Стимуляция образования антител и других веществ, участвующих в иммунном ответе.
  • Активизация пролиферации белых клеток крови.
  • Повышение активности Т-лимфоцитов.
  • Нормализация соотношения иммунных клеток в крови.

Благодаря приему препарата клинические симптомы инфекции проходят быстрее, а резистентность организма пациента повышается.

Показания

Гроприносин рекомендуют принимать при ослаблении иммунитета под влиянием вирусных инфекций. Наиболее часто такие таблетки назначаются при поражениях герпес-вирусами, например, при герпесе на губах, кератите или тяжелой ветрянке. Также они востребованы при мононуклеозе, гриппе, папилломах, цитомегаловирусной инфекции, паротите и прочих заболеваниях.

Еще одним поводом назначить медикамент является такая редкая, но тяжелая патология головного мозга, как подострый склерозирующий панэнцефалит. Его развитие связано с заражением корью. Исследования показали, что инозин пранобекс способен замедлять прогресс этой болезни и продлевать жизнь пациента.

С какого возраста назначают?

Лечение детей Гроприносином разрешено с 3 лет, однако, инструкция содержит дополнительное условие – вес малыша не должен быть ниже 15 килограмм. Если масса тела заболевшего ребенка меньше, ему лучше назначить другое противовирусное лекарство.

Противопоказания

Таблетки не следует пить:

  1. При повышенной чувствительности к любому их компоненту.
  2. При аритмиях.
  3. При мочекаменной болезни или подагре.
  4. При хронических почечных болезнях, которые привели к недостаточности работы почек.

Кроме того, назначение медикамента требует осторожности, если у маленького пациента есть патологии печени, из-за которых функция этого органа нарушилась.

Побочные действия

При лечении Гроприносином могут возникать:

  • Отрицательные симптомы со стороны ЦНС, которые проявляются утомляемостью, головокружениями, ухудшением самочувствия или головными болями. Изредка ребенок становится нервозным, не может уснуть или, наоборот, выглядит сонливым.
  • Негативные проявления со стороны пищеварительного тракта в виде пониженного аппетита, болей в животе или тошноты. ЖКТ некоторых пациентов реагирует на медикамент рвотой, запором или разжижением стула.
  • Проблемы с работой печени. Их на раннем этапе можно обнаружить в анализе крови, который покажет увеличенную активность ферментов.
  • Увеличение объема мочи.
  • Аллергические реакции, например, сыпь на коже, отечность, крапивница или выраженный зуд.
  • Боли в суставах.

Также анализы ребенка могут показать увеличенную концентрацию мочевины.

Инструкция по применению и дозировка

  • Ребенку дают проглотить таблетку и запить малым объемом воды. Если у малыша это не получается, медикамент разрешено растолочь в порошок, разбавить негазированной водой в ложке и дать маленькому пациенту в таком виде.
  • Обычно частота приема Гроприносина составляет 3 раза в сутки (с равным промежутком в 8 часов), но его можно назначать и четырехкратно (с паузой между приемами длительностью 6 часов).
  • Дозировку для ребенка врач рассчитывает индивидуально по его весу. Умножив массу тела в килограммах на 50 мг, получают суточное количество медикамента. К примеру, малышу с весом 20 кг требуется 20*50=1000 мг, что соответствует двум таблеткам. Это значит, что лекарство можно давать крохе 4 раза в день по половинке таблетки.
  • Если врач диагностировал тяжелое инфекционное заболевание, суточная доза Гроприносина может повышаться до 100 мг активного компонента на каждый килограмм массы тела пациента. Рассчитанную дозу делят на 4-6 приемов. К примеру, ребенок весит 50 кг, поэтому ему нужно 50*100=5000 мг (10 таблеток). В такой ситуации больному можно давать по 2 таблетки 5 раз в сутки или по 2,5 таблетки четырежды в день.
  • Как долго принимать медикамент, зависит от течения болезни. Если Гроприносин назначен при острой инфекции, то его пьют минимум 5 дней, а когда симптомы болезни исчезли, продолжают прием еще 1-2 дня, но длительность обычно не превышает двух недель. Хроническую болезнь с рецидивами лечат курсами, назначая таблетки на 5-10 дней. После завершения одного курса через 8 дней можно начинать следующий, а общая длительность лечения составляет до 30 дней.

