Сумамед и его инструкция по применению
Prosimptomy.ru

Медицинский портал

Сумамед и его инструкция по применению

Сумамед® (500 мг)

Инструкция

  • русский
  • қазақша

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество азитромицина дигидрат, 500 мг

вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат безводный, гипромеллоза 15 мПа·с, крахмал кукурузный, крахмал прежелатинизированный, целлюлоза микрокристаллическая, натрия лаурилсульфат, магния стеарат

состав оболочки: гипромеллоза 15мПа·с, титана диоксид (Е171), индигокармин (Е 132), полисорбат 80, тальк, вода очищенная.

Описание

Таблетки, покрытые оболочкой светло-голубого цвета, продолговатой формы, двояковыпуклые, с маркировкой « PLIVA» на одной стороне и «500» и «500» на другой стороне.

Фармакотерапевтическая группа

Противомикробные препараты для системного использования. Макролиды, линкозамиды и стрептограмины. Макролиды. Азитромицин.

Код АТХ J01FA10

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Азитромицин быстро всасывается при пероральном приеме, что обусловлено его устойчивостью в кислой среде и липофильностью. После однократного приема внутрь всасывается 37% азитромицина, и пик концентрации в плазме (0,41 µg/мл) регистрируется через 2-3 часа. Vd составляет примерно 31 л/кг. Азитромицин хорошо проникает в дыхательные пути, органы и ткани урогенитального тракта, предстательную железу, в кожу и мягкие ткани, достигая от 1 до 9 µg/мл в зависимости от вида ткани. Высокая концентрация в тканях (в 50 раз выше, чем концентрация в плазме) и длительный период полураспада обусловлен низким связыванием азитромицина с белками плазмы крови, а также его способностью проникать в эукариотические клетки и концентрироваться в среде с низким рН, окружающей лизосомы. Способность азитромицина накапливаться в лизосомах особенно важна для элиминации внутриклеточных возбудителей. Фагоциты доставляют азитромицин в места локализации инфекции, где он высвобождается в процессе фагоцитоза. Но несмотря на высокую концентрацию в фагоцитах, азитромицин не оказывает влияния на их функцию. Терапевтическая концентрация сохраняется 5-7 дней после приема внутрь последней дозы. При приеме азитромицина возможно транзиторное повышение активности печеночных ферментов. Выведение половины дозы из плазмы отражается на уменьшении половины дозы в тканях в течение 2-4 дней. После приема препарата в интервале от 8 до 24 часов период полураспада составляет 14-20 часов, а после приема препарата в интервале от 24 до 72 часов – 41 час, что позволяет принимать Сумамед 1 раз в сутки. Основной путь выведения – с желчью. Приблизительно 50% выводится в неизмененном виде, другие 50% – в форме 10 неактивных метаболитов. Примерно 6% принятой дозы выводится почками.

Фармакодинамика

Азитромицин является антибиотиком широкого спектра действия, первым представителем новой подгруппы макролидных антибиотиков – азалидов. Обладает бактериостатическим действием, но при создании в очаге воспаления высоких концентраций вызывает бактерицидный эффект. Связывая 50S рибосомальную субъединицу, азитромицин подавляет синтез белка в чувствительных микроорганизмах, проявляя активность в отношении большинства штаммов грамположительных, грамотрицательных, анаэробных, внутриклеточных и других микроорганизмов.

MIC90 ≤ 0.01 µg/мл

Mycoplasma pneumoniae Haemophilus ducreyi

MIC90 0.01 – 0.1 µg/мл

Moraxella catarrhalis Propionibacterium acnes

Gardnerella vaginalis Actinomyces species

Bordetella pertussis Borrelia burgdorferi

MIC900.1 – 2.0 µg/мл

Haemophilus influenzae Streptococcus pyogenes

Haemophilus parainfluenzae Streptococcus pneumoniae

Legionella pneumophila Streptococcus agalactiae

Neisseria meningitidis Streptococcus viridans

Neisseria gonorrhoeae Streptococcus group C, F, G

Helicobacter pylori Peptococcus species

Campylobacter jejuni Peptostreptococcus

Pasteurella multocida Fusobacterium necrophorum

Pasteurella haemolytica Clostridium perfringens

Brucella melitensis Bacteroides bivius

Bordetella parapertussis Chlamydia trachomatis

Vibrio cholerae Chlamydia pneumoniae

Vibrio parahaemolyticus Ureaplasma urealyticum

Plesiomonas shigelloides Listeria monocytogenes

(*эритромицин – чувствительный штамм)

MIC902.0 – 8.0 µg/мл

Escherichia coli Bacteroides fragilis

Salmonella enteritidis Bacteroides oralis

Salmonella typhi Clostridium difficile

Shigella sonnei Eubacterium lentum

Yersinia enterocolitica Fusobacterium nucleatum

Acinetobacter calcoaceticus Aeromonas hydrophilia

Показания к применению

– фарингит/тонзиллит, синусит, средний отит

– бронхит, интерстициальная и альвеолярная пневмония, обострение хронического бронхита

– хроническая мигрирующая эритема – начальная стадия болезни Лайма, рожа, импетиго, вторичные пиодерматозы

– заболевания желудка и 12-перстной кишки, ассоциированные с Helicobacter pylori

– гонорейный и негонорейный уретрит и/или цервицит

Способ применения и дозы

Сумамед® таблетки 500 мг принимают один раз в день за 1 час до еды или через 2 часа после еды.

При инфекциях верхних и нижних отделов дыхательных путей, инфекциях кожи и мягких тканей назначают по 500 мг/сутки в течение 3-х дней (курсовая доза – 1,5 г).

