Ксефокам уколы инструкция по применению
Prosimptomy.ru

Медицинский портал

Ксефокам уколы инструкция по применению

Ксефокам лиофилизат – инструкция по применению

Регистрационный номер:

Торговое наименование препарата

Международное непатентованное наименование (МНН)

Лекарственная форма

Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения.

Состав

1 флакон содержит:
Действующее вещество: лорноксикам 8,0 мг*.
Вспомогательные вещества: маннитол 100,0 мг, трометамол 12,0 мг, динатрия эдетат 0,2 мг.
* Количество лорноксикама, включая избыток 7,5 %, составляет 8,6 мг.

Описание

Плотная масса желтого цвета.
Восстановленный раствор – прозрачный раствор желтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП).

Код АТХ:

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
Лорноксикам является нестероидным противовоспалительным средством, обладает выраженным обезболивающим и противовоспалительным действием, относится к классу оксикамов.

В основе механизма действия лежит подавление синтеза простагландинов (ингибирование фермента циклооксигеназы), приводящее к подавлению воспаления.

Лорноксикам не оказывает влияния на основные показатели состояния организма: температуру тела, частоту сердечных сокращений (ЧСС), артериальное давление (АД), данные электрокардиограммы (ЭКГ), спирометрию.

Анальгетический эффект лорноксикама не связан с наркотическим действием.

Препарат Ксефокам не оказывает опиатоподобного действия на центральную нервную систему (ЦНС) и, в отличие от наркотических анальгетиков, не угнетает дыхания, не вызывает лекарственной зависимости.

Вследствие наличия местно-раздражающего действия в отношении желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) и системного ульцерогенного эффекта, связанных с подавлением синтеза простагландинов, осложнения со стороны ЖКТ являются частыми нежелательными эффектами при лечении нестероидными противовоспалительными препаратами.

Фармакокинетика
Всасывание
Максимальная концентрация лорноксикама в плазме при внутримышечном введении достигается приблизительно через 0,4 часа.
Абсолютная биодоступность (рассчитанная по AUC – площадь под кривой «концентрация-время») после внутримышечного введения составляет 97 %.

Распределение
Лорноксикам обнаруживается в плазме в неизмененном виде и в виде гидроксилированного метаболита. Степень связывания лорноксикама с белками плазмы составляет около 99 % и не зависит от концентрации.

Биотрансформация
Лорноксикам в значительной степени метаболизируется в печени, в основном посредством гидроксилирования до неактивного 5-гидроксилорноксикама. Биотрансформация лорноксикама осуществляется посредством изофермента CYP2C9. Вследствие полиморфизма гена, кодирующего данный фермент, существуют люди с медленным и быстрым метаболизмом препарата, что может привести к значительному повышению уровня лорноксикама в плазме у лиц с медленным метаболизмом. Гидроксилированный метаболит не обладает фармакологической активностью. Лорноксикам полностью метаболизируется: примерно 2/3 препарата выводится печенью, а 1/3 – почками в виде неактивного метаболита.

Выведение
Период полувыведения лорноксикама в среднем составляет от 3 до 4 ч.
У лиц старческого возраста (старше 65 лет) клиренс препарата снижен на 30-40 %.
У пациентов с нарушениями функции печени или почек не наблюдается значимых изменений кинетики лорноксикама, за исключением кумуляции у пациентов с хроническими заболеваниями печени после 7 дней лечения в суточной дозе 12 мг или 16 мг.

Показания к применению

Кратковременное лечение легкого или умеренного острого болевого синдрома. Симптоматическая терапия боли и воспаления на фоне остеоартрита.
Симптоматическая терапия боли и воспаления на фоне ревматоидного артрита.

Противопоказания

– гиперчувствительность к лорноксикаму или любому из вспомогательных веществ;
– полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа или околоносовых пазух, ринит, ангионевротический отек, крапивница и непереносимость ацетилсалициловой кислоты и других НПВП (в т.ч. в анамнезе);
– тромбоцитопения;
– геморрагический диатез или нарушения свертываемости крови, а также тем, кто перенес операции, сопряженные с риском кровотечения или неполного гемостаза;
– период после проведения аортокоронарного шунтирования;
– декомпенсированная сердечная недостаточность;
– эрозивно-язвенные изменения слизистой желудка или 12-перстной кишки, активное желудочно-кишечное кровотечение; цереброваскулярное или иное кровотечение;
– желудочно-кишечные кровотечения или перфорация язвы в анамнезе, связанные с приемом НПВП;
– активная пептическая язва или рецидивирующая пептическая язва в анамнезе;
– воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона, язвенный колит) в фазе обострения;
– тяжелая печеночная недостаточность;
– выраженная почечная недостаточность (уровень сывороточного креатинина более 700 мкмоль/л), прогрессирующие заболевания почек, подтвержденная гиперкалиемия;
– беременность и период грудного вскармливания;
– пациентам в возрасте до 18 лет (из-за недостаточного клинического опыта).

С осторожностью

При следующих нарушениях препарат Ксефокам следует назначать только после тщательной оценки ожидаемой пользы терапии и возможного риска:

– Нарушение функции почек: легкой степени (креатинин сыворотки 150-300 мкмоль/л) и умеренной степени (креатинин сыворотки 300-700 мкмоль/л), так как поддержание почечного кровотока зависит от уровня почечных простагландинов. Прием препарата Ксефокам следует прекратить в случае ухудшения функции почек в процессе лечения.
– Контроль функции почек должен осуществляться у пациентов, которым было выполнено обширное оперативное вмешательство, пациентов с сердечной недостаточностью, получающих диуретики, а также в случае применения препаратов, обладающих доказанной или предполагаемой нефротоксичностью.
– Нарушение системы свертывания крови: рекомендовано тщательное клиническое наблюдение и оценка лабораторных показателей, например активированного частичного тромбинового времени (АЧТВ).
– Нарушение функции печени (цирроз печени): следует проводить регулярное клиническое наблюдение и оценку лабораторных показателей, так как при лечении лорноксикамом в суточной дозе 12-16 мг возможна кумуляция препарата.
– Длительное лечение (более 3-х месяцев): рекомендуется регулярная оценка лабораторных показателей крови (гемоглобин), функции почек (креатинин) и ферментов печени.
– Пациенты старше 65 лет: рекомендуется контроль функции печени и почек. Применять с осторожностью у пожилых лиц в послеоперационном периоде.
– Необходимо избегать одновременного приема с другими НПВП, включая селективные ингибиторы циклооксигеназы-2.
– Нежелательные эффекты можно минимизировать, используя наименьшую эффективную дозу препарата в течение наименьшего промежутка времени, достаточного для контроля симптомов.
– Желудочно-кишечное кровотечение, язва, перфорация, которые отмечались ранее при применении всех НПВП на любом этапе лечения и могут привести к летальному исходу. Наличие Helicobacter pylori.
– Явления желудочно-кишечной токсичности в анамнезе, в частности в пожилом возрасте.
– При одновременном приеме таких лекарственных средств, как пероральные глюкокортикостероиды (например, преднизолон), антикоагулянты (например, варфарин), селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (например, циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин) и антитромбоцитарные препараты (например, ацетилсалициловая кислота, клопидогрел).
– При одновременном применении НПВП и гепарина при проведении спинальной и эпидуральной анестезии повышается риск развития гематомы.
– Патология ЖКТ в анамнезе (язвенный колит, болезнь Крона), так как состояние пациента может ухудшиться.
– Артериальная гипертензия и/или сердечная недостаточность в анамнезе, так как при применении НПВП отмечалась задержка жидкости и развитие отеков.
– При наличии заболеваний периферических артерий или цереброваскулярных заболеваний, наличии факторов риска развития сердечно-сосудистых заболеваний, таких как артериальная гипертензия, гиперлипидемия, сахарный диабет, курение, следует назначать Ксефокам только после тщательной оценки ожидаемой пользы терапии и возможного риска.
– Ксефокам, как и другие НПВП, может повысить риск артериальных тромбоэмболических осложнений (например, инфаркта миокарда или инсульта).
– С осторожностью следует назначать препарат пациентам с бронхиальной астмой в активной фазе или в анамнезе, поскольку известно, что НПВП могут спровоцировать у таких пациентов бронхоспазм.
– В очень редких случаях возможны тяжелые кожные реакции, приводящие к летальному исходу, в том числе эксфолиативному дерматиту, синдрому Стивенса-Джонсона и токсическому эпидермальному некролизу.
– Применение препарата Ксефокам, как и любого препарата, подавляющего синтез простагландинов, может нарушать способность к оплодотворению, поэтому не рекомендуется применять женщинам, желающим забеременеть.
– У пациентов с системной красной волчанкой (СКВ) и смешанными заболеваниями соединительной ткани может быть повышен риск асептического менингита.
– Лорноксикам подавляет агрегацию тромбоцитов и удлиняет время кровотечения, поэтому следует с осторожностью назначать его при повышенной склонности к кровотечениям.
– Одновременное применение НПВП и такролимуса может привести к повышению риска нефротоксичного действия вследствие угнетения синтеза простациклина в почках.
– Рекомендуется избегать применения лорноксикама при инфекциях, вызванных вирусом ветряной оспы.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Из-за отсутствия данных по применению препарата Ксефокам в период беременности и кормления грудью применять препарат не следует.