Передозировка

О случаях передозировки лекарства производитель не упоминает, но при приеме большого количества таблеток рекомендуется промывание желудка и обращение к специалисту.

Взаимодействие с другими препаратами:

  1. У лекарства отмечают хорошую совместимость с антибиотиками и другими противовирусными средствами.
  2. Лечебный эффект Гроприносина будет меньше, если ребенок будет одновременно принимать иммунодепрессанты.
  3. При дополнительном назначении петлевых диуретиков или аллопуринола риск увеличения уровня мочевой кислоты в кровотоке из-за приема Гроприносина повышается.
  4. Гроприносин влияет на концентрацию в крови и скорость выведения из организма такого препарата, как зидовудин. Это следует учитывать при определении правильных дозировок.

Условия продажи

Чтобы купить упаковку Гроприносина в аптеке, сначала нужно обратиться к врачу и взять у него рецепт. Средняя цена пачки из 20 таблеток составляет около 700 рублей, а за коробочку с 50 таблетками нужно заплатить примерно 1400-1500 рублей.

Хранение

Держать медикамент дома следует в скрытом от солнечного света месте, где таблетки не сможет свободно взять маленький ребенок. Температура хранения не должна быть больше, чем +25 градусов Цельсия. Срок годности препарата – 3 года.

Отзывы

О приеме Гроприносина детьми отзываются по-разному. Одни родители и врачи называют его эффективным, другие твердят об отсутствии какого-либо действия при вирусной инфекции и подыскивают замену такому препарату.

Лечебный эффект зачастую замечают в случаях, когда прием Гроприносина начали в первые дни заболевания. При использовании таблеток у детей с герпесом мамы часто отмечают, что новые пузырьки появлялись реже, а рецидивы заболевания значительно сократились.

К минусам препарата относят его высокую стоимость и неудобную форму. По словам мам, глотать таблетки многим детям тяжело, они весьма крупные и измельчаются с трудом. К тому же у них неприятный горький вкус.

Аналоги

Полноценной заменой Гроприносину называют медикамент под названием Изопринозин. У него такое же активное вещество, такая же форма выпуска и дозировка на одну таблетку. Показания к использованию, отрицательные побочные эффекты, ограничения по возрасту и другие противопоказания у таких лекарств совпадают. Кроме того, препараты находятся в примерно одинаковой ценовой категории.

Если возможности давать ребенку Гроприносин или Изопринозин нет, доктор может заменить такие препараты средствами с похожим лечебным воздействием:

  • Сиропом Амизончик, разрешенным с 3 лет;
  • Таблетками Кагоцел, используемыми при ОРВИ и других болезнях, а также для профилактики с 3-летнего возраста;
  • Капсулами Ингавирин, назначаемыми с 7 лет;

Гроприносин-рихтер : инструкция по применению

Состав

В 5 мл сиропа содержится:

Инозин пранобекс – 250,00 мг

Сахароза, метилпарагидроксибензоат (Е218), пропилпарагидроксибензоат (Е216), натрия гидроксид (Е524), лимонной кислоты моногидрат (ЕЗЗО), вода очищенная.

Описание

Прозрачная жидкость со сладким вкусом.

Фармакотерапевтическая группа

Противовирусные средства прямого действия. Код ATX: J05AX05.