При неосложненном уретрите и/или цервиците назначают однократно 1 г (2 таблетки по 500 мг).

При болезни Лайма (бореллиозе) для лечения начальной стадии (erythema migrans) назначают по 1 г (2 таблетки по 500 мг) в первый день и по 500 мг ежедневно со 2-го по 5-й день (курсовая доза – 3 г).

При заболеваниях желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированных с Helicobacter pylori, Сумамед® назначают по 1 г (2 таблетки по 500 мг) в сутки в течение 3-х дней в составе комбинированной терапии.

Для лечения акне вульгарные используют следующую схему:

По 500 мг ежедневно в виде однократного приема в течение 3 дней, затем по 500 мг 1 раз в неделю на протяжение 9-и недель, причем доза второй недели должна быть принята через 7 дней после приема первой таблетки. Последующие 8 доз принимаются с интервалом в 7 дней. Суммарная доза составляет 6 г.

В случае пропуска приема одной дозы препарата следует пропущенную дозу принять как можно раньше, а последующие – с перерывами в 24 часа.

У пожилых лиц и у больных с нарушенной функцией почек нет необходимости менять дозировку.

От чего помогает «Сумамед». Инструкция по применению

Современное высокоэффективное фармакологическое средство, имеющее широчайший спектр антибактериального воздействия, — препарат «Сумамед». Инструкция по применению указывает, что лекарство превосходно зарекомендовало себя в терапии множества инфекционных патологий.

Основной состав и форма

Производителем указывается в качестве активного компонента, входящего в состав препарата «Сумамед», Азитромицина дигидрат. Именно ему присущи антибактериальные эффекты в отношении различных микроорганизмов.

В аптечной сети медикамент отпускается в различных формах:

  • как покрытые защитной пленкой таблетки по 125 мг и 500 мг;
  • капсулы с объемом активного компонента 250 мг;
  • лиофилизат для дальнейшего приготовления инфузионного раствора — 500 мг;
  • порошок для получения суспензии — 100 мг в 5 мл;
  • суспензия «Сумамед Форте».

Оптимальная форма выпуска лекарства определяется специалистом индивидуально.

Оказываемые фармакологические эффекты

Значительное улучшение состояния здоровья у людей с такими заболеваниями, как инфекционные поражения дермы, а также верхних дыхательных структур и мягких тканей достигается при соблюдении терапевтических доз медикамента.

Антибактериальное средство «Сумамед», инструкция по применению сообщает ою этом, характеризуется обширным спектром бактерицидного воздействия. При пероральном приеме препарат быстро всасывается из структур ЖКТ, а затем распределяется по тканям и органам.

Медикамент обладает способностью проникать внутрь фагоцитов и клеток из очага воспаления, тем самым создавая лечебно-терапевтические концентрации в районе инфицирования.

Через 12—72 часа от начала лечения препаратом проявляется его желательный эффект, поскольку у медикамента имеется длительный период выведения из организма, до 60—75 часов.

Все вышеперечисленные фармакологические свойства дают пациентам возможность применять лекарство однократно, а общая продолжительность лечебного курса составляет от трех суток до 7—10 дней.

Суспензия, уколы, таблетки «Сумамед»: от чего помогает лекарство и когда его назначают

Согласно прилагаемой инструкции средство отлично зарекомендовало себя в борьбе с инфекционными, а также воспалительными патологиями, спровоцированными микроорганизмами, восприимчивыми к активному компоненту препарата. Лекарство «Сумамед» помогает справиться со следующими заболеваниями:

  • инфекции, атакующие ЛОР органы, а также дыхательные структуры, к примеру, синуситы, или отиты и гаймориты, либо тонзиллиты;
  • инфекционные процессы, сформировавшиеся в структурах нижних дыхательных элементов – бронхиты в острой форме либо при обострении хронической варианта, пневмонии;
  • средней тяжести течения акне;
  • недуги инфекционной этиологии в мягких тканях – импетиго либо рожа;
  • начальная стадия заболевания Лайма;
  • поражения инфекционной природы в мочеполовой сфере, к примеру, спровоцированные хламидиями.

Определять необходимость использования в терапии медикамента «Сумамед» должен только специалист. Самолечение не допустимо.

Основные противопоказания

Как и всякого медикамента, у фармакологического средства имеется ряд противопоказаний:

  • декомпенсированные состояния в структурах почек, а также печени;
  • момент внутриутробного развития плода, его последующее грудное вскармливание;
  • одновременный прием с эрготамином, либо дигидроэрготамином;
  • индивидуальная гиперреакция на активные либо вспомогательные компоненты медикамента «Сумамед», от чего таблетки и другие формы могут вызвать аллергию;
  • детская категория пациентов, до достижения возраста 10–12 лет – 250 мг, до 2.5–3 лет – 125 мг;
  • малыши с массой тела меньше 45–50 кг.

При выявлении вышеперечисленных противопоказаний, специалистом будет подобран иной комплекс лечебных мероприятий.

Препарат «Сумамед»: инструкция по применению и схема лечения

Производителем в прилагаемой инструкции указывается пероральный путь доставки медикамента в организм человека. Лекарственное средство в таблетках рекомендуется принимать за час до еды, либо же через 2–2.5 часа после пищи. Достаточно однократного приема антибиотика. Измельчения или пережевывания лекарства не желательно.

При инфекционной природе патологий дыхательных структур, а также ЛОР структур для взрослой категории больных доза должна составлять 500 мг активного компонента медикамента, однократно, на протяжении трех суток.

При поражении мягких тканей микроорганизмами, восприимчивыми к подгруппе макролидов, антибактериальное средство принимается, как описано выше. Для больных с мигрирующей формой эритемы в первые сутки доза рекомендуется в 1 г, в последующие 4 суток – по 500 мг.

