Ламизил таблетки инструкция и цена
Prosimptomy.ru

Медицинский портал

Ламизил таблетки инструкция и цена

Ламизил таблетки – инструкция по применению

ТОРГОВОЕ НАЗВАНИЕ: Ламизил®

МЕЖДУНАРОДНОЕ НЕПАТЕНТОВАННОЕ НАЗВАНИЕ (МНН): тербинафин

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА: таблетки

СОСТАВ

1 таблетка содержит: активное вещество – тербинафин (в форме гидрохлорида) 250 мг, а также вспомогательные вещества: магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный, метилгидроксипропилцеллюлоза, натрия гликолат крахмал, микрокристаллическая целлюлоза.

ОПИСАНИЕ: круглые двояковыпуклые таблетки с гладкой поверхностью, от белого до белого с желтоватым оттенком цвета, с фаской; на одной стороне таблетки имеются риска и код ST.

ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА: противогрибковый препарат.

Код АТХ: D01BA02

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

Тербинафин представляет собой аллиламин, который обладает широким спектром действия в отношении грибов, вызывающих заболевания кожи, волос и ногтей, в том числе дерматофитов, таких как Trichophyton (например, Т. rubrum, Т. mentagrophytes, Т. verrucosum, Т. tonsurans, Т. violaceum), Microsporum (например, М. canis), Epidermophyton floccosum, a также дрожжевых грибов рода Candida (например, С. albicans) и Pityrosporum. В низких концентрациях тербинафин оказывает фунгицидное действие в отношении дерматофитов, плесневых и некоторых диморфных грибов. Активность в отношении дрожжевых грибов, в зависимости от их вида, может быть фунгицидной или фунгистатической.

Тербинафин специфически подавляет ранний этап биосинтеза стеринов в клетке гриба. Это ведет к дефициту эргостерина и к внутриклеточному накоплению сквалена, что вызывает гибель клетки гриба. Действие тербинафина осуществляется путем ингибирования фермента скваленэпоксидазы в клеточной мембране гриба. Этот фермент не относится к системе цитохрома Р450.

При назначении Ламизила® внутрь в коже, волосах и ногтях создаются концентрации препарата, обеспечивающие фунгицидное действие.

После приема внутрь тербинафин хорошо абсорбируется (> 70%); абсолютная биодоступность тербинафина вследствие эффекта “первого прохождения” составляет примерно 50%. После однократного приема тербинафина внутрь в дозе 250 мг его максимальная концентрация в плазме (Cmax) достигается через 1,5 часа и составляет 1,3 мкг/мл. При постояннном приеме тербинафина его Cmax увеличивалась в среднем на 25% больше, по сравнению с однократным приемом; AUC увеличилась в 2.3 раза. Исходя из увеличения AUC, можно рассчитать эффективный период полувыведения (30 часов). Прием пищи в незначительной степени влияет на биодоступность препарата (AUC увеличивается менее чем на 20%), поэтому не требуется коррекции дозы Ламизила® при одновременном приеме с пищей.

Тербинафин в значительной степени связывается с белками плазмы крови (99%). Он быстро проникает через дермальный слой кожи и концентрируется в липофильном роговом слое. Тербинафин также проникает в секрет сальных желез, что приводит к созданию высоких концентраций в волосяных фолликулах, волосах и в коже, богатой сальными железами. Показано также, что тербинафин проникает в ногтевые пластинки в первые несколько недель после начала терапии.

Тербинафин метаболизируется быстро и в существенной степени при участии как минимум семи изоферментов цитохрома Р450, при этом основную роль играют изоферменты CYP2C9, CYP1A2, CYP3A4, CYP2C8 и CYP2C19. В результате биотрансформации тербинафина образуются метаболиты, не обладающие противогрибковой активностью и выводящиеся преимущественно с мочой.

Не выявлено изменений равновесной концентрации тербинафина в плазме в зависимости от возраста.

В фармакокинетических исследованиях разовой дозы Ламизила® у больных с сопутствующими нарушениями функции почек (клиренс креатинина ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ

  • Онихомикоз, вызванный грибами дерматофитами.
  • Микозы волосистой части головы.
  • Грибковые инфекции кожи – лечение дерматомикозов туловища, голеней, стоп, а также дрожжевых инфекций кожи, вызываемых грибами рода Cand >ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ Повышенная чувствительность к тербинафину или к любому другому ингредиенту препарата. С ОСТОРОЖНОСТЬЮ Не рекомендуют назначать Ламизил® пациентам с хроническими или активными заболеваниями печени. До назначения Ламизила® в таблетках необходимо определить, имеются ли у пациента предшествующие заболевания печени. Гепатотоксичность может возникнуть как у пациентов с предшествующими заболеваниями печени, так и без них. Пациенты, которым назначают Ламизил®, должны быть предупреждены о том, что необходимо немедленно информировать лечащего врача о возникновении на фоне приема препарата таких симптомов, как стойкая тошнота, отсутствие аппетита, чувство усталости, рвота, боли в правом подреберье, желтуха, темная моча или светлый кал. В случае появления подобных симптомов необходимо немедленно прекратить прием препарата и провести исследование функции печени. Применение при беременности и в период лактации Данные экспериментальных исследований не дают оснований предполагать наличие нежелательных явлений в отношении фертильности и токсического действия на плод. Поскольку клинический опыт применения Ламизила® у беременных женщин очень ограничен, не следует применять препарат во время беременности, за исключением тех случаев, когда ожидаемая польза от проведения терапии превышает потенциальный риск. Тербинафин выделяется с грудным молоком, поэтому женщины, получающие Ламизил® внутрь, не должны кормить грудью. СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ Длительность лечения зависит от показания и тяжести течения заболевания. Дети Данных о применении препарата у детей в возрасте до 2 лет (масса тела которых обычно менее 12 кг) не имеется. Препарат назначают 1 раз в сутки. Разовая доза зависит от массы тела и составляет: для детей с массой тела менее 20 кг – 62.5 мг; от 20 до 40 кг – 125 мг; более 40 кг – 250 мг. У детей старше 2 лет переносимость Ламизила® для приема внутрь хорошая. Взрослые 250 мг 1 раз в сутки. Инфекции кожных покровов Рекомендуемая продолжительность лечения:
    Дерматомикоз стоп (межпальцевый, подошвенный или по типу носков): 2-6 недель.
    Дерматомикоз туловища, голеней: 2-4 недели.
    Кандидоз кожи: 2-4 недели. Полное исчезновение проявлений инфекции и жалоб, связанных с ней, может наступить не ранее, чем через несколько недель после микологического излечения. Инфекции волос и волосистой части головы Рекомендуемая продолжительность лечения:
    Микоз волосистой части головы: 4 недели.
    Микозы волосистой части головы наблюдаются преимущественно у детей. Онихомикоз Продолжительность лечения составляет у большинства пациентов от 6 до 12 недель. При онихомикозе кистей в большинстве случаев достаточно 6-ти недель лечения. При онихоми-козе стоп в большинстве случаев достаточно 12-ти недель лечения. Некоторым больным, которые имеют сниженную скорость роста ногтей, может потребоваться более длительное лечение. Оптимальный клинический эффект наблюдается спустя несколько месяцев после микологического излечения и прекращения терапии. Это определяется тем периодом времени, который необходим для отрастания здорового ногтя. Применение у пациентов с нарушениями функции почек Пациентам с нарушением функции почек (клиренс креатинина менее 50 мл/мин или концентрация креатинина в сыворотке крови более 300 мкмоль/л) следует снижать дозу в 2 раза. Применение у лиц пожилого возраста Нет оснований предполагать, что для лиц пожилого возраста требуется изменять режим дозирования препарата или что у них отмечаются побочные действия, отличающиеся от таковых у пациентов более молодого возраста. В случае применения в этой возрастной группе препарата в таблетках следует учитывать возможность сопутствующего нарушения функции печени или почек. ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ Ламизил® в целом переносится хорошо. Побочные эффекты обычно слабо или умеренно выражены и носят преходящий характер. Ниже приведены нежелательные явления, которые наблюдались в ходе клинических исследований или после выхода препарата на рынок. При оценке частоты встречаемости побочных эффектов использованы следующие градации: “очень часто” (> 1/10), ” часто” (от >/100 1/1000 1/10000 ВЗАИМОДЕЙСТВИЯВлияние других лекарственных средств на тербинафин Плазменный клиренс тербинафина может ускоряться под влиянием препаратов – индукторов метаболизма, и подавляться под влиянием ингибиторов цитохрома Р450. При необходимости одновременного применения вышеуказанных препаратов и Ламизила® может потребоваться соответствующая коррекция режима дозирования последнего. Циметидин может усиливать действие тербинафина или увеличивать его концентрацию в плазме. Циметидин снижает клиренс тербинафина на 33%. Рифампицин может ослаблять действие тербинафина или уменьшать его концентрацию в плазме. Рифампицин увеличивает клиренс тербинафина на 100%. Влияние тербинафина на другие лекарственные средства Результаты исследований, проведенных in vitro и у здоровых добровольцев, показывают, что тербинафин обладает незначительным потенциалом для подавления или усиления клиренса большинства препаратов, которые метаболизируются при участии системы цитохрома Р450 (например, терфенадина, триазолама, толбутамида или пероральных контрацептивов), за исключением тех, которые метаболизируются с участием CYP2D6. Тербинафин не влияет на клиренс антипирина или дигоксина. Имеются сообщения о нескольких случаях нарушения менструального цикла у пациенток, принимавших Ламизил® совместно с пероральными контрацептивами, хотя частота этих нарушений не превышает среднюю частоту таких нарушений у пациенток, принимающих только пероральные контрацептивы. Тербинафин может усиливать действие кофеина или увеличивать его концентрацию в плазме. Тербинафин снижает клиренс кофеина при внутривенном введении на 19%. В исследованиях in vivo и in vitro было показано, что тербинафин подавляет метаболизм, опосредуемый ферментом 2D6 (CYP2D6). Эти данные могут оказаться клинически значимыми для тех препаратов, которые метаболизируются преимущественно этим ферментом: трициклические антидепрессанты, бета-адреноблокаторы, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина, противоаритмические препараты класса 1C и ингибиторы моноами-ноксидазы В типа, – в том случае, если применяемый одновременно препарат имеет малый диапазон терапевтической концентрации. Тербинафин снижает клиренс дезипрамина на 82%. Тербинафин может ослаблять действие циклоспорина и уменьшать его концентрацию в плазме. Тербинафин повышает клиренс циклоспорина на 15%. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ Было показано, что тербинафин подавляет метаболизм, опосредуемый ферментом 2D6 (CYP2D6). Поэтому необходимо осуществлять постоянное наблюдение за больными, получающими одновременно с Ламизилом® лечение препаратами, преимущественно метаболизи-рующимися с участием этого фермента (такими как трициклические антидепрессанты, бета-адреноблокаторы, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина, противоаритмические препараты класса 1С и ингибиторы моноаминоксидазы В типа) в случае, если применяемый одновременно препарат имеет малый диапазон терапевтической концентрации. Влияние на способность водить автомобиль и управлять механизмами Данные о влиянии Ламизила® на способность водить автомобиль и управлять механизмами отсутствуют. ФОРМА ВЫПУСКА
    Таблетки 250 мг по 7 или 14 шт. в блистере.
    1 блистер, содержащий 7 или 14 таблеток, или
    2 блистера, содержащих 14 таблеток, вместе с инструкцией по применению упакованы в картонную пачку. УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
    При температуре ниже 30°С.
    Предохранять от воздействия света. Хранить в недоступном для детей месте. СРОК ГОДНОСТИ
    5 лет.
    Препарат не следует использовать после окончания срока годности, указанного на упаковке. УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК
    По рецепту. “НОВАРТИС ФАРМА АГ”, Швейцария; Произведено “Новартис Фармасьютикалз ЮК Лтд.” Великобритания
    Novartis Pharma AG, Switzerland, Manufactured by NOVARTIS PHARMACEUTICALS UK ltd., Great Britan
    Адрес: Лихтштрасее 35, CH-4002 Базель, Швейцария / Lichtstrasse 35, CH-4002 Basel, Switzerland Дополнительную информацию о препарате можно получить по адресу:
    123104, Москва, Б.Палашевский пер., 15

    Ламизил: инструкция по применению таблеток

    Таблетки Ламизил – пероральный медпрепарат с противогрибковым эффектом. Разработан для борьбы с инфекционными поражениями кожи на различных участках туловища и головы.