Активное вещество инозин пранобекс (молекулярный комплекс инозина и соли 4-ацетамидобензойной кислоты с N,N-диметиламино-2-пропанолом в молярном соотношении 1 : 3) проявляет прямое противовирусное и иммуномодулирующее действие. Прямое противовирусное действие обусловлено связыванием с рибосомами пораженных вирусом клеток, что замедляет синтез вирусной и-РНК (нарушение транскрипции и трансляции) и приводит к угнетению репликации РНК- и ДНК-геномных вирусов; опосредованное действие объясняется мощной индукцией интерферонообразования. Иммуномодулирующий эффект обусловлен влиянием на Т-лимфоциты (активизация синтеза цитокинов) и повышением фагоцитарной активности макрофагов. Под влиянием препарата усиливается дифференцирование пре-Т-лимфоцитов, стимулируется индуцированная митогенами пролиферация Т- и В-лимфоцитов, повышается функциональная активность Т-лимфоцитов, в том числе их способность к образованию лимфокинов, нормализуется соотношение между субпопуляциями Т-хелперов и Т- супрессоров (восстанавливается иммунорегуляторный индекс CD4/CD8). Инозин пранобекс усиливает продукцию интерлейкина-2 лимфоцитами и способствует экспрессии рецепторов для этого интерлейкина на лимфоидных клетках; стимулирует также активность натуральных киллеров (NK-клеток) даже у здоровых людей; стимулирует активность макрофагов к фагоцитозу, процессингу и презентации антигена, что способствует увеличению антителопродуцирующих клеток в организме уже с первых дней лечения. Стимулирует также синтез интерлейкина-1, микробицидность, экспрессию мембранных рецепторов и способность реагировать на лимфокины и хемотаксические факторы. При герпетической инфекции значительно ускоряется образование специфических противогерпетических антител, уменьшаются клинические проявления и частота рецидивов.

Каждый компонент инозина пранобекса обладает собственными фармакологическими свойствами.

У человека при приеме внутрь инозин пранобекс быстро и практически полностью всасывается (≥ 90%) из желудочно-кишечного тракта и проникает в кровь.

При приеме внутрь 1 г инозина пранобекса в плазме определялись 3,7 мкг/мл (через 2 часа) DIP (N, N-диметиламино-2-пропанол) и 9,4 мкг/мл (через 1 час) РАсВА (п-ацетаминобензойная кислота). Подъем концентрации мочевой кислоты (расцениваемой как мера содержащегося в препарате инозина) после приема носил нелинейный характер и варьировал в пределах ±10% в течение 1-3 часов. Основными метаболитами в организме человека являются N-оксид для DIP и о-ацилглюкуронид для РАсВА.

Суточная экскреция с мочой РАсВА и его основного метаболита при постоянном приеме 4 г в сутки составляет примерно 85% от введенной дозы. Период полувыведения составляет 3,5 часа для DIP и 50 минут для РАсВА.

Показания к применению

Сироп Гроприносин®-РИХТЕР 250 мг/5мл предназначен в первую очередь для детей в возрасте от 1 до 6 лет по следующим показаниям:

Инфекции кожи и слизистых оболочек, вызванные вирусами простого герпеса типа I или II (простой герпес);

Подострый склерозирующий панэнцефалит;

Дополнительная терапия у лиц с ослабленным иммунитетом при рецидивирующих инфекциях верхних дыхательных путей.

У пациентов старше 6 лет (масса тела больше 21 кг) целесообразно использовать таблетки Гроприносин®, которые можно при необходимости разжевать, измельчить и/или растворить в небольшом количестве воды непосредственно перед применением.

Противопоказания

гиперчувствительность к действующему веществу или любому из вспомогательных веществ;

тяжелая почечная недостаточность III степени;

повышение концентрации мочевой кислоты в сыворотке крови;

детский возраст до 1 года.

Одновременный приём ингибиторов ксантиноксидазы (например, аллопуринол), препаратов, усиливающих выведение мочевой кислоты почками, включая тиазидные диуретики (например, гидрохлортиазид, хлорталидон, индапамид) и петлевые диуретики (фуросемид, торасемид, этакриновую кислоту).

Применение при беременности и в период лактации

Контролируемых клинических исследований, связанных с влиянием на развитие плода и фертильность, не проводилось.

О выведении инозина с грудным молоком у человека не известно.

Таким образом, препарат Гроприносин®-РИХТЕР сироп не должен применяться у беременных и кормящих женщин, если только врач не считает, что польза перевешивает потенциальные риски.