Читать еще:  Первая помощь травматическая ампутация

При патологиях мочеполовой сферы установленной инфекционной этиологии доза антибактериального средства должна составлять 1 г, 1 р/с. В случае диагностирования акне вульгарис 1 таблетка в 500 мг принимается 1р/сутки, затем указанная доза принимается около 8–9 недель однократно в 6–7 дней.

Суспензия «Сумамед» для детей: инструкция по применению

В педиатрической практике медикамент рекомендуется принимать при диагностировании инфекций дыхательных структур, ЛОР органов, а также мягких тканей из расчета оптимальной дозы 10 мг/кг веса малыша за сутки. Общая продолжительность лечебного курса – 3 суток. При выявлении тонзиллитов, либо фарингитов, спровоцированных пиогенным стрептококком, доза рассчитывается 20 мг/кг за сутки, не менее трех суток.

При патологии Лайма в первый день доза составляет 20 мг/кг веса, затем на протяжении еще четырех суток 10 мг/кг веса малыша.

Суспензия рекомендуется к приему малышам от 6 месяцев до 2.5–3 лет. Детям с весом до 15 кг для подбора оптимальной дозы используется прилагаемый к упаковке шприц, если вес ребенка более 13.5–15 кг рекомендуемая специалистом доза отмеряется мерной ложкой.

Суспензия при инфекционных поражения дыхательных либо ЛОР структур,доза рассчитывается 10 мг/кг однократно/сутки, 3 дня. При тонзиллитах либо фарингитах, стрептококковой этиологии доза рассчитывается 20 мг/кг за сутки.

На начальном этапе болезни Лайма рекомендуется медикамент в дозе 20 мг/кг 1 р/сутки, затем на протяжении четырех суток 10 мг/кг однократно за день.

Готовится суспензия просто – достаточно добавить дистиллированной жидкости к порошку медикамента, тщательно взболтать. Хранить полеченный раствор не более 5 суток.

Аналоги лекарства «Сумамед»

По схожести состава определяют следующие аналоги:

  1. «Зитролид форте».
  2. «Сумамецин форте».
  3. «Азивок».
  4. «Сумамецин».
  5. «Зитролид».
  6. «ЗИ-Фактор».
  7. «Зитноб».
  8. «Сумаклид».
  9. «Веро-Азитромицин».
  10. «Зитроцин».
  11. «Азимицин».
  12. «Азитрал».
  13. «Тремак-Сановель».
  14. «Сумамед форте».
  15. «Суматролид солютаб».
  16. «Азицид».
  17. «Зетамакс ретард».
  18. «АзитРус форте».
  19. «Хемомицин».
  20. «Сумамокс».
  21. «Сумазид».
  22. «Экомед».
  23. «Азитромицин».
  24. «Азитрокс».
  25. «АзитРус».
  26. «Азитромицина дигидрат».
  27. «Азитромицин Форте».

Купить «Сумамед» в таблетках по 125 мг в Москве можно за 282 рубля. В Киеве цена препарата составляет 150 гривен. В Минске антибиотик стоит от 9 до 29 бел. рублей, в Казахстане – 2600 тенге.

Отзывы

На различных форумах, посвященных обсуждению антибактериального средства «Сумамед», отзывы разноречивы. Однако, положительные все же преобладают. В них благодарные пациенты отмечают, что лекарство эффективно при многих инфекционных патологиях, имеется возможность использовать медикамент для лечения детей от трех месяцев. Немногочисленные негативные отзывы вполне объяснимы наличием индивидуальной гиперреакции на средство, либо нарушением рекомендуемых специалистом доз.

Сумамед 500 мг: инструкция по применению

Сумамед 500 мг – антибиотик группы макролидов-азалидов. Используются для этиотропной терапии различной инфекционной патологии, направленной на уничтожение чувствительных к данному препарату патогенных (болезнетворных) бактерий.

Состав, форма выпуска

Таблетки Сумамед покрыты пленочной кишечнорастворимой оболочкой, они имеют белое окрашивание, круглую форму и двояковыпуклую поверхность. Основным действующим веществом препарата является азитромицин, его содержание в одной таблетке составляет 500 мг. Также в ее состав входят вспомогательные компоненты, к которым относятся:

  • Гидрофосфат кальция безводный.
  • Стеарат магния.
  • Кукурузный крахмал.
  • Микрокристаллическая целлюлоза.
  • Прежелатинизированный крахмал.
  • Гипромеллоза.

Таблетки Сумамед расфасованы в блистере по 3 штуки. Картонная пачка содержит 1 блистер и инструкцию по применению препарата.

Действие лекарственного средства

Основное действующее вещество таблеток Сумамед азитромицин является химическим производным макролидов азалидов. Оно оказывает бактерицидное действие и приводит к гибели чувствительных бактерий. Данное действие реализуется за счет необратимого связывания с субъединицей 50S рибосом бактериальной клетки с нарушением процессов синтеза в ней и последующей гибелью. Препарат обладает выраженной активностью в отношении значительного количества различных грамположительных и грамотрицательных бактерий (стрептококки, гемофильные палочки, стафилококки, клостридии, моракселлы, протей, кишечные палочки, гарднереллы, бледная трепонема, нейссерии). В отличие от других антибактериальных средств азитромицин уничтожает специфические бактерии, которые характеризуются внутриклеточным паразитированием (микоплазмы, уреаплазмы, хламидии).