    Показания к применению

    Ламизил в таблетках предназначен для устранения:

    • Онихомикоза
    • Микозов волосистой области головы
    • Дерматомикозов различных частей тела
    • Грибковой инфекции, поддающейся терапии пероральными лекарственными средствами.

    Таблетки не используются для терапии отрубевидного лишая, так как в этом случае они неэффективны. Лечение этого заболевания осуществляется дерматологическими средствами Ламизил для местного применения.

    Состав препарата

    Таблетки: содержание действующего вещества в одной пилюле составляет 250 мг. Прочие ингредиенты, определяющие структуру лечебного средства, – Е572, МКЦ, эмульгатор натрий карбоксиметилкрахмал, аэросил.

    Лечебные свойства

    Антигрибковое действие Ламизила обеспечивается свойствами его действующего компонента – тербинафина. Вещество относится к группе аллиламинов, оказывает поражающее действие на множество возбудителей инфекции. К нему проявляют чувствительность дерматофиты, дрожжевые грибы Candida, плесневые и диморфные патогены.

    Действие тербинафина может быть фунгицидным или фунгистатическим – в зависимости от концентрации в ЛС. Механизм антимикотического эффекта заключается в подавлении выработки стеринов на ранних стадиях. Блокирование процессов биосинтеза способствует развитию дефицита эргостерина в клетке и одновременному накапливанию сквалена. Все это способствует разрушению структуры организма и затем – гибели патогена.

    После приема пероральных таблеток с тербинафином образуется необходимая концентрация вещества в волосах, ногтях и слоях дермы, которая и обеспечивает фунгицидное действие лекарства.

    После проникновения тербинафина внутрь организма значительная его часть (больше 70 %) абсорбируется из ЖКТ. Показатели биодоступности после прохождения вещества через печень составляют почти 40%.

    Показатели концентрации компонента антимикотика в крови достигают пиковых отметок через 2 часа после приема. Регулярный прием лекарства увеличивают его содержание в 2,5 раза.

    Вещество обладает высокой активностью – оно проникает внутрь дермы, роговой слой, проходит в жидкость, выделяемую сальными железами, проникает в луковицы волос. Это свойство, в свою очередь, способствует образованию необходимой для лечения концентрации.

    Тербинафин трансформируется в организме с помощью нескольких ферментов цитохрома Р450. Его производные не обладают антимикотическими свойствами, из организма выводятся преимущественно с мочой. Поэтому при расчете дозировки лекарства необходимо учитывать состояние почек пациента, чтобы не спровоцировать у него передозировку Ламизилом.

    Формы выпуска

    Цена в интернет-аптеках: (14 шт.) – 2118-2284 руб.

    Противогрибковое средство Ламизил производится в таблетированной форме. Пилюли круглой формы, выпуклые с двух сторон. Бывают белыми или чуть желтоватыми. На поверхности нанесена разделительная риска, вдоль краев имеется маркировка «LAMISIL 250». Поверхность лекарства гладкая, возможная некоторая шероховатость не является дефектом. Таблетки фасуются в блистеры по 7 и 14 штук. В упаковке из плотной бумаги – 7, 14 или 28 таблеток, вкладыш-руководство.

    Способ применения

    Пить Ламизил таблетки инструкция по применению советует после приема пищи. Иные особенности терапии грибковых инфекций должны определяться медиками в соответствии с показаниями пациента и тяжестью его состояния.

    Для взрослых больных стандартная суточная дозировка лекарства составляет 250 мг (1 табл.). Производители определяют длительность курса Ламизилом в зависимость от вида грибковой инфекции:

    • Дерматомикоз
    • Кожи ступней: принимать таблетки на протяжении от 2 недель до 1,5 месяца
    • Туловища, голеней – от 2 недель до 1 месяца.
    • Кандидоз кожи: от 2 недель до месяца
    • Микозы волосистой зоны головы: около 1 месяца.
    • Поражение ногтей лечится в среднем от 1,5 до 3 месяцев (онихомикоз на кистях – 1,5 месяца, на ступнях – около 3). Продолжительность курса может быть увеличена для больных, у которых ногтевые пластины отрастают очень медленно.

    При назначении Ламизила детям суточную дозировку рассчитывают в зависимости от возраста и веса:

    • Малышам с массой тела 20-40 кг назначается по 125 мг ЛС (1/2 табл.)
    • Детям с весом больше 40 кг – по 250 мг (1 табл.).

    Препарат принимается один раз в день.

    При беременности и грудном вскармливании

    Препараты с тербинафином обычно не назначаются беременным и кормящим женщинам в связи с ограниченным опытом применения для этой категории лиц. Хотя исследования на животных не зафиксировали негативного воздействия тербинафина на состояние потомства, подобные исследования на людях не проводились. Поэтому антимикотик может быть разрешен для лечения только в единичных случаях – если инфекция несет угрозу жизни матери или непоправимые осложнения в развитии плода. Лечащий гинеколог может разрешить будущей маме принимать Ламизил под свою ответственность. Ход терапии обязательно контролируется им же.

    В связи с тем, что тербинафин экскретируется в молоко, кормящим женщинам на время терапии Ламизилом следует отказаться от кормления грудью. Ребенка на время лечения переводят на молочные смеси.