Способ применения и дозы

Только для приема внутрь.

Доза определяется в зависимости от массы пациента и тяжести заболевания. Суточная доза должна быть разделена на равные части для приема несколько раз в сутки. Длительность лечения составляет, как правило, 5-14 дней. Прием препарата следует продолжать еще в течение 1-2 дней после уменьшения выраженности симптомов.

Режим дозирования у детей старше 1 года

Рекомендованная суточная доза обычно составляет 50 мг/кг массы тела, что эквивалентно 1 мл сиропа Гроприносин®-РИХТЕР на 1 кг массы тела в 3-4 приема. Для расчета суточной дозы следует использовать таблицу:

Масса тела Суточная доза (из расчета 50 мг/кг массы тела)
10 -14 кг 3 х 5 мл
15 – 20 кг 3 х 5 до 7,5 мл
21 -30 кг 3 х 7,5 до 10 мл
31 – 40 кг 3 х 10 до 15 мл
41 – 50 кг 3 х 15 до 17,5 мл

Для правильного дозирования следует использовать приложенный шприц с мерной шкалой.

Инфекции кожи и слизистых оболочек, вызванные вирусами простого герпеса типа I или II у детей

Препарат принимают в суточной дозе из расчета 50 мг/кг за 3 – 4 приема на протяжении 10-14 дней (до исчезновения симптомов).

Дополнительная терапия у лиц с ослабленным иммунитетом при рецидивирующих инфекциях верхних дыхательных путей

Суточная доза для ребенка составляет 50 мг/кг массы тела в 3-4 приема на протяжении 21 дня (или 3 курса по 7-10 дней с такими же интервалами). При коррекции иммунодефицитных состояний продолжительность курса лечения может составлять 3-9 недель.

При подостром склерозирующем панэнцефалите суточная доза составляет 50 – 100 мг/кг за 6 приемов (каждые 4 ч) на протяжении 8-10 дней; после 8-дневного перерыва при легком течении дополнительно проводят еще 1-3 курса, при тяжелом течении – до 9 курсов.

Режим дозирования у взрослых пациентов, в том числе пожилого возраста

1 мл препарата Гроприносин®-РИХТЕР сироп содержит 50 мг инозина пранобекса. Рекомендуемая суточная доза составляет 50 мг/кг массы (1 мл/1 кг массы тела в сутки): как правило, всего 3 г (60 мл сиропа в сутки), разделенные на 3 или 4 приема. Максимальная суточная доза составляет 4 г (80 мл сиропа в сутки).

Не применять у детей младше 1 года.

Перечень побочных реакций

Единственным постоянно наблюдаемым нежелательным явлением, связанным с применением препарата, является транзиторное повышение концентрации мочевой кислоты в сыворотке крови и в моче. Концентрация мочевой кислоты нормализуется через несколько дней после отмены препарата.

Неблагоприятные побочные реакции представлены по системно-органным классам в соответствии с классификацией MedDRA и с частотой возникновения: часто (от ≥ 1/100 до

Передозировка

О случаях передозировки препаратом Гроприносин®-РИХТЕР сироп не сообщалось. Принимая во внимание результаты исследований токсичности на животных, развитие серьезных побочных эффектов, кроме значительного повышения концентрации мочевой кислоты в сыворотке, маловероятно.

При передозировке лечение должно быть симптоматическим и поддерживающим.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Препарат Гроприносин®-РИХТЕР сироп следует с осторожностью применять у пациентов, одновременно получающих ингибиторы ксантиноксидазы (например, аллопуринол), препараты, усиливающие выведение мочевой кислоты почками, включая тиазидные диуретики (например, гидрохлортиазид, хлорталидон, индапамид) и петлевые диуретики (фуросемид, торасемид, этакриновую кислоту).

Препарат Гроприносин®-РИХТЕР сироп следует назначать только после прекращения приема иммунодепрессантов. Это лекарственное средство не следует применять одновременно с иммунодепрессантами в связи с возможностью фармакокинетического взаимодействия, которое может повлиять на ожидаемый лечебный эффект. Совместное применение с иммунодепрессантами приводит к снижению эффективности инозина пранобекса.