После приема таблетки Сумамед внутрь действующее вещество лекарственного средства достаточно быстро и практически полностью всасывается из кишечника в кровь. Оно относительно равномерно распределяется в тканях с несколько большей концентрацией в легких, дыхательных путях, а также в структурах урогенитального тракта. Обладает способностью проникать внутрь клеток через цитоплазматические мембраны. Азитромицин в большей степени накапливается в пораженных инфекционным процессом тканях. В основном он выводится в неизмененном виде с калом.

Показания

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:

  • Инфекции верхних дыхательных путей и ЛОР-органов (фарингит/тонзиллит, синусит, средний отит);
  • Инфекции нижних дыхательных путей: острый бронхит, обострение хронического бронхита, пневмония, в т.ч. вызванные атипичными возбудителями;
  • Инфекции кожи и мягких тканей (акне вульгарис средней степени тяжести, рожа, импетиго, вторично инфицированные дерматозы);
  • Начальная стадия болезни Лайма (боррелиоз) – мигрирующая эритема
  • Инфекции мочеполовых путей, вызванные Chlamydia trachomatis (уретрит, цервицит).

Противопоказания

Выделяют ряд патологических и физиологических процессов организма человека, при которых прием таблеток Сумамед является противопоказанным, к ним относятся:

  • Тяжелые нарушения функциональной активности печени.
  • Одновременный прием лекарственных средств эрготамина, дигидроэрготамина.
  • Нарушения переваривания и всасывания углеводов в кишечнике – глюкозо-галактозная мальабсорбция, непереносимость лактозы, фруктозы, недостаточный синтез пищеварительного фермента лактазы.
  • Непереносимость азитромицина или его аналогов представителей антибиотиков группы макролиды.
  • Возраст пациента до 6-ти лет.

С осторожностью препарат применяется при мышечной слабости (миастения), нарушении функциональной активности печени средней степени, различных нарушениях ритма сокращений сердца или наличии факторов, приводящих к их развитию, совместном приеме с лекарственными средствами антипсихотическими препаратами, антидепрессантами, фторхинолонами, дигоксином, варфарином, циклоспорином, нарушениях водно-электролитного баланса, особенно сопровождающихся повышением или снижением уровня ионов калия или магния, выраженной сердечной недостаточностью, сахарном диабете. Перед назначением таблеток Сумамед врач обязательно должен убедиться в отсутствии противопоказаний.

Способ применения и дозировка

Внутрь, не разжевывая, по крайней мере, за 1 час до или через 2 часа после еды, 1 раз в сутки.

Взрослые и дети старше 12 лет с массой тела более 45 кг

При инфекциях верхних и нижних дыхательных путей, ЛОР-органов. Кожи и мягких тканей: по 1 таблетке (500 мг) 1 раз в сутки в течение 3-х дней (курсовая доза 1,5 г).

При акне вульгарна средней степени тяжести: по 1 таблетке (500 мг) 1 раз в сутки в течение 3-х дней, затем по 1 таблетке (500 мг) 1 раз в педелю в течение 9 недель (курсовая доза 6,0 г).

Первую еженедельную таблетку следует принять через 7 дней после приема первой ежедневной таблетки (8-ой день от начала лечения), последующие 8 еженедельных таблеток – с интервалом в 7 дней.

При болезни Лайма (начальная стадия боррелиоза) – мигрирующей эритеме (erythema migrans): 1 раз в сутки в течение 5 дней: 1-й день – 1.0 г (2 таблетки по 500 мг), затем со 2-го по 5-ый день – по 1 таблетке (500 мг) (курсовая доза 3.0 г).

При инфекциях мочеполовых путей, вызванных Chlamydia trachomatis (уретрит, цервицит):неосложненный уретрит/цервицит – 1 г (2 таблетки по 500 мг) однократно.

Лети в возрасте от 3 до 12 лет с массой тела менее 45 кг

При инфекциях верхних и нижних дыхательных путей, ЛОР-органов, кожи и мягких тканей: из расчета 10 мг/кг массы тела 1 раз в сутки в течение 3 дней (курсовая доза 30 мг/кг). Для удобства дозирования рекомендуется воспользоваться таблицей.

Расчет дозы препарата Сумамед для детей с массой тела менее 45 кг:

Доза азитромицина в таблетках 125 мг

2 таблетки (250 мг азитромицина)

3 таблетки (375 мг азитромицина)

применяют дозы, рекомендованные для взрослых

У детей младше 3-х лет рекомендуется применение препаратов Сумамед, порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 100 мг/5 мл и Сумамед форте, порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 200 мг/5 мл.

При фарингите/тонзиллите, вызванных Streptococcus pyogenes, препарат Сумамед применяют в дозе 20 мг/кг/сут в течение 3 дней (курсовая доза 60 мг/кг). Максимальная суточная доза составляет 500 мг.

При болезни Лайма (начальная стадия боррелиоза) мигрирующей эритеме (erythema migrans): по 20 мг/кг 1 раз в сутки в 1-й день, затем из расчета 10 мг/кг I раз в сутки со 2-го по 5-й день.

Для удобства применения у детей курсовой дозы 60 мг/кг рекомендуется прием препаратов Сумамед, порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 100 мг/5 мл и Сумамед форте, порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 200 мг/5 мл.

При нарушении функции почек: при применении у пациентов с нарушением функции ночек легкой и средней степени тяжести (КК более 40 мл/мин) коррекция дозы не требуется.

При нарушении функции печени: при применении у пациентов с нарушением функции печени легкой и средней степени тяжести коррекция дозы не требуется.

Пожилые пациенты: коррекция дозы не требуется. Поскольку пожилые люди уже могут иметь текущие проаритмогенные состояния, следует соблюдать осторожность при применении препарата Сумамед в связи с высоким риском развития сердечных аритмий, в том числе аритмии типа “пируэт”.