    Противопоказания

    Таблетки Ламизил не предназначены для терапии в следующих случаях:

    • Если имеется индивидуальная гиперчувствительность организма к действующему веществу или другим ингредиентам лекарства
    • При тяжелых патологиях печени, хронической или острой форме болезни органа
    • При детском возрасте (до 3-х лет) или массе тела меньше 20 кг
    • Людям, страдающим расстройством работы почек (ввиду недостаточной изученности опыта применения Ламизила у данной категории больных).

    Назначение Ламизила для терапии требует осторожности:

    • Пациентам, страдающим нарушениями функционирования почек
    • Если имеются отклонения в кроветворении костного мозга
    • При красной волчанке (кожной или системной)
    • При псориазе (препарат может вызвать его обострение).

    При необходимости терапии курсом Ламизила о наличии сопутствующих заболеваний необходимо проинформировать лечащего специалиста.

    Меры предосторожности

    Перед назначением Ламизила необходимо выяснить были ли до этого проблемы с печенью. Учитывая, что антимикотик оказывает негативное влияние на орган, поражения печени могут возникнуть у любого больного. Они проявляются в виде:

    • Стойкой тошноты
    • Ухудшения или отсутствия аппетита
    • Болезненности в правом предреберье
    • Потемнения мочи, посветления каловых масс.

    Пациенты должны быть уведомлены о симптомах поражения печени, чтобы незамедлительно проинформировать лечащего доктора об их возникновении. В случае их развития необходимо прекратить прием Ламизила и обратиться к специалисту для дальнейшей коррекции лечения.

    Прием Ламизила напрямую не влияет на скорость реакции и психоэмоциональное состояние. Но препарат может спровоцировать сонливость и вялость, что неизбежно снизит работоспособность. Это следует учитывать тем людям, чья деятельность связана с управлением транспортом или сложными механизмами.

    Перекрестные лекарственные взаимодействия

    Во время лечебного курса пероральными таблетками Ламизил следует учитывать возможное искажение их действия под воздействием иных медпрепаратов.

    • Концентрация тербинафина может снижаться под действием ЛС, ингибирующих Р450, и увеличиваться при совмещении с индукторами метаболизма. В этих случаях проводится коррекция дозировки Ламизила.
    • Действие тербинафина усиливается при совмещении с Циметидином.
    • Противотуберкулезный медпрепарат Рифампицин при одновременном курсе с Ламизилом снижает его эффективность путем уменьшения концентрации тербинафина в плазме.
    • Совместное использование Ламизила и пероральных контрацептивных средств может спровоцировать изменение менструального цикла.
    • Ламизил способствует повышению концентрации кофеина в плазме, и тем самым усиливает действие препаратов с его содержанием.
    • Тербинафин угнетает метаболические процессы, в которых задействуется фермент CYP2D6. Это надо учитывать при совмещении Ламизила с трициклическими антидепрессантами, БАБ, СИОЗС, ИМАО.
    • При совмещении Ламизила и Циклоспорина снижается плазменная концентрация последнего ЛС и, соответственно, ослабляется его действие.

    Побочные эффекты

    Как правило, лечение таблетками Ламизил воспринимается организмом нормально. Возникающие побочные действия проявляются слабо или умеренно, носят непродолжительный характер. В основном у принимавших ЛС они проявляются в виде:

    • Анемии, нарушения состава крови
    • Анафилаксии
    • Возникновения или рецидива красной волчанки
    • Аллергических реакций кожи (сыпь, зуд)
    • Нарушения психического состояния (депрессивные настроения, повышенная тревожность)
    • Боли головы, вертиго
    • Искажения или отсутствия вкусовых ощущений
    • Проблем с обонянием
    • Похудения
    • Ухудшения зрения
    • Тиннитуса
    • Ощущения покалывания, «мурашек по телу» (парестезия) или отсутствия чувствительности участков кожи
    • Нарушения работы печени (вплоть до серьезных последствий)
    • Вздутия, метеоризма, боли в животе
    • Тошноты, поноса
    • Повышенной чувствительности кожи к солнечному свету
    • Сыпи, зуда
    • Мышечных или суставных болей
    • Быстрой утомляемости
    • «Гриппозного» состояния.

    При возникновении этих или других нехарактерных реакций организма следует обратиться к врачу для коррекции лечения и устранения побочных действий Ламизила.

    Передозировка

    Интоксикация, как правило, не возникает при соблюдении рекомендованных доз антимикотика. Случайное или преднамеренное употребление сверхдоз таблеток Ламизила может вызвать передозировку. После приема почти 5 г Ламизила развиваются боли головы, тошнота, приступы рвоты, боли в эпигастре, вертиго.

    Чтобы устранить признаки передозировки следует провести процедуры по очищению желудка (промывание или стимулирование рвоты), принять сорбент (активированный уголь). В зависимости от состояния проводят симптоматические и поддерживающие мероприятия.

    Условия и срок хранения

    Таблетки годны к применению на протяжении 5-и лет после производства. Для сохранения лечебных свойств их надо держать в затемненном месте, вдали от солнечного света и источников влаги. Температура при этом не должна подниматься выше 30 °С.

    Аналоги

    Вопросом замены Ламизила иным противомикотическим ЛС должен заниматься лечащий специалист.

    Тербизил

    «ГЕДЕОН РИХТЕР» (Венгрия)

    Цена: табл. (14 шт.) – 994, (28 шт.) – 1690 руб., крем (15 г) – 274 руб.

    Антигрибковый препарат на основе тербинафина. Используется при грибковых инфекциях различного происхождения.

    Медпрепарат производится в нескольких лекформах (таблетках, мази, растворе), что позволяет подобрать наиболее действенную форму для терапии.

    Содержание действующего вещества в таблетках составляет 250 мг, в креме – 10 мг на 1 г.

    Пилюли принимаются раз в сутки, крем наносят 1-2 раза в день. Длительность лечения в каждом случае определяется врачом индивидуально.

    Плюсы:

    • Можно воздействовать на инфекцию изнутри организма и снаружи
    • Хороший эффект.

    Недостатки:

    • Нельзя лечить грибок беременным
    • Высокая цена.