Подавление синтеза простагландинов может оказать побочное действие на беременность и/или развитие плода.

Применение ингибиторов синтеза простагландинов на раннем сроке беременности повышает риск выкидыша или развитие порока сердца. Считается, что риск пропорционален дозе и длительности лечения.

Назначение ингибиторов синтеза простагландинов в третьем триместре беременности может привести к токсичному влиянию на сердце и легкие плода (преждевременное закрытие артериального протока и развитие легочной гипертензии), а также нарушению функции почек и, следовательно, снижению амниотической жидкости. Применение на поздних сроках может вызвать удлинение времени кровотечения у матери и плода, а также подавление сократительной активности матки, что может отсрочить или удлинить период родов.

Способ применения и дозы

Раствор для инъекций готовят непосредственно перед использованием путем растворения содержимого одного флакона (8 мг лорноксикама) водой для инъекций (2 мл).

После приготовления раствора иглу заменяют. Внутримышечные инъекции делают длинной иглой.

Приготовленный таким образом раствор вводят внутривенно или внутримышечно при послеоперационных болях и внутримышечно при остром приступе люмбаго/ишиалгии.

Длительность внутривенного введения раствора должна составлять не менее 15 секунд, внутримышечного – не менее 5 секунд.

Рекомендуемая однократная доза: 8 мг внутривенно или внутримышечно. Суточная доза не должна превышать 16 мг. Некоторым пациентам может потребоваться введение дополнительной дозы 8 мг в течение первых 24 часов.

Следует использовать минимально эффективную дозу минимально возможным коротким курсом.

Дополнительная информация для особых групп пациентов
Дети и подростки
Лорноксикам не предназначен для применения у детей и подростков младше 18 лет, так как данных по его безопасности и эффективности недостаточно.

Пожилые люди
Специально подбирать дозу пожилым пациентам (старше 65 лет) не требуется, если нет нарушения функции почек или печени. Препарат следует назначать с осторожностью, поскольку в этой возрастной группе нежелательные явления со стороны ЖКТ переносятся хуже.

Нарушение функции почек
Пациентам с легким или умеренным нарушением функции почек может потребоваться коррекция дозы.

Нарушение функции печени
Пациентам с умеренным нарушением функции печени может потребоваться коррекция дозы. Нежелательные эффекты можно минимизировать, используя наименьшую эффективную дозу препарата в течение наименьшего промежутка времени, достаточного для контроля симптомов.

Побочное действие

В каждой частной категории побочные эффекты сгруппированы по системно-органному классу и представлены в порядке убывания частоты: очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100 до

Ксефокам ® (Xefocam ® )

Действующее вещество:

Содержание

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

3D-изображения

Состав

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 табл.
активное вещество:
лорноксикам 4 мг
8 мг
вспомогательные вещества: магния стеарат — 2/2 мг; повидон К25 — 5/5 мг; натрия кроскармеллоза — 10/10 мг; целлюлоза — 85/85 мг; лактозы моногидрат — 94/90 мг
оболочка пленочная: макрогол 6000 — 1,2/0,8 мг; титана диоксид Е171 — 2,4/1,6 мг; тальк — 4,8/3,2 мг; гипромеллоза — 8,4/5,6 мг

Описание лекарственной формы

От белого до желтоватого цвета продолговатые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с надписью вдавлением «L04» (дозировка 4 мг) и «L08» (дозировка 8 мг).

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Оказывает выраженное обезболивающее и противовоспалительное действие. Лорноксикам обладает сложным механизмом действия, в основе которого лежит подавление синтеза ПГ , обусловленное угнетением активности изоферментов ЦОГ . Кроме того, лорноксикам угнетает высвобождение свободных радикалов кислорода из активированных лейкоцитов.

Препарат Ксефокам ® не угнетает дыхания, не вызывает лекарственной зависимости.

Фармакокинетика

Лорноксикам быстро и практически полностью всасывается из ЖКТ после приема внутрь. При этом Сmax в плазме достигается примерно через 1–2 ч. Прием пищи уменьшает Сmax на 30% и увеличивает Тmах до 2,3 ч. Абсолютная биодоступность лорноксикама составляет 90–100%. Лорноксикам присутствует в плазме в основном в неизмененном виде и в меньшей степени — в форме гидроксилированного метаболита, который не обладает фармакологической активностью. Связывание лорноксикама с белками плазмы (преимущественно с альбуминовой фракцией) составляет 99% и не зависит oт его концентрации.

Т1/2 в среднем составляет 4 ч и не зависит от концентрации препарата. Лорноксикам полностью метаболизируется в печени. В метаболизме участвует изофермент CYP2C9 . Примерно 1/3 метаболитов выводится из организма почками и 2/3 — с желчью. У лиц пожилого возраста, а также у пациентов с почечной или печеночной недостаточностью не обнаружено значимых изменений фармакокинетики лорноксикама.

Показания препарата Ксефокам ®

кратковременное лечение болевого синдрома различного происхождения;

симптоматическая терапия ревматических заболеваний (ревматоидный артрит, остеоартроз, анкилозирующий спондилит, суставной синдром при обострении подагры, ревматическое поражение мягких тканей).

Читать еще:  Как сохранить головной мозг здоровым?