Побочные действия

На фоне применения данного лекарственного средства могут развиваться негативные патологические реакции со стороны различных органов и систем:

  • Инфекционные заболевания: нечасто – кандидоз, в том числе слизистой оболочки полости рта и гениталий, пневмония, фарингит, гастроэнтерит, респираторные заболевания, ринит; неизвестная частота – псевдомембранозный колит.
  • Со стороны крови и лимфатической системы: нечасто – лейкопения, нейтропения, эозинофилия; очень редко – тромбоцитопения, гемолитическая анемия.
  • Со стороны обмена веществ и питания: нечасто – анорексия.
  • Аллергические реакции: нечасто ангионевротический отек, реакция гиперчувствительности; неизвестная частота – анафилактическая реакция.
  • Со стороны нервной системы: часто – головная боль; нечасто – головокружение, нарушение вкусовых ощущений, парестезии, сонливость, бессонница, нервозность; редко – ажитация: неизвестная частота – гипестезия, тревога, агрессия, обморок, судороги, психомоторная гиперактивность, потеря обоняния, извращение обоняния, потеря вкусовых ощущений, миастения, бред, галлюцинации.
  • Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: нечасто – расстройство слуха, вертиго; неизвестная частота – нарушение слуха, в том числе глухота и/ или шум в ушах.
  • Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто – ощущение сердцебиения, “приливы” крови к лицу; неизвестная частота – понижение артериального давления. увеличение интервала QT на электрокардиограмме, аритмия типа “пируэт”, желудочковая тахикардия.
  • Со стороны дыхательной системы: нечасто – одышка, носовое кровотечение.
  • Со стороны желудочно-кишечного тракта: очень часто – диарея; часто – тошнота, рвота, боль в животе; нечасто – метеоризм, диспепсия, запор, гастрит, дисфагия, вздутие живота, сухость слизистой оболочки полости рта, отрыжка, язвы слизистой оболочки полости рта, повышение секреции слюнных желез; очень редко – изменение цвета языка, панкреатит.
  • Со стороны печени и желчевыводящих путей: нечасто – гепатит; редко – нарушение функции печени, холестатическая желтуха; неизвестная частота – печеночная недостаточность (в редких случаях с летальным исходом в основном на фоне нарушения функции печени тяжелой степени); некроз печени, фульминантный гепатит.
Читать еще:  Сколько денег дарить на свадьбу?

При появлении признаков негативных патологических реакций вопрос о необходимости отмены препарата решает лечащий врач индивидуально, что зависит от их характера и выраженности.

Особые рекомендации

Перед назначением таблеток Сумамед врач обязательно обращает внимание на несколько особых указаний в отношении их использования, к которым относятся:

  • При появлении признаков патологических побочных реакций пациенту следует сразу же сообщить об этом лечащему врачу.
  • В случае пропуска приема таблетки, ее необходимо принять как можно раньше. Если с момента пропуска прошло более 12 часов, то следующий прием препарата проводится на следующий день без удваивания дозировки.
  • Действующий компонент данного лекарственного средства азитромицин может взаимодействовать с препаратами других фармакологических групп, поэтому в случае их применения об этом следует предупредить лечащего врача.
  • Таблетки не предназначены для применения в детском возрасте, для этого существуют лекарственные формы препарата с меньшей дозировкой в виде капсул или сиропа.
  • Возможно применение препарата для беременных и кормящих грудью женщин по строгим медицинским показаниям.
  • Не рекомендуется выполнение работы, сопряженной с необходимостью повышенной концентрации внимания на фоне применения данного лекарственного средства, что связано с возможным развитием побочных эффектов со стороны нервной системы.

В аптеках таблетки Сумамед отпускаются по рецепту врача, исключается их самостоятельное применение.

Передозировка

Превышение рекомендуемой дозы сопровождается тошнотой, рвотой, поносом, временным ослаблением или потерей слуха. В этом случае проводится симптоматическая терапия.

Применение при беременности и в период лактации

При беременности и в период грудного вскармливания применяют только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка. При необходимости применения препарата в период грудного вскармливания рекомендуется приостановить грудное вскармливание. ВОЗ рекомендует азитромицин в качестве препарата выбора при лечении хламидийной инфекции у беременных.

Хранение

Таблетки следует хранить в темном, сухом, недоступном для детей месте при температуре воздуха от +15 до +25° С.

Срок годности

Срок годности препарата составляет 3 года.

Аналоги Сумамеда

Аналогичными для таблеток Сумамед являются препараты Азитромицин, Зитролид, Хемомицин.

В аптеках Москвы средняя цена таблеток Сумамед 500 мг варьирует в пределах 206 рублей (3 шт.).

Сумамед: инструкция по применению для детей и взрослых, цена и аналоги

Антибактериальным препаратом широкого спектра действия является Сумамед. Инструкция по применению рекомендует принимать, таблетки 125 мг и 500 мг (в том числе форте), капсулы 250 мг, суспензию, уколы для лечения инфекционно-воспалительных заболеваний дыхательных путей, кожи, мочеполовых путей, клещевого боррелиоза в начальной стадии, заболеваний 12-перстной кишки и желудка. Отзывы пациентов и врачей подтверждают, что этот препарат помогает в терапии ангины, бронхита, пневмонии и других инфекционных заболеваний.

Форма выпуска и состав

Сумамед выпускается в следующих лекарственных формах:

  1. таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 125 мг или 500 мг;
  2. таблетки диспергируемые 125 мг, 250 мг, 500 мг, 1000 мг: плоские, круглые, белые;
  3. капсулы твердые желатиновые 250 мг: размер №1, с синей крышечкой и голубым корпусом;
  4. порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 100 мг/5 мл: белый или желтовато-белый, с характерным клубничным запахом;
  5. лиофилизат для приготовления раствора для инфузий (уколы): белый или почти белый порошок (во флаконах бесцветного стекла, в картонной пачке 5 флаконов).