Одновременное применение с зидовудином (азидотимидином) усиливает образование нуклеотидов зидовудином через различные механизмы, что приводит к повышению сывороточной биодоступности зидовудина и усилению внутриклеточного фосфорилирования в моноцитах. Это приводит к увеличению эффектов зидовудина под действием препарата Гроприносин®-РИХТЕР сироп.

Препарат Гроприносин®-РИХТЕР сироп может вызвать транзиторное повышение концентрации мочевой кислоты в сыворотке крови и моче, как правило, в пределах нормальных значений (до 8 мг/дл, что соответствует 420 мкмоль/л), особенно у мужчин и у пожилых лиц обоего пола. Повышение концентрации мочевой кислоты связано с катаболизмом инозиновой составляющей данного препарата в мочевую кислоту, который происходит в организме человека. Однако, это не связано с глобальным нарушением функции ферментов или функции почек под действием препарата. Таким образом, у пациентов с подагрой, гиперурикемией, мочекаменной болезнью и с нарушенной функцией почек, в том числе в анамнезе, препарат Гроприносин®-РИХТЕР сироп можно применять только с осторожностью. Во время лечения у этих пациентов следует тщательно контролировать концентрацию мочевой кислоты.

Во время длительного лечения у каждого пациента следует регулярно контролировать концентрацию мочевой кислоты в сыворотке крови и моче, функцию печени, общий анализ крови и функцию почек.

Препарат Гроприносин®-РИХТЕР сироп содержит метилпарагидроксибензоат и пропилпарагидроксибензоат, которые могут вызывать аллергические реакции (в том числе замедленного типа).

Препарат Гроприносин®-РИХТЕР сироп содержит сахарозу. Пациенты с редкими наследственными нарушениями в виде непереносимости фруктозы, нарушения всасывания глюкозы-галактозы или недостаточности сахаразы-изомальтазы не должны принимать препарат Гроприносин®-РИХТЕР сироп.

В 1 мл препарата Гроприносин®-РИХТЕР сироп содержится 650 мг сахарозы. Это следует учитывать при назначении пациентам с сахарным диабетом.

Влияние на способность управлять автотранспортом и на работу с механизмами

Препарат Гроприносин®-РИХТЕР сироп не оказывает или почти не оказывает влияния на способность управлять автомобилем и механизмами.

Упаковка

Флакон из темного стекла объемом 150 мл с навинчивающейся крышкой из полиэтилена с устройством защиты и уплотнительной пробкой.

Один флакон в комплекте с пластиковым шприцем, градуированным от 0,5 мл до 5 мл, в картонной коробке вместе с инструкцией по применению.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 30 °C. Не охлаждать и не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности

6 месяцев после первого вскрытия флакона .

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

Без рецепта врача.

Гедеон Рихтер Румыния А.О., Тыргу-Муреш, Румыния.

Выпускающий контроль качества

ООО «Гедеон Рихтер Польша», Гродзиск Мазовецкий, Польша.

Владелец регистрационного удостоверения

ОАО «Гедеон Рихтер», Будапешт, Венгрия.

Компания, представляющая интересы производителя и заявителя

ОАО «Гедеон Рихтер»

1103 Будапешт, ул. Дёмрёи, 19-21, Венгрия.

Телефон горячей линии (звонок бесплатный!): 7-800-555-00777

ГРОПРИНОСИН-РИХТЕР 0,05/МЛ 150МЛ ФЛАК СИРОП

Вид товара: Лекарственные средства
Действующие вещества: Инозин пранобекс
Производитель: Гедеон Рихтер Румыния А.О./Гедеон Рихтер Польша,ОО
Страна происхождения: Румыния/Польша
Фармакотерапевтическая группа: иммуностимулирующее средство
Форма выпуска и упаковка: Сироп, 50 мг/мл по 150 мл сиропа во флакон. По 1 флакону вместе с пластиковым шприцем и инструкцией по применению в картонную пачку.
Температура хранения: от 2 °C до 25 °C
Беречь от детей: Да
Все аналогичные товары

Аналогичные товары

АВС Фармацойтичи С.п.А.