Противопоказания

известная повышенная чувствительность/аллергия на лорноксикам или один из компонентов препарата;

полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа или околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты и других НПВС ( в т.ч. в анамнезе);

геморрагический диатез или нарушения свертываемости крови, а также пациенты, перенесшие операции, сопряженные с риском кровотечения или неполного гемостаза;

период после проведения аортокоронарного шунтирования;

эрозивно-язвенные изменения слизистой желудка или двенадцатиперстной кишки, активное желудочно-кишечное кровотечение; цереброваскулярное или иное кровотечение;

рецидивирующая язва желудка или повторные желудочно-кишечные кровотечения;

желудочно-кишечные кровотечения, связанные с приемом НПВС , в анамнезе;

воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона, неспецифический язвенный колит) в фазе обострения;

декомпенсированная сердечная недостаточность;

выраженная печеночная недостаточность или активное заболевание печени;

выраженная почечная недостаточность (уровень сывороточного креатинина более 300 мкмоль/л), прогрессирующие заболевания почек;

подтвержденная гиперкалиемия, гиповолемия или обезвоживание;

беременность, период грудного вскармливания;

С осторожностью: эрозивно-язвенные поражения и кровотечения из ЖКТ (в анамнезе); умеренно выраженная почечная недостаточность; состояния после хирургических вмешательств; возраст старше 65 лет; масса тела менее 50 кг; ишемическая болезнь сердца; хроническая сердечная недостаточность; цереброваскулярные заболевания; дислипидемия/гиперлипидемия; сахарный диабет; заболевания периферических артерий; курение; Cl креатинина менее 60 мл/мин; язвенные поражения ЖКТ в анамнезе; наличие инфекции Helicobacter pylori; длительное использование НПВС; алкоголизм; тяжелые соматические заболевания; одновременный прием пероральных ГКС ( в т.ч. преднизолон), антикоагулянтов ( в т.ч. варфарин), антиагрегантов ( в т.ч. клопидогрел), СИОЗС ( в т.ч. циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин).

Побочные действия

Со стороны ЖКТ и печени: диспепсия, боль в животе, сухость во рту, стоматит, тошнота, рвота, изжога, диарея, эзофагит, гастрит, эрозивно-язвенные поражения слизистой оболочки желудка и кишечника, в т.ч. с перфорацией и кровотечением, запор, метеоризм, мелена, нарушение функции печени, повышение уровня печеночных трансаминаз.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, сонливость, нарушения сна, депрессия, возбуждение, тремор, асептический менингит, парестезии.

Со стороны кожных покровов и подкожно-жировой клетчатки: отечный синдром, экхимозы, кожная сыпь, зуд, крапивница, алопеция, синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла, ангионевротический отек.

Со стороны мочевыделительной системы: дизурия, снижение СКФ, интерстициальный нефрит, гломерулонефрит, папиллярный некроз, нефротический синдром, периферические отеки, острая почечная недостаточность.

Со стороны органов чувств: шум в ушах, нарушение зрения.

Со стороны ССС : развитие или усугубление сердечной недостаточности, тахикардия, повышение АД .

Со стороны органов кроветворения и системы гемостаза: агранулоцитоз, лейкопения, анемия, тромбоцитопения, увеличение времени кровотечения.

Со стороны органов дыхания: фарингит, ринит, диспноэ, кашель, бронхоспазм.

Прочие: анорексия, усиление потоотделения, изменение массы тела, артралгия, миалгия.

Взаимодействие

Взаимодействие с ранитидином и антацидными препаратами не выявлено.

Одновременное применение препарата Ксефокам ® и:

– циметидина — повышает концентрацию лорноксикама в плазме;

– антикоагулянтов или ингибиторов агрегации тромбоцитов — возможно увеличение времени кровотечения (повышенный риск кровотечения, необходим контроль MHO);

– β-адреноблокаторов и ингибиторов АПФ — может уменьшать их гипотензивный эффект;

– диуретиков — снижает мочегонный эффект и гипотензивное действие;

– дигоксина — снижает почечный клиренс дигоксина;

– хинолоновых антибактериальных средств — повышается риск развития судорожного синдрома;

– других НПВС или ГКС — увеличивается риск желудочно-кишечных кровотечений;

– метотрексата — повышается концентрация метотрексата в сыворотке;

– СИОЗС (например циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин) — повышается риск желудочно-кишечных кровотечений;

– солей лития — может вызывать увеличение пиковых концентраций лития в плазме и тем самым усиливать известные побочные эффекты лития;

– циклоспорина — увеличение нефротоксичности циклоспорина;

– производных сульфонилмочевины — может усиливаться гипогликемический эффект последних;

– алкоголя, кортикотропина, препаратов калия — увеличивается риск побочных эффектов со стороны ЖКТ;

– цефамандола, цефоперазона, цефотетан, вальпроевой кислоты — увеличивается риск кровотечения.

Способ применения и дозы

Внутрь, перед едой, запивая стаканом воды.

При выраженном болевом синдроме: рекомендуемая доза — 8–16 мг/сут, поделенная на 2–3 приема; максимальная суточная доза — 16 мг.

При воспалительных и дегенеративных ревматических заболеваниях: рекомендуемая начальная доза — 12 мг; стандартная доза — 8–16 мг/сут, в зависимости от состояния пациента.

Длительность терапии зависит от характера и течения заболевания.

При заболеваниях ЖКТ больным с нарушениями функции почек или печени, лицам пожилого возраста (старше 65 лет) рекомендуется использовать минимальную эффективную дозу препарата минимально возможным коротким курсом. Максимальная суточная доза — 12 мг, поделенная в течение суток на 3 приема по 4 мг.

Передозировка

Симптомы: возможно усиление описанных выше побочных эффектов препарата Ксефокам ® .

Лечение: симптоматическое. Прием активированного угля сразу после приема препарата Ксефокам ® может способствовать снижению всасывания этого препарата. Для профилактики повреждения слизистой оболочки ЖКТ возможно назначение противоязвенных препаратов.

Особые указания

Риск ульцерогенного действия препарата позволяет снизить одновременное назначение ингибиторов протонной помпы и синтетических аналогов ПГ . В случае возникновения кровотечения в ЖКТ прием препарата необходимо сразу же прекратить и принять соответствующие неотложные меры. Особенно внимательно необходимо наблюдать за состоянием тех больных с желудочно-кишечной патологией, которые впервые получают курс лечения препаратом Ксефокам ® .

Как и другие оксикамы, угнетает агрегацию тромбоцитов и поэтому может увеличивать время кровотечения. При применении этого препарата необходимо внимательно наблюдать за состоянием больных, для которых особенно важно нормальное функционирование системы свертывания крови (например больных, которым предстоит хирургическое вмешательство), имеющих нарушения системы свертывания крови или же получающих ЛС , угнетающие свертывание (включая гепарин в низких дозах), для того, чтобы своевременно обнаружить признаки кровотечения.

При появлении признаков поражения печени (кожный зуд, пожелтение кожных покровов, тошнота, рвота, боли в животе, потемнение мочи, повышение уровня печеночных трансаминаз) следует прекратить прием препарата и обратиться к лечащему врачу.

Не следует применять препарат одновременно с другими НПВС .

Препарат может изменять свойства тромбоцитов, однако не заменяет профилактическое действие ацетилсалициловой кислоты при сердечно-сосудистых заболеваниях.

Больным с нарушениями функции почек, вызванными большой кровопотерей или тяжелым обезвоживанием, препарат Ксефокам ® как ингибитор синтеза ПГ можно назначать только после устранения гиповолемии и связанной с ней опасности уменьшения перфузии почек. Как и другие НПВС , Ксефокам ® может вызывать повышение концентрации в крови мочевины и креатинина, а также задержку воды и натрия, периферические отеки, артериальную гипертензию и другие ранние признаки нефропатии. Длительное лечение таких больных препаратом Ксефокам ® может привести к следующим последствиям: гломерулонефрит, папиллярный некроз и нефротический синдром с переходом в острую почечную недостаточность. Больным с выраженным снижением функции почек препарат Ксефокам ® назначать нельзя (см. «Противопоказания»). У пожилых больных, а также у пациентов, страдающих артериальной гипертензией и/или ожирением, необходимо контролировать уровень АД .