Действующим веществом антибиотика выступает азитромицина дигидрат.

Фармакологические свойства

Сумамед, инструкция по применению подтверждает это, — бактериостатический антибиотик широкого спектра действия из группы макролидов-азалидов. Механизм действия азитромицина (действующего вещества) связан с подавлением синтеза белка микробной клетки.

Связываясь с 50S-субъединицей рибосомы, угнетает пептидтранслоказу на стадии трансляции и подавляет синтез белка, замедляя рост и размножение бактерий. В высоких концентрациях оказывает бактерицидное действие.

Микроорганизмы могут изначально быть устойчивыми к действию антибиотика или могут приобретать устойчивость к нему.

В большинстве случаев препарат Сумамед активен в отношении аэробных грамположительных и грамотрицательных бактерий, анаэробных бактерий, других микроорганизмов: Chlamydia trachomatis, Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Borrelia burgdorferi.

После приема внутрь азитромицин хорошо всасывается и быстро распределяется в организме. Транспортируется фагоцитами к месту инфекции, где высвобождается в присутствии бактерий. Легко проникает через гистогематические барьеры и поступает в ткани.

Концентрация в тканях и клетках в 10-50 раз выше, чем в плазме, а в очаге инфекции — на 24-34% больше, чем в здоровых тканях. В печени деметилируется, теряя активность. Терапевтическая концентрация азитромицина сохраняется до 5-7 дней после приема последней дозы. Азитромицин выводится, в основном, в неизмененном виде — 50% через кишечник, 6% почками.

От чего помогает Сумамед?

Показания к применению антибиотика включают инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:

  • инфекции мочеполовых путей, вызванные Chlamydia trachomatis (уретрит, цервицит); инфекции кожи и мягких тканей (угревая сыпь средней тяжести, рожа, импетиго, вторично инфицированные дерматозы);
  • инфекции верхних дыхательных путей и ЛОР-органов (фарингит/тонзиллит, синусит, средний отит);
  • заболевания желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированные с Helicobacter pylori (для порошка);
  • начальная стадия болезни Лайма (боррелиоз) — мигрирующая эритема (erythema migrans);
  • инфекции нижних дыхательных путей (острый бронхит, обострение хронического бронхита, пневмония, в т.ч. вызванные атипичными возбудителями).

Инструкция по применению

Таблетки Сумамед, покрытые пленочной оболочкой, диспергируемые и капсулы

Принимают внутрь за 1 час до еды или через 2 часа после приема пищи.

Рекомендуемые дозы и продолжительность лечения для взрослых и детей старше 12 лет с массой тела 45 кг и более:

  • начальная стадия боррелиоза: 1000 мг в первый день, по 500 мг в последующие дни, курс лечения – 5 дней;
  • неосложненный цервицит/уретрит: 1000 мг однократно;
  • инфекции ЛОР-органов, дыхательных путей, мягких тканей и кожи: по 500 мг один раз в сутки, курс лечения – 3 дня; при акне вульгарис средней степени тяжести после стандартного 3-дневного курса лечение продолжают еще в течение 9 недель (по 500 мг один раз в неделю).

Рекомендуемые дозы и продолжительность лечения для детей в возрасте 3–12 лет с массой тела менее 45 кг:

  • начальная стадия боррелиоза: в первый день – 20 мг/кг один раз в сутки, в последующие дни – 10 мг/кг один раз в сутки, курс лечения – 5 дней;
  • инфекции ЛОР-органов, дыхательных путей, мягких тканей и кожи: по 10 мг/кг массы тела один раз в сутки, курс лечения – 3 дня;
  • тонзиллит/фарингит, вызванные Streptococcus pyogenes: по 20 мг/кг один раз в сутки, курс лечения – 3 дня (максимальная доза составляет 500 мг в сутки).

Суспензия для приема внутрь

Сумамед в форме суспензии для приема внутрь назначают детям в возрасте от 6 месяцев до 3 лет. Препарат принимают один раз в сутки за 1 час до еды или через 2 часа после приема пищи. Суспензию следует запивать небольшим количеством воды.

Для приготовления суспензии к содержимому флакона с порошком добавляют 12 мл воды и тщательно взбалтывают до получения однородной консистенции. Полученный объем составит около 25 мл, что на 5 мл больше номинального объема.

Такое расхождение предусмотрено для того, чтобы компенсировать неизбежные потери суспензии при дозировании Сумамеда. Готовую суспензию можно хранить не более 5 суток при температуре не выше 25 °C.

Приготовленную суспензию необходимо тщательно взбалтывать перед каждым приемом. Назначенную дозу отмеряют с помощью прилагаемого шприца для дозирования или мерной ложки, которые следует промывать и сушить после каждого использования.

Читать еще:  Почему не проходит альвеолит?

Дозировка суспензии аналогична рекомендуемым дозам по применению таблеток у детей 3–12 лет (в 1 мл суспензии содержится 20 мг азитромицина).

Уколы

Сумамед, лиофилизат для приготовления раствора для инфузий, вводят внутривенно капельно в течение 1 часа (при концентрации раствора 2 мг/мл) или 3 часов (при концентрации раствора 1 мг/мл). Внутримышечное или внутривенное струйное введение запрещено.

Раствор для инфузий готовят в 2 этапа.