    Противогрибковые таблетки Ламизил: инструкция по применению и аналоги дешевле

    Предлагаем полную инструкцию по применению к таблеткам Ламизил. Это противогрибковый препарат широкого спектра действия, который используется для лечения инфекций слизистых оболочек, кожи, ногтей и волос. Цена таблеток — от 2000 рублей.

    Клинико-фармакологическая группа

    Форма выпуска, состав и упаковка

    Таблетки от белого до белого с желтоватым оттенком цвета, круглые, двояковыпуклые, с фаской, с риской и надписью «LAMISIL 250» (по кругу) на одной стороне; с гладкой или слегка шероховатой поверхностью.

    Действующее вещество: тербинафин (в форме гидрохлорида) — в 1 таб. 250 мг.

    Вспомогательные вещества: магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный, метилгидроксипропилцеллюлоза, целлюлоза микрокристаллическая, натрия крахмала гликолат.

    7 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
    14 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
    14 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.

    Фармакологическое действие

    Тербинафин представляет собой аллиламин, который обладает широким спектром действия в отношении грибов, вызывающих заболевания кожи, волос и ногтей, в т.ч. дерматофитов, таких как Trichophyton (например, Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton verrucosum, Trichophyton tonsurans, Trichophyton violaceum), Microsporum (например, Microsporum canis), Epidermophyton floccosum, а также дрожжевых грибов рода Candida (например, Candida albicans) и Pityrosporum.

    В низких концентрациях тербинафин оказывает фунгицидное действие в отношении дерматофитов, плесневых и некоторых диморфных грибов. Активность в отношении дрожжевых грибов, в зависимости от их вида, может быть фунгицидной или фунгистатической.

    Тербинафин специфически подавляет ранний этап биосинтеза стеринов в клетке гриба. Это ведет к дефициту эргостерина и к внутриклеточному накоплению сквалена, что вызывает гибель клетки гриба. Действие тербинафина осуществляется путем ингибирования фермента скваленэпоксидазы в клеточной мембране гриба. Этот фермент не относится к системе цитохрома Р450.

    При назначении Ламизила внутрь в коже, волосах и ногтях создаются концентрации препарата, обеспечивающие фунгицидное действие.

    Фармакокинетика

    Всасывание

    После приема внутрь тербинафин хорошо абсорбируется (>70%); абсолютная биодоступность тербинафина вследствие эффекта «первого прохождения» составляет примерно 50%.

    После однократного приема тербинафина внутрь в дозе 250 мг его Cmax в плазме достигается через 1.5 ч и составляет 1.3 мкг/мл. При постоянном приеме тербинафина его Cmax увеличивалась в среднем на 25% больше, по сравнению с однократным приемом; AUC увеличилась в 2.3 раза. Исходя из увеличения AUC, можно рассчитать эффективный T1/2 (30 ч). Прием пищи в незначительной степени влияет на биодоступность препарата (AUC увеличивается менее чем на 20%), поэтому не требуется коррекции дозы Ламизила при одновременном приеме с пищей.

    Распределение

    Тербинафин в значительной степени связывается с белками плазмы крови (99%). Быстро проникает через дермальный слой кожи и концентрируется в липофильном роговом слое. Тербинафин также проникает в секрет сальных желез, что приводит к созданию высоких концентраций в волосяных фолликулах, волосах и в коже, богатой сальными железами. Показано также, что тербинафин проникает в ногтевые пластинки в первые несколько недель после начала терапии.

    Метаболизм и выведение

    Тербинафин метаболизируется быстро и в существенной степени при участии как минимум 7 изоферментов цитохрома Р450, при этом основную роль играют изоферменты CYP2C9, CYP1A2, CYP3A4, CYP2C8 и CYP2C19. В результате биотрансформации тербинафина образуются метаболиты, не обладающие противогрибковой активностью и выводящиеся преимущественно с мочой.

    Фармакокинетика в особых клинических случаях

    Не выявлено изменений Css Ламизила в плазме в зависимости от возраста.

    В фармакокинетических исследованиях разовой дозы Ламизила у больных с сопутствующими нарушениями функции почек (клиренс креатинина В отличие от Ламизила для местного применения Ламизил для приема внутрь не эффективен при разноцветном лишае.

    Противопоказания

    Противопоказан при повышенной чувствительности к компонентам препарата.

    Не рекомендуют назначать Ламизил пациентам с хроническим или активным заболеванием печени. До назначения Ламизила в таблетках необходимо определить, имеются ли у пациента предшествующие заболевания печени. Гепатотоксичность может возникнуть как у пациентов с предшествующими заболеваниями печени, так и без них.

    Пациенты, которым назначают Ламизил, должны быть предупреждены о том, что необходимо немедленно информировать лечащего врача возникновении на фоне приема препарата таких симптомов, как стойкая тошнота, отсутствие аппетита, чувство усталости, рвота, боли в правом подреберье, желтуха, темная моча или светлый кал.

    Поскольку применение препарата у пациентов с нарушениями функции почек (КК 300 мкмоль/л) недостаточно изучено, Ламизил не рекомендуется применять у данной категории пациентов.

    Дозировка

    Длительность лечения зависит от показания и тяжести течения заболевания.

    Данных о применении препарата у детей в возрасте до 2 лет (масса тела которых обычно менее 12 кг) не имеется. У детей старше 2 лет переносимость Ламизила для приема внутрь хорошая.

    Расчет дозировки исходя из массы тела ребенка:

    • менее 20 кг — 62.5 мг;
    • от 20 до 40 кг — 125 мг;
    • более 40 кг — 250 мг.

    Взрослым назначают по 250 мг 1 раз/сут.

    Рекомендуемая продолжительность лечения:

    • при дерматомикозе стоп (межпальцевый, подошвенный или по типу носков) — 2-6 недель;
    • при дерматомикозе туловища, голеней — 2-4 недели;
    • при кандидозе кожи — 2-4 недели.

    Полное исчезновение проявлений инфекции и жалоб, связанных с ней, может наступить только через несколько недель после микологического излечения.

    Рекомендуемая продолжительность лечения при микозе волосистой части головы — 4 недели. Микозы волосистой части головы наблюдаются преимущественно у детей.