Особенно важно проводить мониторинг функции почек у пожилых больных, а также у пациентов:

– одновременно получающих диуретики;

– одновременно получающих ЛС , которые могут вызывать повреждение почек.

При длительном применении препарата Ксефокам ® необходимо периодически контролировать гематологические параметры, а также функцию почек и печени. Применение препарата может отрицательно влиять на женскую фертильность и не рекомендуется у женщин, планирующим беременность.

Пациентам, применяющим препарат, необходимо воздерживаться от действий, требующих повышенного внимания, быстрых психических и двигательных реакций, употребления алкоголя.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 4 мг и 8 мг: в блистерах из фольги алюминиевой и пленки ПВХ по 10 шт.; в пачке картонной 1 или 3 бл.

Производитель

Такеда Австрия ГмбХ, Австрия Ст. Петерштрассе 25, А-4020 Линц, Австрия (Takeda Austria GmbH, Austria St. Peter Strasse 25, A-4020 Linz, Austria).

Производитель: Такеда ГмбХ, Германия Леницштрассе 70-98, 16515, Ораниенбург, Германия (Takeda GmbH, Germany, Lehnitzstrasse 70-98, 16515, Oranienburg, Germany).

Фасовщик (первичная упаковка): Такеда ГмбХ, Германия Леницштрассе 70-98, 16515, Ораниенбург, Германия (Takeda GmbH, Germany, Lehnitzstrasse 70-98, 16515, Oranienburg, Germany).

ЗАО «ФармФирма «Сотекс». 141345, Россия, Московская обл., Сергиево-Посадский муниципальный р-н, сп Березняковское, Беликово, 11.

Упаковщик (вторичная (потребительская) упаковка): Такеда ГмбХ, Германия Леницштрассе 70-98, 16515, Ораниенбург, Германия (Takeda GmbH, Germany, Lehnitzstrasse 70-98, 16515, Oranienburg, Germany).

ЗАО «ФармФирма «Сотекс». 141345, Россия, Московская обл., Сергиево-Посадский муниципальный район, сп Березняковское, Беликово, 11.

Выпускающий контроль качества: Такеда ГмбХ, Германия Леницштрассе 70-98, 16515, Ораниенбург, Германия (Takeda GmbH, Germany, Lehnitzstrasse 70-98, 16515, Oranienburg, Germany).

ЗАО «ФармФирма «Сотекс». 141345, Россия, Московская обл., Сергиево-Посадский муниципальный р-н, сп Березняковское, Беликово, 11.

Претензии потребителей направлять по адресу ООО «Такеда Фармасьютикалс». 119048, Москва, ул. Усачева, 2, стр. 1.

Тел.: (495) 933-55-11; факс: (495) 502-16-25.

При расфасовке и упаковке препарата на ЗАО «ФармФирма «Сотекс» претензии потребителей направлять по адресу: 141345, Россия, Московская обл., Сергиево-Посадский муниципальный р-н, сп Березняковское, Беликово, 11.

Тел./факс: (495) 956-29-30.

Условия отпуска из аптек

Условия хранения препарата Ксефокам ®

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Ксефокам ®

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Уколы Ксефокам – эффективно снимают боль и воспаления

Очень часто обострившийся остеохондроз, особенно в пояснице или шее, вызывает настолько интенсивные боли, что с помощью мази или таблеток их устранить практически невозможно. Тогда врачи назначают инъекции, которые гораздо эффективнее снимают воспаление и боль.

Но следует учитывать, что противоостеохондрозное лечение предполагает проведение целого комплекса терапевтических мероприятий вроде приема НПВП, препаратов витамина В, физиотерапевтических процедур и пр.

Часто для снятия обострения используют инъекции Ксефокам. Эти уколы относятся к группе нестероидных препаратов противовоспалительного действия, способствуют быстрому снятию болевого синдрома.

Терапевтический эффект от уколов Ксефокама

Благодаря обезболивающему и противовоспалительному эффекту уколы Ксефокам успешно применяются с целью устранения боли при остеохондрозе и ревматических патологиях.

После введения препарата его активные компоненты начинают подавлять формирование простангландинов. Это жироподобные вещества, играющие ведущую роль в разного рода воспалительных процессах. Подавление осуществляется за счет угнетения изоферментной активности циклооксигеназы, причем не только в месте локализации воспаления, но и в тканях, не подвергшихся поражению.

Ферментное вещество циклооксигеназа помогает вырабатываться из арахидоновой кислоты специальным биоактивным соединениям, которые называют простагландинами. Эти простагландины относятся к медиаторам воспаления, другими словами, они активируют, а затем и поддерживают развитие всех возможных воспалительных явлений.

Когда же происходит блокирование изоферментов циклооксигеназы, выработка и формирование простагландинов прекращается. В результате патологический воспалительный процесс постепенно останавливается и исчезает.

Следует отметить, что в отличие от анальгетиков наркотических групп, уколы Ксефокама не обладают опиатоподобным воздействием на центральную нервную систему, препарат не приводит к формированию зависимости и привыкания, не влияет на дыхательные функции и не провоцирует запоров.

Состав раствора

Уколы выпускаются в виде лиофилизата, предназначенного для приготовления инъекционного раствора.

Лиофилизатом называют сначала замороженный, а затем высушенный в вакууме препарат.

Действующим веществом инъекций Ксефокама является Лорноксикам.

Вспомогательные компоненты: трометамол, маннитол и пр.

Показания к применению инъекций

Уколы Ксефокама рекомендованы к применению в случае:

  • Необходимости незамедлительного купирования болевого синдрома, возникшего вследствие проведенной операции;
  • При системной волчанке;
  • Купирования ишиалгических, миалгических, головных, зубных, мигренозных болевых приступов;
  • Устранения болей при обострении остеохондроза, артралгии;
  • Болезненности при обширных ожогах;
  • Симптоматическое лечение остеоартроза, ревматоидного, псориатического или инфекционного артрита, обострения подагры, бурсита разной локализации и пр.

Противопоказания

Согласно инструкции инъекции Ксефокама категорически нельзя делать в следующих случаях:

  1. При недостаточности миокарда;
  2. Ярко выраженных нарушениях печеночной или почечной деятельности;
  3. При подозрении или наличии геморрагического инсульта;
  4. Наличие гиперчувствительности к аспирину либо противовоспалительным нестероидным средствам вроде Индометацина или Ибупрофена;
  5. Обострившаяся желудочно-кишечная язва;
  6. При бронхиальной астме;
  7. При непереносимости Лорноксикама и других компонентов лекарства;
  8. При слуховых нарушениях;
  9. Наличие нарушений кровесвертывания или диатеза геморрагического характера;
  10. При обезвоживании или пониженном объеме крови;
  11. Наличие язвенного неспецифического колита;
  12. До 18 лет;
  13. Беременность, лактация.

Побочные действия

У некоторых пациентов после уколов возможно возникновение побочных реакций. Производитель в инструкции указывает такие эффекты:

  • Состояние сонливости или возбуждения;
  • Слуховые нарушения вроде постороннего шума или снижения слышимости;
  • Головокружения и головные боли, иногда мигренозного характера;
  • Депрессивные состояния;
  • Расстройства сна, галлюциногенные проявления;
  • Нейропатия (патология нервов, вызывающая нарушения моторики), дизартрия (нечленораздельность речи);
  • Вирусный менингит или синкопальные состояния (кратковременная потеря сознания с одновременным снижением тонуса мышц).
Читать еще:  Как избежать отравления алкоголем?