Для приготовления восстановленного раствора во флакон с лиофилизатом необходимо добавить 4,8 мл воды для инъекций и тщательно встряхнуть до полного растворения порошка. В 1 мл полученного раствора содержится 100 мг азитромицина. Восстановленный раствор осматривают на предмет наличия нерастворенных частиц. При их обнаружении раствор использовать нельзя.

Для разведения восстановленного раствора в качестве растворителя можно использовать раствор Рингера, 0,9% раствор хлорида натрия или 5% раствор декстрозы. Объем растворителя зависит от необходимой конечной концентрации азитромицина. Для получения раствора 1 мг/мл требуется 500 мл растворителя, 2 мг/мл – 250 мл.

Приготовленный раствор используют немедленно (при условии отсутствия видимых нерастворенных частиц, если таковые обнаруживаются, применять раствор нельзя).

Рекомендуемые дозы и продолжительность лечения для взрослых пациентов:

  • инфекционно-воспалительные заболевания органов малого таза: по 500 мг один раз в сутки в течение 2 дней (максимум – до 5 дней), затем один раз в сутки по 250 мг Сумамеда в лекарственной форме для приема внутрь; общий курс лечения – 7 дней;
  • внебольничная пневмония: по 500 мг один раз в сутки в течение 2 дней (по решению врача курс может быть продлен до 5 дней), затем пациента переводят на пероральную форму Сумамеда в дозе 500 мг один раз в сутки; общий курс лечения составляет 7–10 дней.

Пациентам с нарушениями функции почек и/или печени легкой и средней степени тяжести, а также лицам пожилого возраста коррекция дозы не требуется.

Противопоказания

Уколы, сироп, таблетки Сумамед инструкция по применению запрещает принимать, если у пациента обнаружены:

  • повышенная чувствительность к антибиотикам группы макролидов;
  • детский возраст до 3 лет (для таблеток 125 мг);
  • детский возраст до 12 лет и масса тела менее45 кг (для капсул и таблеток 500 мг);
  • одновременный прием с эрготамином и дигидроэрготамином;
  • тяжелые нарушения функции печени и почек;
  • период лактации (грудного вскармливания).

Побочные действия

  • метеоризм;
  • анорексия;
  • тошнота, рвота;
  • аритмия, включая желудочковую тахикардию;
  • нарушение восприятия вкуса и запаха;
  • сердцебиение;
  • зуд, кожные высыпания;
  • бессонница;
  • абдоминальные боли и спазмы;
  • головокружение;
  • диарея, запор;
  • головная боль;
  • боль в суставах;
  • вагинит;
  • ангионевротический отек;
  • крапивница;
  • тромбоцитопения, нейтропения, эозинофилия;
  • сонливость;
  • гепатит;
  • шум в ушах;
  • кандидоз;
  • судороги;
  • гиперактивность, агрессивность, беспокойство, нервозность;
  • обратимое нарушение слуха вплоть до глухоты (при приеме в высоких дозах в течение длительного времени);
  • анафилактическая реакция (в редких случаях со смертельным исходом).

Детям, при беременности и кормлении грудью

Сумамед при беременности применять возможно только в том случае, если потенциальная польза терапии для матери превосходит возможный риск для плода. При необходимости приема препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Особые указания

Во время лечения препаратом требуется регулярное обследование больного на наличие невосприимчивых возбудителей и признаков суперинфекций, в том числе грибковых.

При развитии антибиотик-ассоциированной диареи в период терапии Сумамедом и через 2 месяца после окончания лечения необходимо исключить псевдомембранозный колит.

Информация для больных сахарным диабетом и пациентов, соблюдающих диету: порошок для приготовления суспензии содержит сахарозу (0,32 хлебных единиц/5 мл).

Информация для пациентов, соблюдающих диету с ограниченным потреблением натрия: в одном флаконе Сумамеда в форме лиофилизата содержится 198,3 мг натрия.

При одновременном назначении антацидных средств прием пероральных форм Сумамеда должен осуществляться за 1 час до или через 2 часа после применения этих препаратов.

При возникновении побочных эффектов со стороны центральной нервной системы или органа зрения необходимо соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и другими потенциально опасными механизмами.

Лекарственное взаимодействие

Антацидные средства не влияют на биодоступность азитромицина, но уменьшают Cmax в крови на 30%, поэтому препарат Сумамед следует принимать, по крайней мере, за 1 ч до или через 2 ч после приема этих препаратов и еды.

При одновременном применении азитромицин не влияет на концентрацию карбамазепина, диданозина, рифабутина и метилпреднизолона в крови.

При парентеральном применении Сумамед не влияет на концентрации в плазме крови циметидина, эфавиренза, флуконазола, индинавира, мидазолама, теофиллина, триазолама, триметоприма/сульфаметоксазола в случае комбинированной терапии, однако не следует исключать возможности такого взаимодействия при назначении препарата внутрь.

Аналоги лекарства Сумамед

К аналогам по структуре относят препараты:

  1. Хемомицин.
  2. Экомед.
  3. Зитроцин.
  4. Сумазид.
  5. Веро-Азитромицин.
  6. Зитролид.
  7. Сумамецин.
  8. Азитрокс.
  9. Сумамокс.
  10. АзитРус.
  11. Азитромицина дигидрат.
  12. Зитноб.
  13. Азивок.
  14. Азимицин.
  15. Сумамецин форте.
  16. Азитрал.
  17. Азитромицин Форте.
  18. Сумамед форте.
  19. Зитролид форте.
  20. Суматролид солютаб.
  21. Тремак-Сановель.
  22. Сумаклид.
  23. АзитРус форте.
  24. Азицид.
  25. ЗИ-Фактор.
  26. Зетамакс петард.
  27. Азитромицин.