    При онихомикозе продолжительность эффективного лечения составляет у большинства пациентов от 6 до 12 недель. При онихомикозе кистей в большинстве случаев достаточно 6 недель лечения. При онихомикозе стоп в большинстве случаев достаточно 12 недель лечения. Некоторым больным, которые имеют сниженную скорость роста ногтей, может потребоваться более длительное лечение.

    Оптимальный клинический эффект наблюдается спустя несколько месяцев после микологического излечения и прекращения терапии. Это определяется тем периодом времени, который необходим для отрастания здорового ногтя.

    Нет оснований предполагать, что для лиц пожилого возраста требуется изменять дозирование препарата или что у них отмечаются побочные реакции, отличающиеся от таковых у пациентов более молодого возраста. В случае применения в этой возрастной группе препарата в таблетках следует учитывать возможность сопутствующего нарушения функции печени или почек.

    Побочные действия

    Ламизил в целом переносится хорошо, побочные эффекты обычно слабо или умеренно выражены и носят преходящий характер. Ниже приведены нежелательные явления, которые наблюдались в ходе клинических испытаний или после выхода препарата на рынок.

    При оценке частоты встречаемости побочных эффектов использованы следующие градации: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100,

    Ламизил

    Состав

    В составе таблеток Ламизил содержится активный компонент тербинафин (в форме гидрохлорида), а также дополнительные составляющие: диоксид кремния коллоидный безводный, стеарат магния, натрия крахмала гликолат, МКЦ, метилгидроксипропилцеллюлоза.

    Спрей Ламизил содержит в составе тербинафина гидрохлорид в качестве активного компонента, а также дополнительные составляющие: 96% этанол, макрогола цетостеарат, пропиленгликоль, воду.

    В состав мази входит активный компонент тербинафина гидрохлорид, а также дополнительные вещества: гидроксид натрия, бензиловый спирт, стеарат сорбитана, стеариловый спирт, пальмитат цетила, цетиловый спирт, изопропила миристат, полисорбат 60, вода.

    Форма выпуска

    Производится несколько форм этого лекарства.

    Таблетки Ламизил могут иметь белый или бело-желтый цвет, они двояковыпуклые, круглые, с риской, с фаской. По кругу таблетки – надпись «LAMISIL 250«. Поверхность таблетки шероховатая. Содержатся в блистерах по 7 или 14 штук, блистеры вкладываются в картонные пачки.

    Спрей Ламизил – это бесцветная прозрачная жидкость (может иметь светлый желтый оттенок), имеющая характерный запах. Содержится во флаконах из полиэтилена, оснащенных распылителем-наконечником, по 15 и 30 мл. Флакон вкладывается в картонные пачки.

    Мазь Ламизил – однородная, белого цвета, имеет слабый характерный запах. Содержится в алюминиевых тубах из алюминия по 15 и 30 г. Тубы вкладываются в картонные пачки.

    Фармакологическое действие

    Ламизил – противогрибковое средство.

    Тербинафин — это аллиламин, оказывающий в отношении грибов широкий спектр действия. Действует на грибы, которые вызывают болезни волос, ногтей, кожных покровов. Это грибы Trichophyton (к примеру, Trichophyton tonsurans, Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton rubrum, Trichophyton violaceum, Trichophyton verrucosum), Epidermophyton floccosum, Microsporum (Microsporum canis), дрожжевые грибы Candida (Candida albicans) и Pityrosporum.

    При применении низких концентраций тербинафин производит фунгицидный эффект относительно дерматофитов, плесневых грибов и ряда диморфных грибов. Относительно дрожжевых грибов демонстрирует фунгицидную или фунгистатическую активность.

    Под воздействием тербинафина специфически подавляется биосинтез стеринов в клетке на самом раннем этапе. В итоге отмечается недостаток эргостерина и накопление внутри клеток сквалена, вследствие чего клетки гриба гибнут. Воздействие тербинафина происходит путем ингибирования фермента скваленэпоксидазы в мембране клеток гриба.

    Если Ламизил назначается внутрь, то в кожных покровах, в ногтях и волосах накапливаются те концентрации препарата, которые обеспечивают фунгицидный эффект.

    При наружном применении препарат также демонстрирует широкий спектр противогрибковой активности.

    Тербинафин не влияет на систему цитохрома Р450, поэтому он не оказывает действия на процесс метаболизма гормонов и других лекарств.

    Фармакокинетика и фармакодинамика

    После того, как Ламизил в таблетках был принят внутрь, тербинафин абсорбируется хорошо, уровень абсолютной биодоступности тербинафина вследствие эффекта «первого прохождения» равен около 50%. После того, как препарат был принят в дозе 250 мг перорально, максимальный уровень концентрации в плазме отмечается спустя 1.5 часа.

    Максимальная концентрация возрастает, если препарат принимать регулярно.

    На биодоступность активного вещества прием пищи воздействует незначительно, следовательно, корректировать дозу лекарства при приеме одновременно с пищей не нужно.

    С белками плазмы тербинафин связывается на 99%. Отмечается его быстрое проникновение сквозь дермальный слой кожи, концентрация в липофильном роговом слое. Также отмечаются его высокие концентрации в волосах, волосяных фолликулах, в кожных покровах с большим количеством сальных желез. В ногтевых пластинах определяется наличие активного компонента препарата в первые недели после начала лечения.

    Быстро метаболизируется, вследствие биотрансформации тербинафина происходит образование метаболитов, которые не демонстрируют противогрибковой активности, выводятся в основном через почки.

    Если крем Ламизил или спрей применяются наружно, абсорбция тербинафина равна меньше 5%. Отмечается незначительное системное воздействие.

    Показания к применению

    Принимать таблетки Ламизил целесообразно в следующих случаях:

    • при онихомикозе, который возникает вследствие воздействия грибов дерматофитов;
    • при микозахволосистой части головы;
    • при грибковых инфекциях кожных покровов – лечение грибка стопы, дерматомикозов голеней, туловища, а также для лечения инфекций, спровоцированных грибами рода Candida.