Помимо перечисленного, возможно возникновение реакций, затрагивающих пищеварительную систему и органы ЖКТ. Они могут проявиться:

  • Рвотными позывами и тошнотой;
  • Желудочными болями;
  • Поносом;
  • Воспалительными поражениями ротовой, пищеводной и желудочной слизистой;
  • Вздутием;
  • Изъязвлением или кровоточивостью ЖКТ органов;
  • Сбоями в работе печени;
  • Воспалительными процессами в поджелудочной железе;
  • Затруднениями при глотании;
  • Пищеварительными расстройствами;
  • Воспалительными поражениями в толстой кишке и пр.

Инструкция по применению уколов

Инъекцию необходимо проводить струйно, иначе говоря, ввести в мышцу иглу и выпустить инъекционный раствор струей. Во флакончики из коричневого стекла помещен лиофилизат. Из него готовят раствор для внутримышечного введения. Раствор необходимо готовить непосредственно перед уколом.

Хотя инструкция предупреждает, что в случае необходимости допускается хранение готового инъекционного раствора в течение суток в холодильной камере (не замораживать!). По истечении суток раствор теряет свою пригодность и его просто выбрасывают.

О способе введения инъекции решение принимает врач. Уколы можно делать внутривенно или внутримышечно.

Первоначально вкалывают двойную дозу препарата (16 мг). Это делается для быстрого и надежного устранения болевого синдрома. В последующие инъекционные процедуры вводят препарат в поддерживающей дозировке, составляющей 8 мг (один флакон) дважды в сутки. Максимально возможная суточная доза – 16 мг (2 флакончика).

Для пожилых пациентов (более 65 лет), больных после оперативного вмешательства и лиц весом меньше 50 кг рекомендуется уменьшить дозировку вдвое. Другими словами, первоначальная ударная доза для таких пациентов составляет 1 флакон (8 мг), а поддерживающее лечение проводится с дозировкой 4 мг дважды в сутки.

Курс терапии Ксефокамом должен быть кратковременным. После устранения болевой симптоматики введение препарата посредством инъекций требуется прекратить. При необходимости пациенту назначается прием таблеток Ксефокама.

Чем разводить лекарство Ксефокам?

Порошок Ксефокама необходимо разводить специальной водой. На один флакон порошка требуется 2 мл жидкости. Часто вода идет в упаковке с флаконами порошка, но если это не предусмотрено, то ее приобретают отдельно в аптечных пунктах.

Такая жидкость считается самой оптимальной для разведения инъекционных растворов, она дистиллированная и деионизированная. Поэтому раствор для инъекций, разведенный такой жидкостью, будет максимально эффективным, а риск развития побочных реакций – минимальным.

Для приготовления раствора воду из ампулы набирают в шприц, затем вливают ее в лиофилизат. Необходимо аккуратно взболтать флакончик, чтобы порошок полностью растворился. Готовый раствор желтого цвета, выглядит прозрачным и не имеет каких-либо включений.

Если инъекционной воды под рукой не оказалось, а инъекцию делать необходимо, можно развести порошок стерильным физраствором, лидокаином или новокаином.

Передозировка

Превышение дозировки препарата провоцирует яркое и интенсивное проявление побочных реакций.

У больного появляются такие симптомы:

  • Нарушения двигательной координации;
  • Тошнотно-рвотные проявления;
  • Головокружения с потерей сознания;
  • Судороги;
  • Коматозное состояние;
  • Почечно-печеночная недостаточность;
  • Нарушения кровесвертываемости.

Взаимодействие

Инъекции Ксефокама не рекомендуется проводить одновременно с противотромбозными, сахароснижающими, мочегонными, противогипертензивными препаратами, а также НПВП, антидепрессантами и проч. О возможности комплексного лечения необходимо проконсультироваться с доктором.

Цена на ампулы

Средняя цена в аптеках страны и в Москве за флаконы Ксефокам №5 по 8 мг + растворитель для лиофилизата – 694-768₽.

Аналоги

Аналогами уколов Ксефокама являются средства НПВП группы, характеризующиеся ярко выраженным противовоспалительным и анальгетическим действием:

  • Амелотекс;
  • Би-ксикам;
  • Либерум;
  • Мелбек, Мелбек-Форте;
  • Мелофлекс Ромфарм;
  • Месипол;
  • Мовалис;
  • Мовасин;
  • Тескамен и пр.

Отзывы

Препарат имеет множество побочек, поэтому и отзывы пациентов о нем сложились неоднозначные. Во всех случаях уколы показали эффективность, но наличие побочных реакций вызвало массу негатива со стороны потребителей. Чтобы не оказаться в числе разочаровавшихся, не занимайтесь самоназначением, лучше предварительно проконсультируйтесь со специалистом.

Как-то обострился у меня поясничный остеохондроз, да так сильно, что разогнуться не могла. Муж вызвал скорую. Пошевелиться сама я уже была не способна. Врач меня выслушала внимательно и сделала укол. Она пояснила, что это Ксефокам. Без преувеличения скажу, что укол начал действовать практически мгновенно, боль быстро отступила, через полчаса я смогла ходить, а к вечеру уже копалась на огороде. В общем, лекарство мне очень понравилось, но я склоняюсь к мнению, что с ним надо быть осторожнее. Поскольку у него такой сильный и быстрый эффект, то, наверное, и отрицательные воздействия тоже имеются. Хотя в качестве одноразового приема препарат незаменим.

Мне врач назначил две инъекции от остеохондрозной боли в шее. Сказал, что средство сильное, больше нельзя. Боль у меня быстро прошла, но вместо нее много побочек появилось. В ушах шуметь начало, зрение испортилось, сыпь по телу пошла. Но если эти моменты не учитывать, то средство очень эффективное.

2 комментариев

Боли в позвоночнике (у меня смещение и остеохондроз)в области ниже поясницы. В течение 6-ти дней принимала таблетки мовалиса (4 дня по 1-й табл.7,5 мг и 2 дня по 1-й табл.15мг), одновременно растирала вольтареном. Боль была локальная – справа, отдавало в колено, изменений в состоянии не было и я вызвала на дом врача, приезжала терапевт, назначила мне 5 уколов ксефокама и витаминный препарат, в/м. После первого же укола к вечеру боли усилились, сделала уже три укола, но боли не проходят, только усиливаются, двигаюсь с трудом, совсем не могу наклониться, ни сесть, ни встать. От побочных были назначены мидокалм и омепразол.