Условия отпуска и цена

Средняя цена Сумамед (таблетки 125 мг № 6) в Москве составляет 278 рублей. В Киеве купить лекарство можно за 101 гривну, в Казахстане — за 1770 тенге. В Минске аптеки предлагают антибиотик за 10-11 бел. рублей. Отпускается из аптек по рецепту.

Сумамед таблетки 500 мг : инструкция по применению

Инструкция

Основные физико-химические свойства

Таблетки, покрытые оболочкой, светло-голубого цвета, продолговатой формы, с двояковыпуклыми поверхностями, с обозначением «PLIVA» на одной и «500» на другой стороне

Состав

в 1 таблетке покрытой пленочной оболочкой содержится 500 мг азитромицина дигидрата; вспомогательные вещества: ядро – кальция фосфат двузамещенный безводный, гипромеллоза, крахмал кукурузный, крахмал прежелатинизированный, целлюлоза микрокристаллическая, натрия лаурилсульфат, магния стеарат и оболочка – гипромеллоза, краситель индиготин (Е132), полисорбат 80, титана диоксид (Е171), тальк.

Фармакотерапевтическая группа

Антибиотик группы макролидов (азалид) ATX: J01FA10.

Сумамед является антибиотиком широкого спектра действия, первым представителем новой подгруппы макролидных антибиотиков, называемых азалиды. Молекула конструирована добавлением атома кислорода к лактонному кольцу эритромицина А. Химическое имя азитромицина: 9-деокси-9а-аза-9а-метил-9а-гомоэритромицин А. Молекрулярный вес составляет 749,0.

Механизм действия азитромицина – связывание с 50 S единицей рибосома, что препятствует синтезу бактерицидных белков и транслокации пептидов.

Резистентность к азитромицину может быть естественной или приобретенной. Три основных механизма резистентности у бактерий: альтерация таргет-стороны, альтерация в антибиотический транспорт и модификация антибиотика.

Полная перекрестная резистентность существует между следующими микроорганизмами: Sreptococcus pneumoniae, бета-гемолитический стрептококк группы A, Enterococcus faecalis и Staphylococcus aureus, включая метицилин, резистентный S aureus (MRSA) к эритромицину, азитромицину, остальным макролидам и линкозамидам.

Предельные концентрации (Breakpoints)

Предельными концентрациями чувствительности к азитромицину для типичных патогенов являются:

EUCAST (European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing) пограничные концентрации минимальных подавляющих концентраций (МПК):

Наименование микроорганизмов Предельные концентрации, связанные с типом (S≤/R>)
Чувствителен (S) Резистентен (R)
Staphylococcus ≤ 1 мг/л >2 мг/л
Sreptococcus А, В, С, G ≤ 0,25 мг/л >0,5 мг/л
Sreptococcus pneumoniae ≤ 0,25 мг/л >0,5 мг/л
Haemophilis influenzae2 ≤ 0,12 мг/л >4 мг/л
Moraxella catarrhalis ≤ 0,5 мг/л >0,5 мг/л
Neisseria gonorrhoeae ≤ 0,25 мг/л >0,5 мг/л

Для определения чувствительности этих бактерий к другим макролидам (азитромицин, кларитромицин и рокситромицин) может использоваться эритромицин.

При внутривенном введении макролиды оказывают влияние на Legionella pneumophila (минимальная подавляющая концентрация эритромицина 40 мл/мин. корректировки дозы не требуется. Исследований пациентов с клиренсом креатина 40 мл/мин. корректировки дозы не требуется. Исследований пациентов с клиренсом креатина

Побочное действие

Сумамед редко вызывает побочные реакции.

В таблице указаны побочные действия, зафиксированные во время клинических испытаний и после введения лекарства в оборот, они представлены по заболеваниям и частоте проявления. Побочные действия, зафиксированные после введения лекарства в оборот, показаны курсивом.

Побочные действия классифицированы по частоте следующим образом: очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100 до

Противопоказания

Повышенная чувствительность к макролидным антибиотикам.

Из-за теоретической возможности эрготизма, азитромицин не должен применяться одновременно с производными эрготамина.

В редких случаях были зарегистрированы тяжелые аллергические реакции, анафилактический отек и анафилаксия. Некоторые из этих реакций, вызваны рецидивирующими симптомами и требуют более длительного наблюдения и лечения.

Нарушения функции печени:

Азитромицин следует использовать с осторожностью у больных с тяжелыми заболеваниями печени. Необходимо провести проверку функции печени при появлении симптомов дисфункции, таких, как быстрое развитие астении, связанной с желтухой, темная моча, склонность к кровотечениям или печеночной энцифалопатии.

Эрготамин: У пациентов, получавших производные эрготамина, при одновременном применении некоторых антибиотиков-макролидов ускорился эрготизм. Нет данных о возможности взаимодействия между препаратами спорыньи и азитромицином. Однако, поскольку существует теоретическая возможность эрготизма, азитромицин и производные эрготамина не должны применяться одновременно.

Вторичная инфекция: Как и в случае с другими антибиотиками, рекомендован мониторинг признаков вторичных инфекций нечувствительных организмов, включая грибки.

Clostridium Difficile-ассоциированная диарея

Диарея, связанная с организмами Clostridium difficile была отмечена при приеме почти всех антибактериальных препаратов, включая азитромицин. Степень тяжести может варьироваться от легкой диареи до острого колита. Антибактериальная терапия изменяет нормальную кишечную микрофлору и приводит к чрезмерному росту организма С. difficile.

Нарушение функции почек: У больных с тяжелой почечной недостаточностью (СКФ

Упаковка

таблетки в блистер из ПВХ/алюминиевой фольги.

1 блистер вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

Ссылка на основную публикацию
Adblock
detector