    Следует учитывать, что Ламизил для перорального приема не является эффективным средством при разноцветном лишае.

    Использовать крем и спрей Ламизил целесообразно в следующих случаях:

    • с целью профилактики микозов стоп, грибковых поражений гладкой кожи, паховой эпидермофитии, которые были спровоцированы дерматофитами;
    • для лечения опрелости, спровоцированной плесневыми грибами;
    • для лечения разноцветного лишая, спровоцированного диморфными грибами.

    Противопоказания

    Средство не назначают людям, которые страдают от повышенной чувствительности к составляющим лекарства. Не следует проводить лечение Ламизилом от грибка ногтей и от других заболеваний, если пациент страдает болезнями печени как хроническими, так и в острой форме. Поэтому перед началом лечения необходимо обязательно определить, не страдает ли пациент такими заболеваниями.

    Следует также учесть, что возможно возникновение гепатоксичности как у людей с заболеваниями печени, так и у тех, кто не страдал такими болезнями. Поэтому пациенты должны знать, что если на фоне использования средства проявляется постоянная тошнота, ощущение усталости, желтуха, боль в правом подреберье, потемнение мочи и др., нужно обязательно обратиться к специалисту и провести обследование печени.

    Не рекомендовано принимать Ламизил людям с нарушениями функции почек.

    Побочные действия

    Пациенты в основном хорошо переносят Ламизил, побочные действия, как правило, выражены слабо или умеренно и являются преходящими. Негативные проявления могут быть следующими:

    • Кроветворение: в очень редких случаях — агранулоцитоз, нейтропения, панцитопения, тромбоцитопения.
    • Иммунная система: в очень редких случаях — красная волчанка, анафилактоидные реакции.
    • Нервная система: головная боль, нарушения вкуса вплоть до утраты, в редких случаях — парестезии, головокружение, гипестезии.
    • Гепатобилиарная система: в редких случаях — гепатобилиарная дисфункция, печеночная недостаточность.
    • Пищеварение: ухудшение аппетита, ощущение переполнения желудка, тошнота, диспепсия, диарея, боль в животе.
    • Реакции кожи: нетяжелые кожные проявления в виде крапивницыи сыпи, в редких случаях — тяжелые кожные реакции, обострение псориаза, выпадение волос.
    • Костно-мышечная система: миалгия, артралгия.
    • При применении спрея могут развиваться аллергические кожные проявления.

    Инструкция по применению Ламизила (Способ и дозировка)

    Продолжительность применения всех форм средства зависит от тяжести болезни и назначения врача.

    Инструкция на Ламизил в таблетках

    Как правило, взрослым пациентам назначается по 250 мг лекарства один раз в сутки. Детям таблетки назначаются в дозе, которая зависит от их веса. При массе тела до 20 кг ребенку назначают по 62.5 мг в день. Если масса тела пациента составляет от 20 до 40 кг, назначают по 125 мг, если вес ребенка больше 40 кг, ему назначают по 250 мг.

    При дерматомикозе стоп лечение, в зависимости от состояния пациента, длится от 2 до 6 недель. Для больных с дерматомикозом голеней, туловища, а также с кандидозом кожи лечение длится от 2 до 4 недель. При микозе волосистой части головы рекомендуется проводить лечение в течение 4 недель. Пациентам с онихомикозом следует принимать средство от 6 до 12 недель.

    Спрей Ламизил, инструкция по применению

    Применять спрей взрослым пациентам можно 1 или 2 раза в сутки, в зависимости от назначения врача. Перед тем, как наносить средство, нужно очистить и подсушить те участки кожи, которые были поражены болезнью. Распылять Ламизил нужно в таком количестве, чтобы полностью увлажнить пораженные места, а также нанести его на прилегающие части кожных покровов. Как правило, при дерматомикозе, опрелостях, паховой эпидермофитии лечение продолжается на протяжении одной недели, при этом распыляется спрей 1 раз в день. Больным с разноцветным лишаем назначают применение спрея 2 раза в день на протяжении 1 недели. Детям это средство не назначается, так как нет достаточного опыта применения лекарства у детей.

    Крем Ламизил, инструкция по применению

    Мазь можно применять 1-2 раза в сутки для лечения взрослых пациентов и детей после 12 лет. Перед нанесением средства нужно очень тщательно очистить кожу и подсушить ее. Крем нужно нанести на пораженные участки кожных покровов, а также на места рядом с ними. Наносится тонким слоем и втирается слегка в кожу. Если необходимо вылечить опрелости, можно накрывать места, на которые наносится крем, марлей. Это желательно делать на ночь. При дерматомикозе стоп лечение длится на протяжении 1 недели, наносить крем нужно 1 раз в день. Если средство назначается при трещинах, зуде кожи, которые развиваются вследствие грибка, лечение длится две недели, наносить средство нужно 1-2 раза в день. Больным с кандидозом кожи необходимо использовать крем 1-2 раза в сутки, лечение, в зависимости от состояния больного, длится 1-2 недели. Больным с разноцветным лишаем следует проводить лечение на протяжении двух недель, нанося мазь 1-2 раза в сутки. Если средство от грибка стопы и от других заболеваний применяется нерегулярно, то возрастает риск рецидива инфекции.

    Передозировка

    Если препарат был принят перорально в больших дозах (5 г и больше), то у пациента вследствие передозировки может развиваться головная боль, тошнота, болевые ощущения в эпигастральной области, а также головокружение. При передозировке необходимо дать пациенту активированный уголь, обеспечить промывание желудка, проводить, при необходимости, симптоматическое лечение.

    Взаимодействие

    Отмечается взаимодействие активного вещества Ламизила с другими препаратами.

    Ускорение плазменного клиренса тербинафина отмечается под воздействием лекарств — индукторов метаболизма, подавление – под действием ингибиторов цитохрома P450. Если необходимо применять одновременно эти средства, следует корректировать дозировку Ламизила.