Как многие знают, часто от сильных зубных болей можно принять таблетку Найза и все- боль утихает. У меня Найз закончился и вместо негож приняла таблетку Ксефокама 8 мг. Минут через 7-8 я осознала , разговариваю с мужем о насущных бытовых делах о которых я не могла думать немногим ранее. “Так,- думаю, -хорошая таблетка. ” …Рано я радовалась! Через час полтора в ушах зашумело. Мне даже стал постоянно слышаться телефонный звонок… Потом тошнота!… Вырвало…Ладно… Начал болеть желудок… Ох! Но обезболивающий эффект налицо! Про зуб я на сутки забыла. )))

КСЕФОКАМ 0,008 N5 ФЛАК ЛИОФИЛ Д/Р-РА В/В В/М

Вид товара: Лекарственные средства
Действующие вещества: Лорноксикам
Производитель: Вассербургер Арцнеймиттельверк ГмбХ / Такеда Австрия ГмбХ
Страна происхождения: Германия/Австрия
Фармакотерапевтическая группа: НПВП
Форма выпуска и упаковка: Флаконы (5) – пачки картонные.
Температура хранения: от 2 °C до 25 °C
Беречь от детей: Да
Все лекарства Ксефокам Все аналогичные товары

Коротко о товаре

Категория БОЛЕЗНИ СУСТАВОВ
Подкатегория ЛЕЧЕНИЕ БОЛЕЗНЕЙ СУСТАВОВ
Действие Болеутоляющее Противовоспалительное
Зарегистрирован как Лекарственное средство
Количество в упаковке 5
Показания Артрит
Состав Лорноксикам
Форма выпуска Гранулы Лиофилизат

Все характеристики

Аналогичные товары

ФЕРМЕНТ Фирма, ООО /МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД ФГУП

Микро Лабс Лимитед

Микро Лабс Лимитед

Ксефокам инструкция по применению

Лекарственная форма

Лиофилизат для приготовления раствора для в/в и в/м введения

Состав

Лорноксикам 8 мг;

Вспомогательные в-ва: маннитол, трометамол, динатрия эдетат

Фармакодинамика

НПВС, относится к классу оксикамов. Оказывает выраженное противовоспалительное и анальгезирующее действие, а также обладает жаропонижащим и антиагрегантным действием.

Механизм действия связан с подавлением факторов воспаления; угнетением синтеза простагландинов, обусловленным ингибированием ЦОГ1 и ЦОГ2, что приводит к нарушению метаболизма арахидоновой кислоты и угнетению синтеза простагландинов как в очаге воспаления, так и в здоровых тканях. Подавляет экссудативную и пролиферативную фазы воспаления

Фармакокинетика

Лорноксикам быстро и полностью абсорбируется из ЖКТ после приема внутрь и из места введения при в/м инъекции. Cmax в плазме достигается примерно через 1-2 ч после приема внутрь и через 15 мин после в/м введения.

Абсолютная биодоступность составляет 90-100%.

Связывание с белками плазмы составляет 99% и не зависит от концентрации активного вещества.

Лорноксикам полностью метаболизируется. В плазме крови присутствует в основном в неизмененном виде и, в меньшей степени, в форме гидроксилированного метаболита, который не обладает фармакологической активностью.

T1/2 в среднем составляет 4 ч и не зависит от концентрации лорноксикама. Примерно 1/3 его метаболитов выводится из организма почками и 2/3 – через печень.

У лиц пожилого возраста, а также у пациентов с почечной или печеночной недостаточностью не обнаружено значимых изменений фармакокинетических параметров лорноксикама.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: боли в животе, диарея, диспепсия, тошнота, рвота, изжога, диарея; редко – метеоризм, сухость во рту, гастрит, эзофагит, эрозивно-язвенные поражения слизистой оболочки желудка и кишечника, кровотечения из ЖКТ (в т.ч. ректальные), нарушение функции печени.

Со стороны ЦНС: редко – головокружение, головная боль, сонливость, состояние возбуждения, нарушения сна, депрессия, тремор, асептический менингит.

Со стороны системы кроветворения: редко – лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз.

Со стороны свертывающей системы крови: при длительном применении в высоких дозах – кровотечения (желудочно-кишечное, десневое, маточное, носовое, ректальное, геморроидальное), анемия.

Со стороны обмена веществ: редко – усиление потоотделения, озноб, изменение массы тела.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко – артериальная гипертензия, тахикардия, развитие или усугубление сердечной недостаточности.

Со стороны мочевыделительной системы: редко – дизурия, снижение клубочковой фильтрации, интерстициальный нефрит, гломерулонефрит, папиллярный некроз, нефротический синдром, периферические отеки, острая почечная недостаточность.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница, ангионевротический отек, бронхоспазм.

Прочие: отечный синдром, шум в ушах, изменение массы тела.

Особенности продажи

Особые условия

С осторожностью применять при эрозивно-язвенные поражениях и кровотечения из ЖКТ (в анамнезе), умеренно выраженная почечная недостаточность, состояния после хирургических вмешательств, пациенты пожилого возраста (старше 65 лет), масса тела менее 50 кг.

Лорноксикам следует применять только после тщательной оценки ожидаемой пользы терапии и возможного риска в следующих случаях: небольшая степень нарушения функции почек (уровень сывороточного креатинина 150-300 мкмоль/л); сердечная недостаточность и другие состояния, сопровождающиеся снижением ОЦК и почечного кровотока; нарушения функции печени; артериальная гипертензия и состояния, сопровождающиеся задержкой жидкости, отеками; пациенты, перенесшие обширное оперативное вмешательство.

У пациентов с нарушениями функции почек в период лечения необходим регулярный контроль функции почек.

Пациентам пожилого возраста, а также больным с артериальной гипертензией при применении лорноксикама показан контроль АД.

При пептической язве желудка и язвенной болезни двенадцатиперстной кишки терапию следует проводить на фоне одновременного приема блокаторов гистаминовых H2-рецепторов или омепразола.

При длительном применении необходимо периодически контролировать картину периферической крови, а также показатели функции печени и почек.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Поскольку лорноксикам уменьшает скорость психомоторных реакций, в период применения следует соблюдать особую осторожность при управлении автомобилем и других потенциально опасных видах деятельности.

Показания

Ревматоидный артрит, остеоартрит, анкилозирующий спондилит, суставной синдром при обострении подагры, бурсит, тендовагинит.

Умеренный и выраженный болевой синдром (в т.ч. артралгия, миалгия, невралгия, люмбаго, ишиалгия, мигрень, зубная и головная боль, альгодисменорея, боль при травмах, ожогах. Лихорадочный синдром (при простудных и инфекционных заболеваниях).

Противопоказания

Острое кровотечение из ЖКТ, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, язвенный колит в фазе обострения, бронхиальная астма, тяжелая хроническая сердечная недостаточность, гиповолемия, нарушения свертывания крови (в т.ч. гемофилия, геморрагический диатез, тромбоцитопения), тяжелая печеночная и/или почечная недостаточность, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, кровоизлияние в мозг (в т.ч. подозрение), беременность, период лактации, детский и подростковый возраст до 18 лет, повышенная чувствительность к лорноксикаму, ацетилсалициловой кислоте или другим НПВС.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с антикоагулянтами, ингибиторами агрегации тромбоцитов возможно увеличение времени кровотечения и повышение риска развития кровотечений.

При одновременном применении уменьшается гипотензивное действие бета-адреноблокаторов и ингибиторов АПФ.

При одновременном применении усиливается гипогликемическое действие производных сульфонилмочевины.

При одновременном применении уменьшается мочегонное и гипотензивное действие диуретиков.

При одновременном применении с НПВС повышается риск развития побочных эффектов; с дигоксином – снижается почечный клиренс дигоксина; с метотрексатом – повышается концентрация метотрексата в плазме крови; с циметидином – повышается концентрация лорноксикама в плазме крови; с солями лития – возможно увеличение Cmax лития в плазме крови, что приводит к усилению проявлений побочных эффектов препаратов лития.