Обнинская химико-фармацевтическая компания ЗАО

Лузомедикамента-Тех.фарм.общ./Фарм.завод Тева Прай

Гедеон Рихтер Польша, ООО

АВС Фармацойтичи С.п.А.

Обнинская химико-фармацевтическая компания ЗАО

Лузомедикамента-Тех.фарм.общ./Фарм.завод Тева Прай

Обнинская химико-фармацевтическая компания ЗАО

Лузомедикамента-Тех.фарм.общ./Фарм.завод Тева Прай

Гроприносин-рихтер 0,05/мл 150мл флак сироп инструкция по применению

Лекарственная форма

Прозрачная желтоватая жидкость.

Состав

Действующее вещество: Инозин Пранобекс – 50,00 мг.

Вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, сахароза, натрия гидроксид, лимонная кислота, вода.

Фармакодинамика

Инозин пранобекс – синтетическое производное пурина, представляет собой комплекс, содержащий инозин и N, N-диметиламино-2-пропанол в молярном соотношении 1:3.

Обладает иммуностимулирующей активностью и неспецифическим противовирусным действием. Эффективность комплекса определяется присутствием инозина, второй компонент повышает его доступность для лимфоцитов.

Восстанавливает функции лимфоцитов в условиях иммунодепрессии, повышает бластогенез в популяции моноцитов, стимулирует экспрессию мембранных рецепторов на поверхности Т-хелперов, предупреждает снижение активности лимфоцитов под влиянием глюкокортикостероидов, нормализует включение в них тимидина. Инозин пранобекс стимулирует активность Т-лимфоцитов и естественных киллеров, функции I -супрессоров и Т-хелперов, повышает продукцию иммуноглобулина G (IgG), интерферона-гамма, интерлейкинов ИЛ-1 и ИЛ-2, снижает образование противовоспалительных цитокинов -ИЛ-4 и ИЛ-10. потенцирует хемотаксис нейтрофилов, моноцитов и макрофагов.

Препарат проявляет противовирусную активность in vivo в отношении вируса простого герпеса, цитомегаловируса, вируса кори, вируса Т-клеточной лимфомы человека (тип III), полиовирусов, вирусов гриппа А и В, ЕСНО-вируса (энтероцитопатогенного вируса человека), вирусов энцефаломиокардита и конского энцефалита. Механизм противовирусного действия инозина пранобекса связан с ингибированием вирусной РНК и дигидроптероатсинтетазы, участвующей в репликации некоторых вирусов, усиливает подавленный вирусами синтез мРНК лимфоцитов, что сопровождается уменьшением синтеза вирусной РНК и трансляции вирусных белков, повышает продукцию лимфоцитами обладающих противовирусными свойствами альфа и гамма интерферонов. При комбинированном назначении усиливает действие интерферона-альфа, ацикловира и зидовудина.

Фармакокинетика

После приема внутрь препарат хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ). Максимальная концентрация ингредиентов в плазме крови определяется через 1-2 ч. Быстро подвергается метаболизму и выделяется через почки. Метаболизируется аналогично эндогенным пуриновым нуклеотидам с образованием мочевой кислоты. N,N-диметиламино-2-пропанол метаболизируется до N-оксида, а 4-ацетамидобензоат – до о-ацилглюкуронида. Не обнаружено кумуляции препарата в организме. Период полувыведения (Т1/2) составляет 3,5 ч для N,N-диметиламино-2-пропанола и 50 мин – для 4-ацетамидобензоата. Препарат и его метаболиты из организма выводятся почками в течение 24 -48 ч.

Побочные действия

Частота развития побочных действий после применения препарата классифицирована согласно рекомендациям ВОЗ: частые – >1 % и 0,1 % и

Читать еще:  Типы диастолической дисфункции
Ссылка на основную публикацию
Adblock
detector