    Воздействие Циметидина усиливает влияние тербинафина, также может увеличивать его концентрацию в плазме. Клиренс тербинафина под воздействием циметидина снижается на 33%.

    Рифампицин понижает эффект тербинафина или снижает концентрацию этого вещества в плазме. Под воздействием Рифампицина клиренс тербинафина увеличивается на 100%.

    Есть данные о том, что тербинафин может увеличивать концентрацию кофеина в плазме или усиливать его действие. Клиренс кофеина при введении внутривенно под действием тербинафина уменьшается на 19%

    Клиренс Дезипрамина при одновременном приеме тербинафина снижается на 82%.

    Тербинафин ослабляет воздействие Циклоспорина и снижает его концентрацию в плазме. Клиренс Циклоспорина под влиянием тербинафина повышается на 15%.

    Условия продажи

    Приобрести Ламизил в аптеке можно по рецепту.

    Условия хранения

    Нужно беречь все формы препарата от воздействия света, температура хранения не должна превышать 30°С. Замораживать средство нельзя.

    Срок годности

    Таблетки и крем Ламизил можно хранить 5 лет, спрей – 3 года,

    Особые указания

    Нет данных о воздействии этого лекарства на способность к вождению автотранспорта или работе с точными механизмами. Если на фоне лечения отмечается головокружение, следует воздержаться от указанных действий.

    Если у пациента отмечены большие грибковые поражения, ему желательно использовать спрей в большом флаконе — 30 мл.

    Как правило, клинические проявления уменьшаются в первые несколько дней лечения. Если терапия проводится нерегулярно или она была прервана, может возобновиться инфекция.

    В том случае, если через одну неделю после начала лечения улучшения не наступает, следует обратиться к врачу и уточнить диагноз.

    Нужно осторожно наносить спрей на кожу, если на ней есть повреждение, так как спирт может спровоцировать раздражение. Нужно следить, чтобы спрей не попал в глаза. Если это произошло, нужно сразу промыть глаза водой. При раздражении кожи следует обратиться к врачу.

    Если развиваются аллергические реакции, нужно прекратить прием препарата.

    Ламизил для ногтей выпускается также в форме лака, но назначать такой лак должен исключительно специалист.

    лекарственный Препарат Ламизил таблетки 250 мг 14 шт

    Цены на Препарат Ламизил таблетки 250 мг 14 шт в г. Балашиха

    Общие Характеристики

    круглые двояковыпуклые таблетки с гладкой или слегка шероховатой поверхностью, от белого до белого с желтоватым, оттенком цвета, с фаской; с риской на одной стороне таблетки и маркировкой “LAMISIL 250” (по кругу) на другой стороне.

    Тербинафин представляет собой аллиламин, который обладает широким спектром действия в отношении грибов, вызывающих заболевания кожи, волос и ногтей, в том числе дерматофитов, таких как Trichophyton (например, Т. rubrum, Т. mentagrophytes, Т. verrucosum, Т. tonsurans, Т. violaceum), Microsporum (например, М. canis), Epidermophyton floccosum, а также дрожжевых грибов рода Candida (например, С. albicans) и Pityrosporum. В низких концентрациях тербинафин оказывает фунгицидное действие в отношении дерматофитов, плесневых и некоторых диморфных грибов. Активность в отношении дрожжевых грибов, в зависимости от их вида, может быть фунгицидной или фунгистатической.

    Тербинафин специфически подавляет ранний этап биосинтеза стеринов в клетке гриба. Это ведет к дефициту эргостерина и к внутриклеточному накоплению сквалена, что вызывает гибель клетки гриба. Действие тербинафина осуществляется путем ингибирования фермента скваленэпоксидазы в клеточной мембране гриба. Этот фермент не относится к системе цитохрома Р450.

    При применении препарата Ламизил® внутрь в коже, волосах и ногтях создаются концентрации препарата, обеспечивающие фунгицидное действие.

    После приема внутрь тербинафин хорошо абсорбируется (> 70%); абсолютная биодоступность тербинафина вследствие эффекта “первого прохождения” составляет примерно 50%. После однократного приема тербинафина внутрь в дозе 250 мг его максимальная концентрация в плазме (Сmах) достигается через 1,5 часа и составляет 1,3 мкг/мл. При постояннном приеме тербинафина его Сmах в среднем увеличилась на 25%, по сравнению с однократным приемом; площадь под кривой “концентрация-время” (AUC) увеличилась в 2.3 раза. Исходя из увеличения AUC, можно рассчитать эффективный период полувыведения (30 часов).

    Прием пищи в умеренной степени влияет на биодоступность препарата (AUC увеличивается менее чем на 20%), но коррекции дозы препарата Ламизил® при одновременном приеме с пищей не требуется.

    Тербинафин в значительной степени связывается с белками плазмы крови (99%). Он быстро проникает в дермальный слой кожи и концентрируется в липофильном роговом слое. Тербинафин также проникает в секрет сальных желез, что приводит к созданию высоких концентраций в волосяных фолликулах, волосах и в коже, богатой сальными железами. Показано также, что тербинафин проникает в ногтевые пластинки в первые несколько недель после начала терапии.

    Тербинафин метаболизируется быстро и в существенной степени при участии как минимум семи изоферментов цитохрома Р450, при этом основную роль играют изоферменты CYP2C9, CYP1A2, CYP3A4, CYP2C8 и CYP2C19. В результате биотрансформации тербинафина образуются метаболиты, не обладающие противогрибковой активностью и выводящиеся преимущественно почками.

    Многократное применение тербинафина, приводящее к повышению его концентрации в сыворотке крови, сопровождается трехфазным выведением с конечным периодом полувыведения около 16,5 суток.

    Не выявлено изменений равновесной концентрации тербинафина в плазме в зависимости от возраста.

    В фармакокинетических исследованиях разовой дозы препарата Ламизил® у больных с сопутствующими нарушениями функции почек (клиренс креатинина 1/10), “часто” (от >1/100 1/1000 1/10000

    Читать еще:  Правильный подход к выбору зубной пасты
  • Ссылка на основную публикацию
    Adblock
    detector