  • Купить Ксефокам 0,008 n5 флак лиофил д/р-ра в/в в/м в Симферополе можно в удобной для вас аптеке, сделав заказ на Apteka.RU.
  • Цена на Ксефокам 0,008 n5 флак лиофил д/р-ра в/в в/м в Симферополе – 650.00 рублей.
  • Инструкция по применению для Ксефокам 0,008 n5 флак лиофил д/р-ра в/в в/м.
Читать еще:  Анатомо-физиологические особенности и признаки нарушения функции эндокринных желез у детей

Ближайшие к вам пункты доставки в Симферополе вы можете посмотреть здесь.

Цены на Ксефокам в других городах

Дозировка

Препарат применяют парентерально.

При послеоперационных болях препарат вводят в/м или в/в, при остром приступе люмбаго/ишалгии – в/м.

Начальная доза может составлять 8 мг или 16 мг. При недостаточном анальгезирующем эффекте препарата в дозе 8 мг можно дополнительно ввести такую же дозу.

Поддерживающая терапия: по 8 мг 2 раза/сут.

Максимальная суточная доза составляет 16 мг.

Препарат следует применять в минимальной эффективной дозе минимально возможным коротким курсом.

Раствор для инъекций готовят непосредственно перед использованием путем растворения содержимого одного флакона (8 мг порошка Ксефокам) водой для инъекций (2 мл). После приготовления раствора иглу заменяют.

В/м инъекции делают длинной иглой.

Приготовленный таким образом раствор вводят в/в или в/м. Длительность в/в введения раствора должна составлять не менее 15 сек, в/м – не менее 5 сек.

Ксефокам уколы: инструкция по применению

Ксефокам – нестероидное противовоспалительное средство (НПВС) анальгезирующего и противовоспалительного действия, относящееся к классу оксикамов.

Используется для купирования болевого синдрома и симптоматической терапии ревматических заболеваний.

Противовоспалительный эффект препарата обусловлен способностью лорноксиками угнетать синтез простагландинов, являющихся одними из регуляторов биохимических процессов в организме, а также подавлять высвобождение свободных радикалов, которые участвуют в провоцировании воспалительных процессов.

Клинико-фармакологическая группа

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту врача.

Сколько стоzn уколы Ксефокам? Средняя цена в аптеках находится на уровне 750 рублей.

Форма выпуска и состав

Ксефокам выпускается в форме лиофизиата для приготовления раствора для дальнейшего инъекционного введения. Лекарство упаковано в стеклянные темные флаконы в комплекте с растворителем в пластиковых поддонах по 1, 5 и 10 флаконов в картонной пачке с прилагающейся инструкцией.

  • Один флакон с лиофилизатом Ксефокам включает 8 мг лорноксикама.
  • Вспомогательные компоненты: эдетат динатрия, трометамол, маннитол.

Фармакологический эффект

Препарат имеет обезболивающее и противовоспалительное действие. Противовоспалительный эффект лорноксикама обусловлен ингибированием активности изоферментов циклооксигеназы, что угнетает синтез простагландинов. Ксефокам подавляет выделение активированными лейкоцитами свободных радикалов.

Обезболивающее действие Ксефокама не связано с наркотическими эффектами. Препарат не влияет на опиоидные рецепторы центральной нервной системы, не угнетает дыхания, не вызывает эффекта привыкания и лекарственной зависимости.

Действующее вещество быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта и полностью метаболизируется в печени. Препарат выводится в виде метаболитов большей частью с желчью, частично почками.

Показания к применению

Показаниями к применению ксефокама в неврологической практике являются кратковременные курсы терапии болевого синдрома различного генеза, преимущественно при вертеброгенной патологии.

Основное применение препарата – ревматологическая практика.

Противопоказания

Противопоказаний к назначению препарата достаточно много, что необходимо учитывать при лечении болевого синдрома. Так, ксефокам противопоказан к назначению при следующих состояниях:

  • геморрагическом инсульте;
  • обезвоживании, гиповолемии (уменьшение объема крови);
  • бронхиальной астме;
  • нарушениях свертываемости крови;
  • неспецифическом язвенном колите, язвах желудка или двенадцатиперстной кишки в стадии обострения;
  • заболеваниях почек тяжелой формы;
  • значительных нарушениях печеночных функций;
  • снижении слуха;
  • сердечной недостаточности;
  • дефиците глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.

Применение Ксефокам противопоказано пациентам, не достигнувшим 18 лет, беременным женщинам и пациенткам, кормящим детей грудью.

Использование при беременности и лактации

Ксефокам противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Применение препарата может отрицательно влиять на женскую фертильность и не рекомендуется женщинам, планирующим беременность.

Дозировка и способ применения

В инструкции по применению указано: Ксефокам лиофилизат применяют парентерально. Препарат следует применять в минимальной эффективной дозе минимально возможным коротким курсом.

При послеоперационных болях препарат вводят в/м или в/в, при остром приступе люмбаго/ишалгии – в/м. В/м инъекции делают длинной иглой.

  1. Начальная доза может составлять 8 мг или 16 мг. При недостаточном анальгезирующем эффекте препарата в дозе 8 мг можно дополнительно ввести такую же дозу.
  2. Поддерживающая терапия: по 8 мг 2 раза/сут.
  3. Максимальная суточная доза составляет 16 мг.

Раствор для инъекций готовят непосредственно перед использованием путем растворения содержимого одного флакона (8 мг порошка Ксефокам) водой для инъекций (2 мл). После приготовления раствора иглу заменяют. Приготовленный таким образом раствор вводят в/в или в/м. Длительность в/в введения раствора должна составлять не менее 15 сек, в/м – не менее 5 сек.

Чем разводить Ксефокам?

Оптимально разводить лиофилизат Ксефокама специальной водой для инъекций, которая продается в аптеках в ампулах или флаконах. Такая вода является не только дистиллированной, но и деионизированной, то есть, из нее полностью убраны какие-либо примеси. Таким образом, разведение порошка Ксефокам водой для инъекций гарантирует максимальную эффективность препарата и минимальный риск развития побочных эффектов.

Если по каким-либо причинам развести Ксефокам водой для инъекций невозможно, то сделать это можно физиологическим раствором (стерильным), новокаином или лидокаином. При этом в один флакон с порошком Ксефокама также следует вносить по 2 мл растворителя, после чего перед выполнением инъекции менять иглу на шприце.

Побочные эффекты

К нежелательным эффектам Ксефокам отзывы и инструкция относят:

  1. Мочевыделительная система: дизурия, снижение клубочковой фильтрации, периферические отеки; никтурия (для раствора);
  2. Органы чувств: нарушение зрения, шум в ушах;
  3. Система кроветворения: лейкопения, тромбоцитопения, анемия, агранулоцитоз;
  4. Свертывающая система крови: увеличение времени кровотечения, геморрагическая сыпь;
  5. Дыхательная система: ринит, фарингит, кашель, диспноэ, бронхоспазм;
  6. Аллергические реакции: ангионевротический отек, крапивница;
  7. Местные реакции: болезненность в месте введения, гиперемия.
  8. Дерматологические реакции: кожная сыпь, экхимозы, зуд, алопеция, отечный синдром, синдром Лайелла, синдром Стивенса-Джонсона;
  9. Нервная система: головокружение, головная боль, нарушения сна, возбуждение, сонливость, тремор, нарушение вкуса, парестезии, депрессии; асептический менингит (для таблеток);
  10. Сердечно-сосудистая система: тахикардия, учащенное сердцебиение, сердечная недостаточность, повышение артериального давления; гематомы и приливы (для раствора);
  11. Пищеварительная система: диарея, боль в животе, рвота, диспепсия, тошнота, глоссит, стоматит, сухость во рту, метеоризм, запор, изжога, отрыжка, анорексия, эзофагит, гастрит, дисфагия, эрозивно-язвенные поражения слизистой оболочки желудка и кишечника (в т. ч. с перфорацией и кровотечением), кровавая рвота, мелена, повышение уровня печеночных трансаминаз, нарушение деятельности печени;
  12. Прочие: изменение веса тела, усиление потоотделения, миалгии, артралгии.

Передозировка

В случае передозировки побочные действия усиливаются. Специалисты производят симптоматическую терапию.

При обнаружении симптомов передозировки необходимо принять активированный уголь. Данный препарат уменьшает вероятность развития симптомов передозировки только в том случае, если принять его сразу.

Особые указания

Прежде чем начать использовать препарат ознакомьтесь с особыми указаниями:

  1. Запрещено применять лекарство одновременно с иными противовоспалительными нестероидными препаратами.
  2. У пожилых лиц, а также у страдающих артериальной гипертонией или ожирением, нужно осуществлять контроль кровяного давления.
  3. При долгом применении препарата нужно регулярно контролировать гематологические показатели, а также показатели почек и печени.
  4. При выявлении признаков поражения печени (желтушность кожи, кожный зуд, рвота, тошнота, потемнение мочи, боли в животе, повышение содержания печеночных трансаминаз) нужно немедленно прекратить применение лекарства и обратиться к врачу.
  5. Ксефокам способен менять свойства тромбоцитов, но он не заменяет профилактического эффекта Аспирина при сердечно-сосудистых расстройствах.
  6. Больным с нарушениями работы почек, спровоцированными сильной кровопотерей или обезвоживанием, препарат, как ингибитор биосинтеза простагландинов, разрешено назначать лишь после купирования гиповолемии и вызванной ею опасности снижения перфузии почек.
  7. Особо важно проводить наблюдение за функцией почек у больных пожилого возраста, а также у лиц, одновременно принимающих диуретики или средства, потенциально вызывающие повреждения тканей почек.
  8. Описываемое лекарство может вызывать увеличение содержания мочевины и креатинина в крови, а также задержку натрия, воды, артериальную гипертензию, периферические отеки и некоторые другие начальные симптомы нефропатии. Длительная терапия таких больных Ксефокамом может вызвать гломерулонефрит, нефротический синдром и даже острую недостаточность работы почек.
  9. Как и любые другие оксикамы, описываемый препарат тормозит агрегацию тромбоцитов, что вызывает увеличение продолжительности кровотечения. При использовании препарата нужно внимательно контролировать состояние больных, нуждающихся в нормальном физиологическом функционировании системы свертывания (в том числе лицам, которым планируется произвести хирургическую операцию), имеющих расстройства свертывания крови или же принимающих лекарственные средства, подавляющие свертывание, для того, чтобы вовремя выявить признаки кровотечения.
    Вероятность ульцерогенного действия лекарства можно снизить путем одновременного приема ингибиторов насоса протонов и искусственных аналогов простагландинов. При появлении кровотечения из органов пищеварения прием лекарства необходимо немедленно остановить и принять неотложные меры помощи. Особенно тщательно необходимо наблюдать за пациентов с патологией органов желудочно-кишечного тракта, которые первый раз осуществляют прием препарата.

Лицам, получающим препарат, настоятельно рекомендуется воздерживаться от управления автотранспортом и употребления алкоголя.

Лекарственное взаимодействие

При использовании препарата необходимо учитывать взаимодействие с другими лекарствами:

  1. В комбинации с другими НПВП или ГКС повышается риска кровотечений из ЖКТ.
  2. При одновременном приеме с Метотрексатом отмечается повышение концентрации метотрексата в сыворотке.
  3. Циклоспорин увеличивает нефротоксичность циклоспорина.
  4. В комбинации с бета-адреноблокаторами и ингибиторами АПФ может уменьшаться их гипотензивный эффект.
  5. Такролимус повышает риск нефротоксического эффекта вследствии угнетения синтеза простациклина в почках.
  6. В сочетании с диуретиками уменьшается мочегонный эффект и гипотензивное действие.
  7. Хинолоновые антибиотики могут повышать риск судорожного синдрома.
  8. Этанол, кортикотропин, препараты калия может увеличивать риск побочных эффектов со стороны ЖКТ.
  9. В сочетании с цефоперазоном, цефотетаном, вальпроевой кислотой увеличение риска кровотечения.
  10. В сочетании с антикоагулянтами или ингибиторами агрегации тромбоцитов возможно увеличение времени кровотечения. Поэтому требуется контроль MHO.

Отзывы

Мы подобрали некоторые отзывы людей принимавших препарат Ксефокам:

  1. Лариса . Ксефокам начала принимать при менструальных болях. Знаю я, что очень сильный препарат, знаю, что побочек много, чувствую это, но я не могу найти ему замену, аналоги не то. С самого начала страдаю безумно болезненными месячными, бывало доходило до потери сознания. В очередной раз мама вызвала скорую, врач был в шоке, но сделал укол Ксефокама. С тех пор каждый месяц принимаю данный препарат. С Ксефокамом могу жить нормальной жизнью, без потери из жизни каждый месяц одного дня.
  2. Ирина . Знакомство мое с “Ксефокамом” приятным назвать трудно. Инъекции этого препарата были мне назначены неврологом при сильных болях в правом плече и руке, и выставленном после осмотра диагнозе – острая брахиалгия. Мне не понравилось уже то, что данное обезболивающее в виде порошка и требует дополнительной покупки растворителя. Получив две инъекции, я отметила, что боль немного поутихла, могла уже ночью поспать. Но радовалась я рано, так как на следующий день меня разбудили жуткие боли в животе, тошнота и изжога. И начала я лечить тогда обострившийся гастрит. Учитывая ещё и его высокую цену, то лучше выбрать лекарство более эффективное и безопасное.
  3. Эля . Врач прописал мне ксефокам при болях в пояснице. Я принимала курс из десяти инъекций. После трёх уколов мне даже показалось, что боль ушла. Но потом у меня началась жуткая рвота и головокружение. Врач срочно отменил мне ксефокам, так как это именно он вызывал у меня такую реакцию. В общем, знакомство с этим препаратом у меня было не очень удачное.

Аналоги

Очень часто пациенты для экономии финансовых ресурсов ищут лекарства, суть действующего вещества которых совпадает с назначенным медицинским средством. Среди аналогов Ксефокама наиболее популярны следующие препараты:

Перед использованием аналогов проконсультируйтесь с врачом.

Мовалис или Ксефокам?

Мовалис обладает более выраженным противовоспалительным действием, а Ксефокам – болеутоляющим. Кроме того, Мовалис оказывает менее выраженное негативное воздействие на слизистую оболочку желудка.

Поэтому Мовалис лучше предпочесть для купирования боли и воспаления, если у человека в прошлом была язва желудка или в настоящем он страдает гастритом. Также Мовалис предпочтительнее для курсовой терапии при различных воспалительных заболеваниях суставов (ревматизм, артрит, остеохондроз и др.), протекающих с умеренной или слабой болью. А Ксефокам рекомендуется принимать при выраженном болевом синдроме любого происхождения или для курсового применения при отсутствии заболеваний пищеварительной системы.

Условия хранения и срок годности

Препарат Ксефокам необходимо хранить в помещении, в котором температура не ниже 15 градусов и не более 25 градусов Цельсия. Готовый к применению Ксефокам раствор следует использовать на протяжении суток, по истечении 24 часов он считается негодным.

Ссылка на основную публикацию
Adblock
detector